§ 4 vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Opatřování tkání a buněk
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 422/2008 stanovuje, že požadavky na opatřování (získávání) tkání a buněk a jejich poskytování tkáňovému zařízení pro další zpracování jsou detailně popsány v příloze č. 2 této vyhlášky. Pokud se tkáně nebo buňky získávají pro použití u člověka, musí se postupovat podle konkrétních pravidel uvedených v příloze č. 2 vyhlášky. (§ 4 zákona č. 422/2008 Sb., vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Opatřování tkání a buněk
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 422/2008 Sb.
[K § 7 odst. 1 písm. c) a e) zákona]
Požadavky na opatřování tkání a buněk a jejich poskytování tkáňovému zařízení pro zpracování jsou stanoveny v příloze č. 2 této vyhlášky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud se tkáně nebo buňky získávají pro použití u člověka, musí se postupovat podle konkrétních pravidel uvedených v příloze č. 2 vyhlášky.
- Tkáňová zařízení, která přijímají tkáně a buňky ke zpracování, musí zajistit, aby byly opatřeny v souladu s požadavky přílohy č. 2.
- Tento paragraf odkazuje na konkrétní dokument (přílohu), který obsahuje podrobné instrukce pro zajištění kvality a bezpečnosti tkání a buněk již v počáteční fázi jejich získávání.
Na co si dát pozor
- Pro zjištění konkrétních požadavků je nezbytné prostudovat přílohu č. 2 vyhlášky.
- Nedodržení postupů uvedených v příloze č. 2 může mít dopad na jakost a bezpečnost tkání a buněk.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 7 Odběrové zařízení (Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti )§ 14 ORGÁNY VYKONÁVAJÍCÍ STÁTNÍ SPRÁVU V OBLASTI T (Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti )§ 10 Smluvní zajištění některých činností tkáňovéh (Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti )§ 2 Základní ustanovení (Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti )§ 24a ÚČINNOST (Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti )