§ 5 Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady – Snížení základní úhrady s ohledem na první generikum
Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady · 92/2008 Sb. · § 5 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 stanoví, že snížení základní úhrady referenční skupiny nebo léčivé látky s ohledem na první generikum se použije pouze tehdy, pokud v době stanovení základní úhrady nebylo na trhu žádné generikum pro danou referenční skupinu nebo léčivou látku.
§ 5 Snížení základní úhrady s ohledem na první generikum
(1) Snížení základní úhrady referenční skupiny podle § 39b odst. 4 zákona se použije pouze v případě, že v době, kdy byla stanovena základní úhrada pro příslušnou referenční skupinu, nebylo k žádnému léčivému přípravku zařazenému v příslušné referenční skupině uvedeno na trh generikum2).
(2) Snížení základní úhrady léčivé látky nezařazené do referenční skupiny podle § 39b odst. 4 zákona se provede obdobně.
Paragraf 5 stanoví, že snížení základní úhrady referenční skupiny nebo léčivé látky s ohledem na první generikum se použije pouze tehdy, pokud v době stanovení základní úhrady nebylo na trhu žádné generikum pro danou referenční skupinu nebo léčivou látku.
Co to znamená v praxi
Pokud již existuje generikum na trhu v době stanovení základní úhrady, snížení úhrady podle § 39b odst. 4 zákona se neaplikuje.
Pravidlo o snížení úhrady se vztahuje jak na referenční skupiny léčivých přípravků, tak obdobně i na jednotlivé léčivé látky, které nejsou do referenční skupiny zařazeny.
Cílem je zřejmě podpořit konkurenci generik a zajistit, aby snížení úhrady bylo relevantní k situaci na trhu.
Na co si dát pozor
Důležitý je časový okamžik – rozhodující je, zda generikum bylo na trhu v době stanovení základní úhrady, nikoli později.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.