§ 4 Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Opatřování tkání a buněk
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · § 4 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 422/2008 stanovuje, že požadavky na opatřování (získávání) tkání a buněk a jejich poskytování tkáňovému zařízení pro další zpracování jsou detailně popsány v příloze č. 2 této vyhlášky.
§ 4 Opatřování tkání a buněk
[K § 7 odst. 1 písm. c) a e) zákona]
Požadavky na opatřování tkání a buněk a jejich poskytování tkáňovému zařízení pro zpracování jsou stanoveny v příloze č. 2 této vyhlášky.
Paragraf 4 vyhlášky 422/2008 stanovuje, že požadavky na opatřování (získávání) tkání a buněk a jejich poskytování tkáňovému zařízení pro další zpracování jsou detailně popsány v příloze č. 2 této vyhlášky.
Co to znamená v praxi
Pokud se tkáně nebo buňky získávají pro použití u člověka, musí se postupovat podle konkrétních pravidel uvedených v příloze č. 2 vyhlášky.
Tkáňová zařízení, která přijímají tkáně a buňky ke zpracování, musí zajistit, aby byly opatřeny v souladu s požadavky přílohy č. 2.
Tento paragraf odkazuje na konkrétní dokument (přílohu), který obsahuje podrobné instrukce pro zajištění kvality a bezpečnosti tkání a buněk již v počáteční fázi jejich získávání.
Na co si dát pozor
Pro zjištění konkrétních požadavků je nezbytné prostudovat přílohu č. 2 vyhlášky.
Nedodržení postupů uvedených v příloze č. 2 může mít dopad na jakost a bezpečnost tkání a buněk.