§ 38 Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – POSKYTOVÁNÍ ÚDAJŮ O VYDANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH PROVOZOVATELI OPRÁVNĚNÝMI K VÝDEJI LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · § 38 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 38 vyhlášky 84/2008 stanovuje, že pacientovi lze vydat léčivý přípravek buď v neporušeném originálním obalu, nebo v dělených tuhých či polotuhých lékových formách, které musí být v dobře uzavřeném obalu s uvedením názvu, síly, způsobu použití a podmínek uchovávání.
§ 38 POSKYTOVÁNÍ ÚDAJŮ O VYDANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH PROVOZOVATELI OPRÁVNĚNÝMI K VÝDEJI LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Za účelem vybavení pacienta35) lze poskytnout pouze léčivý přípravek
a) v obalu, jehož celistvost nebyla narušena, nebo
b) v tuhých nebo polotuhých dělených lékových formách; takový léčivý přípravek se poskytne v dobře uzavřeném obalu, na němž se uvede název léčivého přípravku včetně síly a způsobu jeho použití a podmínky jeho uchovávání.
ČÁST SEDMÁ
Paragraf 38 vyhlášky 84/2008 stanovuje, že pacientovi lze vydat léčivý přípravek buď v neporušeném originálním obalu, nebo v dělených tuhých či polotuhých lékových formách, které musí být v dobře uzavřeném obalu s uvedením názvu, síly, způsobu použití a podmínek uchovávání.
Co to znamená v praxi
Pacient vždy obdrží léčivý přípravek buď v původním, nepoškozeném balení, nebo v náhradním obalu, pokud se jedná o dělené lékové formy.
Pokud je léčivo děleno (např. tablety z většího balení), musí být na novém obalu jasně uvedeny všechny důležité informace pro pacienta (název, síla, dávkování, uchovávání).
Cílem je zajistit, aby pacient vždy dostal léčivo v bezpečném stavu a s kompletními informacemi pro správné užívání a uchovávání.
Tato pravidla se týkají všech provozovatelů oprávněných k výdeji léčivých přípravků.
Na co si dát pozor
Při výdeji dělených lékových forem je klíčové zajistit správné a úplné označení nového obalu.
Je nutné dbát na celistvost originálního obalu, pokud se léčivo vydává v něm.