§ 80 vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje – Chybné ozáření pacienta
Vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje · 422/2016 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 80 vyhlášky 422/2016 definuje, co se považuje za chybné ozáření pacienta v rámci lékařského ozáření, které je pak klasifikováno jako radiologická událost. Chybné ozáření může vzniknout lidskou chybou, selháním přístroje nebo jinou událostí s dopadem na radiační ochranu. (§ 80 zákona č. 422/2016 Sb., vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Chybné ozáření pacienta
- Týká se: dítě
- Částka nebo sazba (odst. 2): „…radionuklidu aplikace aktivity, která se liší od předepsané aktivity o více než 20 %, nebo“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 422/2016 Sb.
[K § 60 odst. 4 písm. a) atomového zákona]
(1) Ozářením pacienta, které je považováno za chybné pro účely vymezení radiologické události, je
a) ozáření vzniklé z důvodu
1. nezáměrné události při lékařském ozáření zahrnující lidskou chybu nebo selhání přístroje, nebo
2. jiné události při lékařském ozáření, jejíž důsledky nemohou být opomenuty z hlediska radiační ochrany,
b) v radioterapii
1. ozáření při záměně pacienta,
2. terapeutické ozáření jiné tkáně nebo orgánu, než bylo plánováno,
3. aplikace celkové dávky nebo dávky na frakci, která se významně liší od indikované dávky,
4. aplikace chybně předepsané dávky,
5. ozáření, které způsobí, že radiobiologický efekt léčby neodpovídá původně plánovanému, způsobené přerušením nebo předčasným ukončením plánované léčby, které není způsobeno zdravotním stavem pacienta, nebo
6. při výkonu prováděném u těhotné ženy nezáměrné ozáření zárodku nebo plodu,
c) v nukleární medicíně
1. aplikace jiného radiofarmaka, než bylo plánováno,
2. aplikace aktivity výrazně odlišné od předepsané aktivity,
3. ozáření při záměně pacienta,
4. aplikace aktivity nebo radiofarmaka, které byly chybně předepsány,
5. při výkonu prováděném u těhotné ženy nezáměrné ozáření zárodku nebo plodu, nebo
6. při výkonu prováděném u kojící ženy nezáměrné ozáření dítěte,
d) v radiodiagnostice
1. ozáření násobně vyšší než potřebné,
2. ozáření při záměně pacienta,
3. ozáření jiného orgánu nebo tkáně, než bylo plánováno, nebo
4. při výkonu prováděném u těhotné ženy nezáměrné ozáření zárodku nebo plodu přímým svazkem a
e) v intervenční radiologii
1. ozáření násobně vyšší než potřebné,
2. ozáření při záměně pacienta,
3. ozáření jiného orgánu nebo tkáně, než bylo plánováno,
4. při výkonu prováděném u těhotné ženy nezáměrné ozáření zárodku nebo plodu přímým svazkem, nebo
5. případ, kdy dojde ke tkáňové reakci z důvodu nesprávného provedení výkonu.
(2) Aplikací aktivity výrazně odlišné od předepsané aktivity je v nukleární medicíně pro účely vymezení chybného ozáření u
a) léčebné aplikace radionuklidu aplikace aktivity, která se liší od předepsané aktivity o více než 20 %, nebo
b) diagnostické aplikace radionuklidu aplikace aktivity, která se liší od předepsané aktivity o více než 40 %.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Chybné ozáření může vzniknout lidskou chybou, selháním přístroje nebo jinou událostí s dopadem na radiační ochranu.
- Specifické případy chybného ozáření jsou rozděleny podle typu léčby (radioterapie, nukleární medicína, radiodiagnostika, intervenční radiologie) a zahrnují například záměnu pacienta, ozáření jiné tkáně, než bylo plánováno, nebo aplikaci nesprávné dávky.
- V nukleární medicíně je za chybné ozáření považována aplikace aktivity radionuklidu, která se liší od předepsané o více než 20 % u léčebné aplikace a o více než 40 % u diagnostické aplikace.
- Zvláštní pozornost je věnována nezáměrnému ozáření zárodku nebo plodu u těhotných žen a ozáření dítěte u kojících žen.
Na co si dát pozor
- Je třeba důsledně dodržovat postupy, aby nedošlo k záměně pacienta nebo k ozáření nesprávné části těla.
- Při aplikaci radionuklidů je klíčové přesné dávkování, aby se předešlo výrazným odchylkám od předepsané aktivity.
- U těhotných a kojících žen je nutná zvýšená opatrnost, aby nedošlo k nezáměrnému ozáření zárodku, plodu nebo dítěte.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 79 Obsah oznámení o podání žádosti o povolení kl (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 422)§ 60 Principy a obecná pravidla radiační ochrany (Zákon atomový zákon)§ 23 Účinnost (Vyhláška o činnostech zvláště důležitých)