§ 3 vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků – Zrušovací ustanovení
Vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků · 463/2021 Sb.
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky č. 463/2021 Sb. ruší části a celou vyhlášku č. 226/2008 Sb., která se týkala správné klinické praxe a podmínek klinického hodnocení léčiv. Vyhláška č. 226/2008 Sb. přestává platit, což znamená, že pravidla pro klinické hodnocení léčiv se mění. (§ 3 zákona č. 463/2021 Sb., vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zrušovací ustanovení
- Odkazuje na: § 1
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 463/2021 Sb.
Zrušují se:
1. § 1 odst. 2 písm. b) a d), část třetí a přílohy č. 11 až 18 vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, a
2. vyhláška č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vyhláška č. 226/2008 Sb. přestává platit, což znamená, že pravidla pro klinické hodnocení léčiv se mění.
- Konkrétně se ruší § 1 odst. 2 písm. b) a d), část třetí a přílohy č. 11 až 18 původní vyhlášky č. 226/2008 Sb.
- Celá vyhláška č. 226/2008 Sb. bude zrušena.
Na co si dát pozor
- Zrušení celé vyhlášky č. 226/2008 Sb. nastane až dnem 31. ledna 2025.
- Ostatní části § 3, tedy zrušení konkrétních ustanovení vyhlášky č. 226/2008 Sb., nabývají účinnosti dnem 31. ledna 2022.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 13 Zrušovací ustanovení (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)§ 38 Zrušovací ustanovení (Vyhláška o provedení některých ustanoven)§ 11 Zrušovací ustanovení (Vyhláška o některých požadavcích pro záp)§ 7 Zrušovací ustanovení (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)§ 47 Zrušovací ustanovení (Zákon o dluhopisech)