Stručně: Paragraf 60 zákona o léčivech stanovuje, které orgány projednávají správní delikty a přestupky v oblasti léčiv, a dále upravuje pravidla pro ukládání pokut, včetně definice opětovného porušení povinnosti a promlčecích lhůt.
§ 60
(1) Správní delikty a přestupky projednávají v rozsahu svých úkolů při výkonu státní správy v oblasti léčiv Státní ústav pro kontrolu léčiv (§ 9), Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (§ 12), Státní veterinární správa (§ 11) a Ministerstvo zdravotnictví (§ 7).
(2) Opětovným porušením povinnosti se rozumí porušení povinnosti nebo zákazu v době před uplynutím jednoho roku od nabytí právní moci rozhodnutí o uložení pokuty za porušení téže povinnosti nebo zákazu. Při určení výměry pokuty se přihlédne k závažnosti, způsobu, době trvání a následkům protiprávního jednání, jakož i k tomu, zda nešlo o opětovné porušení povinnosti.
(3) Právnická osoba za správní delikt neodpovídá, jestliže prokáže, že vynaložila veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení povinnosti zabránila.
(4) Pokutu podle § 57 a 58 nelze uložit, jestliže uplynuly od konce roku, ve kterém došlo k protiprávnímu jednání zakládajícímu právo na uložení pokuty, 2 roky. Právo pokutu vymáhat se promlčuje po 5 letech od vykonatelnosti rozhodnutí.
(5) Orgán, který pokutu uloží, ji také vymáhá. Pokuta je příjmem státního rozpočtu.
(6) Na řízení o správních deliktech se vztahuje správní řád.34)
Paragraf 60 zákona o léčivech stanovuje, které orgány projednávají správní delikty a přestupky v oblasti léčiv, a dále upravuje pravidla pro ukládání pokut, včetně definice opětovného porušení povinnosti a promlčecích lhůt.
Co to znamená v praxi
Za porušení povinností v oblasti léčiv mohou ukládat pokuty Státní ústav pro kontrolu léčiv, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Státní veterinární správa a Ministerstvo zdravotnictví.
Při stanovení výše pokuty se zohledňuje závažnost, způsob, doba trvání a následky protiprávního jednání, přičemž vyšší pokuta může být udělena za opakované porušení stejné povinnosti.
Právnická osoba se může vyhnout odpovědnosti za správní delikt, pokud prokáže, že udělala vše pro to, aby porušení povinnosti zabránila.
Pokuta nemůže být uložena, pokud od konce roku, kdy k protiprávnímu jednání došlo, uplynuly 2 roky.
Na co si dát pozor
Opětovné porušení povinnosti je definováno jako porušení stejné povinnosti do jednoho roku od nabytí právní moci rozhodnutí o pokutě za předchozí porušení.
Orgán, který pokutu uloží, je také zodpovědný za její vymáhání.
Na řízení o správních deliktech se vztahuje správní řád.
🔔 Hlídat změny § 60 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.