§ 1 vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – K zabezpečení výroby a dovozu léčiv v souladu…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 81/1969 zavádí registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, aby byla zajištěna jejich výroba a dovoz podle aktuálních vědeckých poznatků a potřeb zdravotnictví. Léčivé přípravky podléhající této registraci lze prodávat jen tehdy, jsou-li zapsány v rejstříku povolených léčivých přípravků. (§ 1 zákona č. 81/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 81/1969 Sb.
(1) K zabezpečení výroby a dovozu léčiv v souladu se soudobými poznatky lékařské vědy a s potřebami zdravotnictví se zavádí registrace hromadně vyráběných léčivých přípravků
(2) Hromadně vyráběné léčivé přípravky, které podléhají registraci podle této vyhlášky, lze uvádět do oběhu, jen jsou-li zapsány v rejstříku povolených léčivých přípravků (dále jen „rejstřík“).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Hromadně vyráběné léky, které si koupíte v lékárně, musí být zapsány v oficiálním rejstříku.
- Bez tohoto zápisu v rejstříku se žádný hromadně vyráběný lék nesmí prodávat ani dovážet.
- Registrace má zajistit, že léky odpovídají nejnovějším vědeckým poznatkům a potřebám zdravotnictví.
Na co si dát pozor
- Léčivé přípravky, které nejsou zapsány v rejstříku, nelze uvádět do oběhu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.