§ 41 vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Dokumentace
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 41 vyhlášky 84/2008 stanovuje, že veterinární lékaři musí vést dokumentaci o všech činnostech souvisejících s léčivy, jako je jejich příjem, výdej, uchovávání a kontrola. Veterinární lékař musí zaznamenávat, jaké registrované léčivé přípravky a léčiva připravená v lékárně přijal. (§ 41 zákona č. 84/2008 Sb., vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Dokumentace
- Odkazuje na: § 22
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 84/2008 Sb.
(1) Činnosti spojené s odběrem, výdejem a uchováváním léčivých přípravků u veterinárního lékaře, včetně jejich kontroly, musí být dokumentovány.
(2) Dokumentaci tvoří
a) záznamy o
1. přejímce registrovaných léčivých přípravků a léčivých přípravků připravených v lékárně,
2. reklamacích z důvodu závady v jakosti a stahování léčiv z oběhu a informacích o výskytu závažného nežádoucího účinku léčivého přípravku nebo nežádoucího účinku, který se v souvislosti s tímto léčivým přípravkem vyskytl u člověka, a to i v případě, kdy tento léčivý přípravek nebyl použit v souladu se souhrnem údajů o přípravku, byl použit nesprávně nebo byl zneužit,
3. výdeji léčiv chovatelům pořizované v souladu s jiným právním předpisem36),
4. kontrole podmínek uchovávání léčiv u veterinárního lékaře,
b) evidence návykových látek uvedených v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) podle jiného právního předpisu24),
c) bloky použitých receptů označených modrým pruhem a bloky použitých žádanek označených modrým pruhem.
(3) Dokumentace se uchovává podle § 22 obdobně.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Veterinární lékař musí zaznamenávat, jaké registrované léčivé přípravky a léčiva připravená v lékárně přijal.
- Je nutné dokumentovat reklamace léčiv kvůli vadám v jakosti, stahování léčiv z oběhu a informace o závažných nežádoucích účincích.
- Veterinář musí vést záznamy o výdeji léčiv chovatelům a kontrolovat podmínky uchovávání léčiv.
- Dokumentace zahrnuje také evidenci návykových látek a bloky použitých receptů a žádanek označených modrým pruhem.
Na co si dát pozor
- Dokumentace musí být vedena důsledně a úplně, aby splňovala požadavky vyhlášky.
- Záznamy o návykových látkách a receptech/žádankách s modrým pruhem podléhají specifickým předpisům.
- Uchovávání dokumentace se řídí obdobnými pravidly jako v § 22 (který není součástí dodaného textu, ale je na něj odkazováno).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 72 Účel a základní obsahové náležitosti územně p (Zákon stavební zákon)§ 20 Dokumentace a záznamy (Vyhláška Českého báňského úřadu o bezpeč)§ 20a Jednotný standard územně plánovací dokumentac (Zákon o územním plánování a stavebním řá)§ 16 Podklady pro schvalování územně plánovací dok (Vyhláška Ministerstva pro místní rozvoj )§ 14 Postup při vyřazování zdravotnické dokumentac (Vyhláška o zdravotnické dokumentaci)