Stručně: Paragraf 14a zákona o léčivech stanoví, že Ministerstvo životního prostředí vydává stanovisko k léčivým přípravkům, které obsahují geneticky modifikované organismy, a to za podmínek uvedených v § 25 odst. 8.
§ 14a Ministerstvo životního prostředí
Ministerstvo životního prostředí vydává za podmínek stanovených v § 25 odst. 8 stanovisko k léčivým přípravkům obsahujícím geneticky modifikované organismy.11a)
Paragraf 14a zákona o léčivech stanoví, že Ministerstvo životního prostředí vydává stanovisko k léčivým přípravkům, které obsahují geneticky modifikované organismy, a to za podmínek uvedených v § 25 odst. 8.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo životního prostředí má pravomoc posuzovat dopady léčiv obsahujících geneticky modifikované organismy.
Bez stanoviska Ministerstva životního prostředí nemůže být léčivý přípravek s geneticky modifikovanými organismy schválen.
Proces vydávání stanoviska je upraven v § 25 odst. 8 zákona.
Na co si dát pozor
Důležitost stanoviska Ministerstva životního prostředí pro léčiva s geneticky modifikovanými organismy.
Nutnost seznámit se s podmínkami uvedenými v § 25 odst. 8 pro pochopení celého procesu.