§ 6 zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti léčiv
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů · 79/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 6 zákona o léčivech stanovuje, které orgány státní správy mají na starosti dohled a regulaci v oblasti humánních a veterinárních léčiv v České republice. Dohled nad humánními léčivy (léky pro lidi) zajišťuje Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstva vnitra, spravedlnosti a obrany a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). (§ 6 zákona č. 79/1997 Sb., zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti léčiv
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 79/1997 Sb.
(1) Státní správu v oblasti humánních léčiv vykonávají
a) Ministerstvo zdravotnictví,
b) ministerstva vnitra, spravedlnosti a obrany,
c) Státní ústav pro kontrolu léčiv.
(2) Státní správu v oblasti veterinárních léčiv vykonávají
a) Ministerstvo zemědělství,
b) Státní veterinární správa,
c) Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
d) okresní a městské veterinární správy.
(3) Státní správu v oblasti léčiv rovněž vykonává Státní úřad pro jadernou bezpečnost.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Dohled nad humánními léčivy (léky pro lidi) zajišťuje Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstva vnitra, spravedlnosti a obrany a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).
- Dohled nad veterinárními léčivy (léky pro zvířata) spadá pod Ministerstvo zemědělství, Státní veterinární správu, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a okresní a městské veterinární správy.
- V oblasti léčiv má specifické úkoly také Státní úřad pro jadernou bezpečnost, což naznačuje jeho roli u léčiv s radioaktivními látkami.
- Pokud se jedná o lék pro člověka, budou se na jeho regulaci podílet orgány uvedené v odstavci 1; pokud jde o lék pro zvíře, pak orgány z odstavce 2.
Na co si dát pozor
- Rozdělení kompetencí je jasně dáno podle toho, zda se jedná o humánní nebo veterinární léčiva.
- Některá ministerstva (vnitra, spravedlnosti, obrany) mají specifické úkoly v oblasti humánních léčiv, pravděpodobně pro potřeby svých složek (např. armáda, vězeňská služba).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 92 Rozdělení zaměstnavatelů a jejich příslušnost (Zákon o nemocenském pojištění)§ 10 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v o (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 4 Úkoly ostatních orgánů státní správy (Zákon o podpoře sportu)§ 7 Správa národního parku (Vyhláška ministerstva kultury Slovenské )§ 10 PRAVOMOC MINISTERSTVA (Zákon o některých opatřeních proti legal)