Stručně: Paragraf 61 zákona č. 79/1997 Sb. stanoví, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) vedou evidenci osob, kterým byla uložena pokuta za správní delikt nebo přestupek podle tohoto zákona, a uchovávají k tomu související spisový materiál.
§ 61 Přestupky
Státní ústav pro kontrolu léčiv nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv vedou v rozsahu svých úkolů při výkonu státní správy v oblasti léčiv evidenci osob, kterým byla pravomocným rozhodnutím uložena za správní delikt podle § 57 a 58 nebo za přestupek podle § 59 pokuta, a uchovávají podle zvláštního právního předpisu31b) spisový materiál týkající se řízení o správním deliktu nebo přestupku.
HLAVA SEDMÁ
Paragraf 61 zákona č. 79/1997 Sb. stanoví, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) vedou evidenci osob, kterým byla uložena pokuta za správní delikt nebo přestupek podle tohoto zákona, a uchovávají k tomu související spisový materiál.
Co to znamená v praxi
SÚKL a ÚSKVBL shromažďují informace o všech, kdo byli pokutováni za porušení zákona o léčivech.
Tato evidence zahrnuje jak správní delikty (typicky právnické osoby a podnikající fyzické osoby), tak přestupky (fyzické osoby).
Kromě samotné evidence se uchovávají i veškeré dokumenty (spisový materiál) z řízení, které k uložení pokuty vedlo.
Tyto úřady tak mají přehled o historii porušování zákona o léčivech jednotlivými subjekty.