§ 42 vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – U léčivých a pomocných látek vyrobených před účinností…
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 42 stanovuje, že u léčivých a pomocných látek vyrobených před účinností této vyhlášky je nutné před jejich použitím provést u každého balení nejen organoleptickou zkoušku, ale i fyzikálně chemické zkoušky. Lékárny a další provozovatelé musí u starších zásob léčivých a pomocných látek provádět důkladnější kontrolu kvality. (§ 42 zákona č. 84/2008 Sb., vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Odkazuje na: § 9
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 84/2008 Sb.
U léčivých látek a pomocných látek vyrobených do nabytí účinnosti této vyhlášky se provádí před jejich použitím u každého balení kromě organoleptické zkoušky podle § 9 odst. 6 i fyzikálně chemické zkoušky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékárny a další provozovatelé musí u starších zásob léčivých a pomocných látek provádět důkladnější kontrolu kvality.
- Kromě smyslového posouzení (organoleptická zkouška) je nutné provést i laboratorní testy (fyzikálně chemické zkoušky).
- Tato povinnost se vztahuje na každé jednotlivé balení těchto látek.
Na co si dát pozor
- Povinnost provádět fyzikálně chemické zkoušky se týká pouze látek vyrobených do nabytí účinnosti vyhlášky.
- Je třeba dodržet postup organoleptické zkoušky podle § 9 odst. 6 (který není v dodaném textu specifikován).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Ustanovení přechodné a závěrečné (Vyhláška Ministerstva financí o hlášení )