§ 7 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov – Prípravky
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov · 72/1987 Sb. · § 7 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 7 stanovuje, že léčivé přípravky, které podléhají registraci podle této vyhlášky, mohou být uváděny do oběhu pouze tehdy, jsou-li zapsány v registru.
§ 7
Prípravky, ktoré podliehajú registrácii podľa tejto vyhlášky, možno dávať do obehu len vtedy, ak sú zapísané v registri.
Paragraf 7 stanovuje, že léčivé přípravky, které podléhají registraci podle této vyhlášky, mohou být uváděny do oběhu pouze tehdy, jsou-li zapsány v registru.
Co to znamená v praxi
Léčivé přípravky, které nejsou zapsány v registru, nesmí být prodávány ani jinak distribuovány.
Výrobci a distributoři musí zajistit, aby každý léčivý přípravek, který chtějí uvést na trh, byl řádně registrován.
Registrace je podmínkou pro legální prodej a používání léčivých přípravků.
Na co si dát pozor
Registrace přípravku platí pět let ode dne vydání rozhodnutí o registraci (§ 6 odst. 2).
Ministerstvo může registraci zrušit z důvodů uvedených v § 8 (např. zjištění nežádoucích účinků nebo zneužití oprávnění).
Hlídat změny § 7 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.