§ 14 Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady – Snížení nebo zrušení úhrady ve veřejném zájmu

Stručně

Tento paragraf stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) může snížit nebo úplně zrušit úhradu léčivého přípravku z veřejného zdravotního pojištění, pokud to je ve veřejném zájmu, zejména pokud přípravek není nákladově efektivní nebo pokud se v praxi neprokáže, že splňuje očekávané výsledky léčby.

Co to znamená v praxi

• Ústav může zasáhnout do úhrady léčiv, pokud zjistí, že nejsou efektivní z hlediska nákladů, tedy že za vynaložené peníky nepřinášejí dostatečný léčebný přínos.
• Pokud se při pravidelných kontrolách (periodické revizi) ukáže, že léčivo v běžné praxi nefunguje tak, jak se původně očekávalo při schvalování úhrady, může být jeho úhrada snížena nebo zrušena.
• Snížení úhrady se provede tak, aby přípravek splňoval podmínku nákladové efektivity, a může být provedeno i opakovaně.
• Spolu se snížením úhrady mohou být upraveny i podmínky, za kterých je léčivo hrazeno, aby odpovídaly účelné léčbě a nákladové efektivitě.

Na co si dát pozor

• Rozhodnutí o snížení nebo zrušení úhrady je vždy ve veřejném zájmu.
• Důvodem může být jak nedostatečná nákladová efektivita, tak i nenaplnění očekávaných výsledků léčby v praxi.