§ 40 vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Uchovávání
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 40 vyhlášky 84/2008 stanovuje pravidla pro uchovávání léčivých přípravků veterinárními lékaři, včetně jejich přepravy, manipulace s léčivy připravenými v lékárně, stahování léčiv z oběhu a uchovávání návykových látek. Veterinární lékař musí uchovávat léčivé přípravky podle stejných pravidel, jako jsou stanovena pro lékárny (§ 21 odst. 1 až 3), a to i když je převáží mimo svou ordinaci. (§ 40 zákona č. 84/2008 Sb., vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Uchovávání
- Odkazuje na: § 21
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 84/2008 Sb.
(1) Veterinární lékař uchovává léčivé přípravky způsobem uvedeným v § 21 odst. 1 až 3, a to i při přepravě, jestliže veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost mimo svou ordinaci.
(2) Léčivé přípravky připravené v lékárně jsou uchovávány pouze v původních obalech.
(3) Na podnět Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, držitelů rozhodnutí o registraci nebo distributorů léčiv stahuje veterinární lékař léčivé přípravky z oběhu v případě podezření na výskyt nežádoucího účinku nebo závady v jakosti léčivého přípravku a o průběhu a výsledku stahování, je-li o to požádán, informuje Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv. V případě podezření na závadu v jakosti humánního léčivého přípravku informuje veterinární lékař Ústav.
(4) Léčivé přípravky obsahující návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) se uchovávají podle § 21 odst. 4.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Veterinární lékař musí uchovávat léčivé přípravky podle stejných pravidel, jako jsou stanovena pro lékárny (§ 21 odst. 1 až 3), a to i když je převáží mimo svou ordinaci.
- Léčivé přípravky, které byly připraveny v lékárně, smí být uchovávány pouze v původních obalech.
- Pokud existuje podezření na nežádoucí účinek nebo závadu v jakosti léčiva, veterinární lékař je povinen stáhnout léčivo z oběhu na podnět Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL), držitele registrace nebo distributora.
- Veterinární lékař musí uchovávat léčivé přípravky obsahující návykové látky podle zvláštních pravidel (§ 21 odst. 4).
Na co si dát pozor
- V případě podezření na závadu v jakosti humánního léčivého přípravku je veterinární lékař povinen informovat ÚSKVBL.
- Veterinární lékař musí být schopen informovat ÚSKVBL o průběhu a výsledku stahování léčiva z oběhu, pokud je o to požádán.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Výše nákladů na uchovávání provozních a lokal (Nařízení vlády o stanovení výše a způsob)§ 4 Doba uchovávání technické dokumentace (Nařízení vlády o lodní výstroji)§ 39 Postup při odběru a uchovávání vzorků vyroben (Vyhláška o hygienických požadavcích na s)§ 24 Uchovávání (Vyhláška o psychomodulačních látkách)§ 5 Způsob úhrady nákladů na zřízení a zabezpečen (Nařízení vlády o stanovení výše a způsob)