§ 5 vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady – Snížení základní úhrady s ohledem na první generikum
Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady · 92/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 stanoví, že snížení základní úhrady referenční skupiny nebo léčivé látky s ohledem na první generikum se použije pouze tehdy, pokud v době stanovení základní úhrady nebylo na trhu žádné generikum pro danou referenční skupinu nebo léčivou látku. Pokud již existuje generikum na trhu v době stanovení základní úhrady, snížení úhrady podle § 39b odst. 4 zákona se neaplikuje. (§ 5 zákona č. 92/2008 Sb., vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Snížení základní úhrady s ohledem na první generikum
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 92/2008 Sb.
(1) Snížení základní úhrady referenční skupiny podle § 39b odst. 4 zákona se použije pouze v případě, že v době, kdy byla stanovena základní úhrada pro příslušnou referenční skupinu, nebylo k žádnému léčivému přípravku zařazenému v příslušné referenční skupině uvedeno na trh generikum2).
(2) Snížení základní úhrady léčivé látky nezařazené do referenční skupiny podle § 39b odst. 4 zákona se provede obdobně.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud již existuje generikum na trhu v době stanovení základní úhrady, snížení úhrady podle § 39b odst. 4 zákona se neaplikuje.
- Pravidlo o snížení úhrady se vztahuje jak na referenční skupiny léčivých přípravků, tak obdobně i na jednotlivé léčivé látky, které nejsou do referenční skupiny zařazeny.
- Cílem je zřejmě podpořit konkurenci generik a zajistit, aby snížení úhrady bylo relevantní k situaci na trhu.
Na co si dát pozor
- Důležitý je časový okamžik – rozhodující je, zda generikum bylo na trhu v době stanovení základní úhrady, nikoli později.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39z Smlouvy mající vliv na cenu výrobce nebo výši (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39b Zásady stanovení nebo změn výše a podmínek úh (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 27 Bonifikace a malifikace s ohledem na účinnost (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENÍ (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)§ 4 Obsah základních a doplňkových opatření (Vyhláška o plánech povodí a plánech pro )