§ 3 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov – Žiadosť o registráciu
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov · 72/1987 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Žádost o registraci léčivého přípravku podává výrobce Ministerstvu zdravotnictví Slovenské socialistické republiky ve dvou vyhotoveních, a to pro každou lékovou formu zvlášť. Výrobce musí podat žádost o registraci pro každý svůj léčivý přípravek. (§ 3 zákona č. 72/1987 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Žiadosť o registráciu
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 72/1987 Sb.
Žiadosť o registráciu prípravku, jednotlivo pre každú jeho liekovú formu, podáva výrobca Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky (ďalej len „ministerstvo“) dvojmo: Ak výrobca nemá sídlo na území Československej socialistickej republiky, podáva žiadosť o registráciu prípravku Medika, o.p., prípadne iná organizácia určená ministerstvom.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce musí podat žádost o registraci pro každý svůj léčivý přípravek.
- Pokud má jeden přípravek více lékových forem (např. tablety a sirup), musí podat žádost pro každou formu zvlášť.
- Žádost se podává Ministerstvu zdravotnictví Slovenské socialistické republiky.
- Žádost je třeba podat ve dvou vyhotoveních.
- Pokud výrobce nemá sídlo v Československé socialistické republice, podává žádost Medika, o.p., nebo jiná organizace určená ministerstvem.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 7 Registrácia geologických prác (Zákon Slovenskej národnej rady o geologi)§ 4 Registrácia (Vyhláška Slovenského geologického úradu )§ 3 REGISTRÁCIA GEOLOGICKÝCH PRÁC (Vyhláška Slovenského geologického úradu )§ 73 DAŇ Z PRIDANEJ HODNOTY (Zákon Slovenskej národnej rady o správe )§ 5 Všeobecné ustanovenie o registrácii (Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva )