Vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků · 463/2021 Sb. · § 3
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky č. 463/2021 Sb. ruší části a celou vyhlášku č. 226/2008 Sb., která se týkala správné klinické praxe a podmínek klinického hodnocení léčiv.
§ 3 Zrušovací ustanovení
Zrušují se:
1. § 1 odst. 2 písm. b) a d), část třetí a přílohy č. 11 až 18 vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, a
2. vyhláška č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků.
Paragraf 3 vyhlášky č. 463/2021 Sb. ruší části a celou vyhlášku č. 226/2008 Sb., která se týkala správné klinické praxe a podmínek klinického hodnocení léčiv.
Co to znamená v praxi
Vyhláška č. 226/2008 Sb. přestává platit, což znamená, že pravidla pro klinické hodnocení léčiv se mění.
Konkrétně se ruší § 1 odst. 2 písm. b) a d), část třetí a přílohy č. 11 až 18 původní vyhlášky č. 226/2008 Sb.
Celá vyhláška č. 226/2008 Sb. bude zrušena.
Na co si dát pozor
Zrušení celé vyhlášky č. 226/2008 Sb. nastane až dnem 31. ledna 2025.
Ostatní části § 3, tedy zrušení konkrétních ustanovení vyhlášky č. 226/2008 Sb., nabývají účinnosti dnem 31. ledna 2022.