§ 1 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – K zabezpečení výroby a dovozu léčiv v souladu se soudobými…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 81/1969 zavádí registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, aby byla zajištěna jejich výroba a dovoz podle aktuálních vědeckých poznatků a potřeb zdravotnictví. Léčivé přípravky podléhající této registraci lze prodávat jen tehdy, jsou-li zapsány v rejstříku povolených léčivých přípravků.
§ 1
(1) K zabezpečení výroby a dovozu léčiv v souladu se soudobými poznatky lékařské vědy a s potřebami zdravotnictví se zavádí registrace hromadně vyráběných léčivých přípravků
(2) Hromadně vyráběné léčivé přípravky, které podléhají registraci podle této vyhlášky, lze uvádět do oběhu, jen jsou-li zapsány v rejstříku povolených léčivých přípravků (dále jen „rejstřík“).
Paragraf 1 vyhlášky 81/1969 zavádí registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, aby byla zajištěna jejich výroba a dovoz podle aktuálních vědeckých poznatků a potřeb zdravotnictví. Léčivé přípravky podléhající této registraci lze prodávat jen tehdy, jsou-li zapsány v rejstříku povolených léčivých přípravků.
Co to znamená v praxi
Hromadně vyráběné léky, které si koupíte v lékárně, musí být zapsány v oficiálním rejstříku.
Bez tohoto zápisu v rejstříku se žádný hromadně vyráběný lék nesmí prodávat ani dovážet.
Registrace má zajistit, že léky odpovídají nejnovějším vědeckým poznatkům a potřebám zdravotnictví.
Na co si dát pozor
Léčivé přípravky, které nejsou zapsány v rejstříku, nelze uvádět do oběhu.
Hlídat změny § 1 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.