§ 42 Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – PŘECHODNÉ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÉ USTANOVENÍ
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · § 42 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 42 stanovuje, že u léčivých a pomocných látek vyrobených před účinností této vyhlášky je nutné před jejich použitím provést u každého balení nejen organoleptickou zkoušku, ale i fyzikálně chemické zkoušky.
§ 42 PŘECHODNÉ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÉ USTANOVENÍ
U léčivých látek a pomocných látek vyrobených do nabytí účinnosti této vyhlášky se provádí před jejich použitím u každého balení kromě organoleptické zkoušky podle § 9 odst. 6 i fyzikálně chemické zkoušky.
Paragraf 42 stanovuje, že u léčivých a pomocných látek vyrobených před účinností této vyhlášky je nutné před jejich použitím provést u každého balení nejen organoleptickou zkoušku, ale i fyzikálně chemické zkoušky.
Co to znamená v praxi
Lékárny a další provozovatelé musí u starších zásob léčivých a pomocných látek provádět důkladnější kontrolu kvality.
Kromě smyslového posouzení (organoleptická zkouška) je nutné provést i laboratorní testy (fyzikálně chemické zkoušky).
Tato povinnost se vztahuje na každé jednotlivé balení těchto látek.
Na co si dát pozor
Povinnost provádět fyzikálně chemické zkoušky se týká pouze látek vyrobených do nabytí účinnosti vyhlášky.
Je třeba dodržet postup organoleptické zkoušky podle § 9 odst. 6 (který není v dodaném textu specifikován).