§ 13 zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Krajské veterinární správy
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů · 79/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 13 zákona č. 79/1997 Sb. vymezuje pravomoci krajských veterinárních správ v oblasti veterinárních léčiv, zejména co se týče dozoru nad jejich používáním, monitoringu medikovaných krmiv a kontroly veterinárních autogenních vakcín. Krajské veterinární správy kontrolují, jak podnikatelé chovající hospodářská zvířata používají léčiva, aby se zajistilo, že produkty určené k výživě lidí neobsahují nepovolené zbytky léčiv. (§ 13 zákona č. 79/1997 Sb., zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
Krajské veterinární správy v oblasti veterinárních léčiv
a) ve spolupráci s Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv vykonávají dozor5c) nad používáním léčiv ve formě hromadné medikace s využitím krmiva (§ 5b odst. 9) a provádí u osob, které chovají hospodářská zvířata pro účely podnikání, kontrolu nad předepisováním, výdejem a používáním léčiv u zvířat, od kterých jsou získávány produkty určené k výživě lidí,
b) prostřednictvím předpisů pro medikovaná krmiva monitorují uvádění do oběhu a používání medikovaných krmiv; v této oblasti spolupracují s Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
c) prostřednictvím informace podle § 41h odst. 7 kontrolují, zda předepisování, výroba nebo používání veterinárních autogenních vakcín je v souladu s požadavky stanovenými zvláštním právním předpisem,5c)
d) ukládají v mezích své působnosti pokuty a provádějí opatření při porušení povinností stanovených tímto zákonem,
e) informují Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv o skutečnostech, o kterých se dozvědí a které mohou mít vliv na hodnocení jakosti, bezpečnosti či účinnosti léčiv, včetně používání mimo rozsah rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, nesprávného použití léčiv při poskytování veterinární péče, použití léčiv pro účely zakázané zvláštním právním předpisem,5c) informací o překročení maximálních limitů zbytků léčiv v živočišných produktech nebo o poškození životního prostředí spojeného s léčivy, nebo povolení či certifikátů vydaných provozovatelům.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Krajské veterinární správy kontrolují, jak podnikatelé chovající hospodářská zvířata používají léčiva, aby se zajistilo, že produkty určené k výživě lidí neobsahují nepovolené zbytky léčiv.
- Monitorují oběh a používání krmiv, do kterých byla přidána léčiva, a spolupracují přitom s Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
- Mají pravomoc ukládat pokuty a nařizovat opatření, pokud dojde k porušení povinností stanovených tímto zákonem.
- Informují Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv o jakýchkoli zjištěních, která by mohla ovlivnit kvalitu, bezpečnost nebo účinnost léčiv, včetně jejich nesprávného použití nebo dopadu na životní prostředí.
Na co si dát pozor
- Podnikatelé chovající hospodářská zvířata musí dodržovat pravidla pro předepisování, výdej a používání léčiv, aby se vyhnuli sankcím.
- Je důležité sledovat informace o medikovaných krmivech a jejich správném používání.
- Jakékoli zjištěné nesrovnalosti v používání léčiv, které mohou ovlivnit jejich jakost, bezpečnost, účinnost nebo životní prostředí, budou předány Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 47 Orgány veterinární správy (Zákon o veterinární péči a o změně někte)§ 17 Krajské veterinární správy (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 29 Specializované školení se zaměřením na vyšetř (Vyhláška o zdraví zvířat a jeho ochraně,)§ 29 Specializované školení se zaměřením na vyšetř (Vyhláška o zdraví zvířat a jeho ochraně,)§ 10 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v o (Zákon o léčivech a o změnách některých s)