§ 60 zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Správní delikty a přestupky projednávají v rozsahu…
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů · 79/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 60 zákona o léčivech stanovuje, které orgány projednávají správní delikty a přestupky v oblasti léčiv, a dále upravuje pravidla pro ukládání pokut, včetně definice opětovného porušení povinnosti a promlčecích lhůt. Za porušení povinností v oblasti léčiv mohou ukládat pokuty Státní ústav pro kontrolu léčiv, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Státní veterinární správa a Ministerstvo zdravotnictví. (§ 60 zákona č. 79/1997 Sb., zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…povinnosti se rozumí porušení povinnosti nebo zákazu v době před uplynutím jednoho roku od nabytí právní moci rozhodnutí o uložení pokuty za porušení téže povinnosti nebo…“
- Lhůta nebo doba (odst. 4): „…ve kterém došlo k protiprávnímu jednání zakládajícímu právo na uložení pokuty, 2 roky“
- Odkazuje na: § 9, § 12, § 11, § 7, § 57
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 79/1997 Sb.
(1) Správní delikty a přestupky projednávají v rozsahu svých úkolů při výkonu státní správy v oblasti léčiv Státní ústav pro kontrolu léčiv (§ 9), Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (§ 12), Státní veterinární správa (§ 11) a Ministerstvo zdravotnictví (§ 7).
(2) Opětovným porušením povinnosti se rozumí porušení povinnosti nebo zákazu v době před uplynutím jednoho roku od nabytí právní moci rozhodnutí o uložení pokuty za porušení téže povinnosti nebo zákazu. Při určení výměry pokuty se přihlédne k závažnosti, způsobu, době trvání a následkům protiprávního jednání, jakož i k tomu, zda nešlo o opětovné porušení povinnosti.
(3) Právnická osoba za správní delikt neodpovídá, jestliže prokáže, že vynaložila veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení povinnosti zabránila.
(4) Pokutu podle § 57 a 58 nelze uložit, jestliže uplynuly od konce roku, ve kterém došlo k protiprávnímu jednání zakládajícímu právo na uložení pokuty, 2 roky. Právo pokutu vymáhat se promlčuje po 5 letech od vykonatelnosti rozhodnutí.
(5) Orgán, který pokutu uloží, ji také vymáhá. Pokuta je příjmem státního rozpočtu.
(6) Na řízení o správních deliktech se vztahuje správní řád.34)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Za porušení povinností v oblasti léčiv mohou ukládat pokuty Státní ústav pro kontrolu léčiv, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Státní veterinární správa a Ministerstvo zdravotnictví.
- Při stanovení výše pokuty se zohledňuje závažnost, způsob, doba trvání a následky protiprávního jednání, přičemž vyšší pokuta může být udělena za opakované porušení stejné povinnosti.
- Právnická osoba se může vyhnout odpovědnosti za správní delikt, pokud prokáže, že udělala vše pro to, aby porušení povinnosti zabránila.
- Pokuta nemůže být uložena, pokud od konce roku, kdy k protiprávnímu jednání došlo, uplynuly 2 roky.
Na co si dát pozor
- Opětovné porušení povinnosti je definováno jako porušení stejné povinnosti do jednoho roku od nabytí právní moci rozhodnutí o pokutě za předchozí porušení.
- Orgán, který pokutu uloží, je také zodpovědný za její vymáhání.
- Na řízení o správních deliktech se vztahuje správní řád.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.