§ 38 vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Za účelem vybavení pacienta35)…
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 38 vyhlášky 84/2008 stanovuje, že pacientovi lze vydat léčivý přípravek buď v neporušeném originálním obalu, nebo v dělených tuhých či polotuhých lékových formách, které musí být v dobře uzavřeném obalu s uvedením názvu, síly, způsobu použití a podmínek uchovávání. (§ 38 zákona č. 84/2008 Sb., vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 84/2008 Sb.
Za účelem vybavení pacienta35) lze poskytnout pouze léčivý přípravek
a) v obalu, jehož celistvost nebyla narušena, nebo
b) v tuhých nebo polotuhých dělených lékových formách; takový léčivý přípravek se poskytne v dobře uzavřeném obalu, na němž se uvede název léčivého přípravku včetně síly a způsobu jeho použití a podmínky jeho uchovávání.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pacient vždy obdrží léčivý přípravek buď v původním, nepoškozeném balení, nebo v náhradním obalu, pokud se jedná o dělené lékové formy.
- Pokud je léčivo děleno (např. tablety z většího balení), musí být na novém obalu jasně uvedeny všechny důležité informace pro pacienta (název, síla, dávkování, uchovávání).
- Cílem je zajistit, aby pacient vždy dostal léčivo v bezpečném stavu a s kompletními informacemi pro správné užívání a uchovávání.
- Tato pravidla se týkají všech provozovatelů oprávněných k výdeji léčivých přípravků.
Na co si dát pozor
- Při výdeji dělených lékových forem je klíčové zajistit správné a úplné označení nového obalu.
- Je nutné dbát na celistvost originálního obalu, pokud se léčivo vydává v něm.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.