§ 6 Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady – Snížení základní úhrady s ohledem na účinnost
Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady · 92/2008 Sb. · § 6 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 92/2008 umožňuje Ústavu pro státní kontrolu léčiv snížit základní úhradu u léčivých přípravků, které mají nízkou terapeutickou účinnost, neslouží k příčinné léčbě nebo se používají k léčbě nezávažných onemocnění, pokud jsou tyto skutečnosti statisticky významně prokázány.
§ 6 Snížení základní úhrady s ohledem na účinnost
Ústav může snížit základní úhradu v referenčních skupinách přípravků s nízkou terapeutickou účinností, přípravků, které neslouží k příčinné léčbě nebo se používají k léčbě nezávažných onemocnění, jestliže jsou tyto skutečnosti zjištěny ve statisticky významném počtu případů. Nízkou terapeutickou účinností se rozumí terapeutická účinnost klinicky významně nižší než účinnost standardně používané terapie, a to nejméně o 50 %. Příčinnou léčbou onemocnění se rozumí jakákoliv terapie vedoucí k nápravě, zastavení rozvoje nebo zmírnění patologických procesů zodpovědných za rozvoj onemocnění, zlepšení měřitelného parametru, který je obecně považován za významný v patogenezi příslušného onemocnění nebo vzniku případných komplikací, ke stabilizaci zdravotního stavu pacienta nebo k odstranění nebo zmírnění klinicky významných projevů onemocnění.
ČÁST ČTVRTÁ
Paragraf 6 vyhlášky 92/2008 umožňuje Ústavu pro státní kontrolu léčiv snížit základní úhradu u léčivých přípravků, které mají nízkou terapeutickou účinnost, neslouží k příčinné léčbě nebo se používají k léčbě nezávažných onemocnění, pokud jsou tyto skutečnosti statisticky významně prokázány.
Co to znamená v praxi
Ústav může snížit úhradu léčiv, která jsou méně účinná než standardní léčba (o 50 % a více).
Snížení úhrady se týká i přípravků, které neléčí přímo příčinu nemoci, ale pouze její projevy, nebo se používají na méně závažná onemocnění.
Rozhodnutí o snížení úhrady musí být podloženo statisticky významnými daty.
Cílem je zajistit, aby veřejné prostředky byly vynakládány na efektivní a potřebnou léčbu.
Na co si dát pozor
Definice "nízké terapeutické účinnosti" je stanovena jako klinicky významně nižší účinnost než standardní terapie, a to nejméně o 50 %.
"Příčinná léčba" je definována široce a zahrnuje jak nápravu patologických procesů, tak i zlepšení měřitelných parametrů, stabilizaci stavu nebo zmírnění projevů onemocnění.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.