Stručně: Paragraf 5 zákona č. 79/1997 Sb. stanovuje, že osoby, které nakládají s léčivy, musí minimalizovat jejich negativní dopady na zdraví lidí, zvířat a životní prostředí a dodržovat pokyny pro zacházení s léčivými přípravky, s výjimkou určitých případů použití ve zdravotní a veterinární péči.
§ 5 Základní ustanovení
Osoby zacházející s léčivy jsou povinny
a) omezit na nejnižší možnou míru nepříznivé důsledky působení léčiv na zdraví člověka a veřejné zdraví, zdraví zvířat a životní prostředí,
b) dodržovat pokyny k zacházení s léčivým přípravkem stanovené v souladu se souhrnem údajů o přípravku (§ 2 odst. 20); to neplatí pro používání léčivých přípravků při poskytování zdravotní péče za podmínek stanovených podle § 5a odst. 3 a při poskytování veterinární péče za podmínek stanovených podle § 5b odst. 2.
Paragraf 5 zákona č. 79/1997 Sb. stanovuje, že osoby, které nakládají s léčivy, musí minimalizovat jejich negativní dopady na zdraví lidí, zvířat a životní prostředí a dodržovat pokyny pro zacházení s léčivými přípravky, s výjimkou určitých případů použití ve zdravotní a veterinární péči.
Co to znamená v praxi
Každý, kdo se jakýmkoli způsobem podílí na zacházení s léčivy (např. výzkum, výroba, distribuce, prodej, používání), má povinnost chránit zdraví a životní prostředí před jejich škodlivými účinky.
Při manipulaci s léčivými přípravky je nutné se řídit informacemi a pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku (např. dávkování, způsob podání, skladování, kontraindikace).
Výjimka z povinnosti dodržovat pokyny ze souhrnu údajů o přípravku platí pro použití léčiv ve zdravotní péči za podmínek stanovených v § 5a odst. 3 a ve veterinární péči za podmínek stanovených v § 5b odst. 2.
Na co si dát pozor
Povinnost minimalizovat nepříznivé důsledky se vztahuje na širokou škálu činností s léčivy, jak je definováno v § 3 odst. 1.
Při používání léčivých přípravků ve zdravotní a veterinární péči je třeba ověřit, zda se na daný případ nevztahuje výjimka z povinnosti dodržovat pokyny ze souhrnu údajů o přípravku, a řídit se příslušnými ustanoveními (§ 5a odst. 3 a § 5b odst. 2).
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.