Surse oficialelegislatie.just.ro · EUR-Lex
Europaius
Română
ČeštinaDeutschFrançaisEspañolPolskiItalianoNederlandsÖsterreichBelgiquePortuguêsSvenskaDanskSuomiSlovenčinaIrelandMagyarEestiLietuviųLatviešuSlovenščinaHrvatskiΚύπροςMaltiΕλληνικάLuxembourgБългарски
Română

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*)

Pe scurt

Această normă stabilește condițiile și procedura pentru autorizarea laboratoarelor care efectuează teste și analize în domeniul sanitar veterinar și al siguranței alimentelor. Scopul este de a asigura că aceste laboratoare îndeplinesc standardele necesare pentru funcționare.

Ce reglementează

  • Condițiile generale și specifice pe care trebuie să le îndeplinească laboratoarele pentru a obține autorizația de funcționare.
  • Procedura de autorizare a laboratoarelor supuse supravegherii și controlului sanitar veterinar și pentru siguranța alimentelor.
  • Definițiile termenilor specifici utilizați în domeniul sanitar veterinar și al siguranței alimentelor.
  • Categoriile de laboratoare care necesită autorizare sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor.

Cui îi privește

  • Laboratoarele care desfășoară activități de testare și analize în domeniul sanitar veterinar și al siguranței alimentelor.
  • Unitățile care colectează, produc, prelucrează, depozitează, transportă, distribuie, comercializează, importă, exportă sau valorifică produse de origine animală sau nonanimală, furaje, produse medicinale veterinare și alte produse de uz veterinar.

Puncte cheie

  • Funcționarea laboratoarelor este condiționată de autorizarea de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor (ANSVSA) sau direcțiile județene.
  • Autorizația de funcționare este documentul emis de autoritatea competentă care atestă îndeplinirea condițiilor de funcționare.
  • Domeniul de activitate al laboratoarelor include sănătatea și bunăstarea animalelor, siguranța alimentelor, produsele medicinale veterinare și alte produse de uz veterinar.
  • Sunt supuse autorizării diverse tipuri de laboratoare, inclusiv cele naționale de referință, județene, din cadrul unităților de învățământ superior, de cercetare, ministere, laboratoare uzinale și private.
Textul legii
Textul legii

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor (actualizată până la data de 11 august 2016*) ---------- Notă ... ────────── *) Aprobată de Ordinul nr. 114 din 30 decembrie 2013, publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 66 din 27/01/2014. ────────── Capitolul I Dispoziţii generale Articolul 1 Prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor stabileşte condiţiile generale şi specifice pe care trebuie să le îndeplinească laboratoarele supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator, pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare, precum şi procedura de autorizare a acestor laboratoare. Articolul 2 În sensul prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, expresiile şi termenii de mai jos au următoarele semnificaţii:

  1. a)unităţi în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi de unde se prelevează probe destinate examenelor de laborator: ... (
  2. i)unităţi care colectează, produc, prelucrează, procesează, depozitează, transportă, distribuie, intermediază, comercializează, importă, exportă sau valorifică produse şi subproduse de origine animală sau nonanimală; (
  3. ii)unităţi de creştere, de producţie şi de reproducţie a animalelor, a albinelor şi a viermilor de mătase, precum şi cele de colectare şi carantinare a animalelor; (iii) unităţi care testează produse medicinale veterinare şi alte produse de uz veterinar pentru controlul oficial; (
  4. iv)unităţi care produc, testează, depozitează, distribuie şi comercializează furaje sau materii prime furajere; (
  5. v)unităţi care colectează, transportă, depozitează, procesează, prelucrează şi utilizează subproduse de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman/produse derivate din acestea, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 care stabileşte reguli de sănătate privind subprodusele de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman;
  6. b)unităţi în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor: ... (
  7. i)unităţi care asigură asistenţă sanitară veterinară; (
  8. ii)unităţi de învăţământ medical veterinar; (iii) unităţi de cercetare medicală veterinară sau alte unităţi de profil în care se utilizează animale sau produse supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor; (
  9. iv)laboratoare sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor.
  10. c)autorizarea laboratoarelor supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator - parcurgerea etapelor procedurale, conform prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, care au drept scop obţinerea autorizaţiei de funcţionare a laboratoarelor care îşi desfăşoară activitatea în domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor; ...
  11. d)autorizaţie de funcţionare a laboratoarelor supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator - documentul emis de autoritatea competentă care atestă că sunt îndeplinite condiţiile generale şi specifice de funcţionare prevăzute în prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor; ...
  12. e)autoritate competentă - Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, la nivel central, şi direcţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, la nivel teritorial; ...
  13. f)domeniul de activitate a laboratoarelor supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator - aria de investigaţii pentru care sunt specializate anumite laboratoare în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. Acestea sunt: sănătatea şi bunăstarea animalelor, siguranţa alimentelor, produsele medicinale veterinare şi alte produse de uz veterinar; ...
  14. g)laborator sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor judeţean, respectiv a municipiului Bucureşti - structură organizatorică şi funcţională din cadrul direcţiilor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, compusă din laboratoarele analitice pe domenii/profiluri de activitate; ...
  15. h)alte laboratoare supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator - structuri organizatorice şi funcţionale din cadrul laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.

(2), care au înregistrat domeniul de activitate conform Ordinului preşedintelui Institutului Naţional de Statistică nr. 337/2007 privind actualizarea Clasificării activităţilor din economia naţională - CAEN sau altă formă de constituire; ...
  1. i)laborator sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor autorizat - laboratorul supus supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator, care îndeplineşte condiţiile generale şi specifice prevăzute de prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor şi care a obţinut autorizaţia de funcţionare; ...
  2. j)laborator sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor oficial - laboratorul desemnat de autoritatea competentă în conformitate cu art. 12 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate animală şi de bunăstare a animalelor, cu modificările şi completările ulterioare; ...
  3. k)laborator pentru controlul calităţii produselor medicinale veterinare, care efectuează teste fizico-chimice, microbiologice, biologice, biochimice pentru controlul de laborator în vederea eliberării buletinelor de analiză, a derulării studiilor de stabilitate, a elaborării unor metodologii de control etc.; ...
  4. l)profil de activitate - activitatea de bază din cadrul unui laborator supus autorizării; ...
  5. m)activităţi din cadrul laboratoarelor supuse autorizării - activităţile care se desfăşoară în cadrul laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor de stat sau private, supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor; ...
  6. n)buletin de analiză - documentul oficial emis de un laborator sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor autorizat conform prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, care conţine rezultatul unor analize efectuate pe una sau mai multe probe, privind calitatea/siguranţa acestora, prin utilizarea de metode standardizate/validate/acreditate, după caz; ...
  7. o)comisie de evaluare - grup de specialişti desemnaţi pe profiluri de activitate de autoritatea competentă să realizeze evaluarea unui laborator care solicită autorizarea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor; ...
  8. p)condiţii de funcţionare - condiţiile generale şi specifice prevăzute în prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor în baza cărora se realizează evaluarea în vederea autorizării laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor; ...
  9. r)procedura de evaluare - etapele de derulare a evaluării în vederea obţinerii autorizaţiei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor; ...
  10. s)evaluare - aprecierea făcută de grupul de specialişti desemnaţi pe profiluri de activitate, constituiţi în comisia de evaluare, cu privire la îndeplinirea condiţiilor generale şi specifice de funcţionare de către laboratoarele care solicită autorizarea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor; ... ş) produs de origine animală - produs alimentar de origine animală, inclusiv mierea şi sângele, moluştele bivalve, echinodermele, tunicatele şi gasteropodele vii destinate consumului uman şi alte specii de animale vii destinate preparării pentru a fi furnizate consumatorului final; ...
  11. t)produs de origine nonanimală - produs alimentar de origine nonanimală - vegetal şi produs vegetal: legume, inclusiv cartofi şi sfeclă de zahăr, fructe proaspete sau conservate, seminţe de leguminoase, oleaginoase, seminţe pentru băuturi şi dulciuri, cereale boabe, produse din cereale, condimente, alimente procesate, altele decât cele de origine animală, grăsimile şi uleiurile de origine vegetală, băuturi alcoolice şi nonalcoolice, guma de mestecat şi orice altă substanţă, inclusiv apa, încorporate intenţionat în alimente în timpul producerii, pregătirii sau tratării acestora, suplimentele nutritive; ... ţ) hrană pentru animale - orice substanţă sau produs, inclusiv aditivii, indiferent dacă sunt prelucrate, parţial prelucrate sau neprelucrate, destinate hrănirii pe cale orală a animalelor; ...
  12. u)produs medicinal veterinar - orice substanţă sau combinaţie de substanţe destinate tratării ori prevenirii bolilor la animale sau orice substanţă ori combinaţie de substanţe care poate fi utilizată sau administrată la animale pentru restabilirea, corectarea ori modificarea funcţiilor fiziologice, prin exercitarea unei acţiuni farmacologice, imunologice sau metabolice sau pentru a stabili un diagnostic medical; ...
  13. v)spaţiu pentru contraprobe - spaţiu pentru păstrarea probelor în condiţii specifice de mediu care să evite deprecierea lor sub orice formă, în vederea efectuării unor eventuale retestări, ce poate fi reprezentat de încăperi/camere, frigidere sau congelatoare, după caz; ...
  14. w)alte produse de uz veterinar - produsele destinate utilizării în sectorul veterinar, inclusiv produsele stomatologice de uz veterinar, produsele cosmetice de uz veterinar, produsele parafarmaceutice de uz veterinar, produsele biocide, cu excepţia reagenţilor şi seturilor de diagnostic de uz veterinar şi a hranei pentru animale; ...
  15. x)personalul auxiliar - personalul cu studii medii şi pregătire profesională atestate prin diplomă şi instruire în domeniul veterinar şi pentru siguranţa alimentelor; ...
  16. y)personal de specialitate - personal cu studii superioare şi instruire pe domeniul de competenţă în domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. ... Capitolul II Categoriile de laboratoare supuse autorizării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor Articolul 3
(1)Funcţionarea laboratoarelor care fac obiectul prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor este condiţionată de autorizarea acestora de către autoritatea competentă. ...
(2)Se supun autorizării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor următoarele: ...
  1. a)laboratoarele naţionale de referinţă aprobate prin ordin al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor; ...
  2. b)laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, altele decât laboratoarele naţionale de referinţă din cadrul institutelor naţionale veterinare; ...
  3. c)laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti; ...
  4. d)laboratoarele supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor organizate în cadrul unităţilor de învăţământ superior de stat, în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator; ...
  5. e)laboratoarele organizate în cadrul institutelor de cercetare de stat supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator; ...
  6. f)laboratoarele organizate în cadrul unor ministere sau a unor instituţii ale administraţiei publice centrale supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator; ...
  7. g)laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor aferente exclusiv unităţilor din industria alimentară, unităţilor producătoare de hrană pentru animale sau unităţilor de creştere a animalelor supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor organizate în unităţile în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator, cunoscute şi sub denumirea de laboratoare uzinale; ... ---------- Lit.
  8. g)a alin.
(2)al art. 3 a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  1. h)laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor private, cu personalitate juridică, şi organizate ca structură proprie, supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator; ...
  2. i)laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor organizate în cadrul unităţilor de învăţământ superior privat supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator; ...
  3. j)laboratoarele organizate în cadrul institutelor de cercetare private supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator; ...
  4. k)laboratoarele organizate în cadrul asociaţiilor şi fundaţiilor profesionale din sectorul agroalimentar supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator; ...
  5. l)laboratoarele organizate ca unităţi independente, de sine stătătoare, pentru controlul calităţii produselor medicinale veterinare şi altor produse de uz veterinar în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. ...
  6. m)abrogată. ... ---------- Lit.
  7. m)a alin.
(2)al art. 3 a fost abrogată de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(3)Laboratoarele pentru controlul calităţii produselor medicinale veterinare trebuie să respecte prevederile Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare, prevederile Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor şi liniilor directoare referitoare la buna practică de fabricaţie pentru produsele medicinale de uz veterinar, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor şi mediului nr. 1107/2003, ce transpune Directiva Comisiei 91/412/CEE, precum şi ghidurile de bună practică de fabricaţie, publicate de Comisia Europeană în Normele de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană, volumul 4. ... Articolul 4
(1)Autoritatea competentă pentru autorizarea laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit.
  1. a)-f), h), i), j),
  2. l)este Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor. ...
(2)Autoritatea competentă pentru autorizarea laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit.
  1. g)şi
  2. k)este direcţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, prin laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din raza teritorială a unităţii care solicită autorizarea. ... ---------- Alin.
(2)al art. 4 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Capitolul III Documentaţia necesară autorizării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor Articolul 5
(1)În vederea autorizării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, unităţile cu personalitate juridică în cadrul cărora funcţionează laboratoarele prevăzute la art. 3 alin.
(2)depun la Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor sau la direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, pe raza căreia îşi desfăşoară activitatea, o documentaţie care trebuie să cuprindă următoarele: ...
  1. a)cererea de autorizare conform modelului prevăzut în anexa nr. 1, în original; ...
  2. b)memoriul tehnic justificativ, în original; acesta trebuie să conţină partea introductivă, prezentarea condiţiilor generale, prezentarea condiţiilor specifice de funcţionare pentru fiecare laborator în parte, lista personalului şi atribuţiile acestuia în cadrul laboratorului, lista matricilor, lista metodelor de analiză, inclusiv lista referenţialelor în vigoare utilizate în cadrul metodele de analiză sau dosarul standard pentru laboratoarele organizate ca unităţi independente, de sine stătătoare, pentru controlul calităţii produselor medicinale veterinare; formatul dosarului standard este prevăzut la anexa nr. 2 la prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor; ...
  3. c)lista echipamentelor din dotare; ...
  4. d)copia documentului privind dovada verificării periodice a echipamentelor şi a aparaturii efectuate de unităţi special acreditate pentru etalonarea echipamentelor critice şi verificarea metrologică a echipamentelor care se supun metrologizării; ...
  5. e)copia contractului cu firme specializate în ridicarea şi prelucrarea deşeurilor; ...
  6. f)copia schiţei laboratorului, inclusiv detalierea fluxurilor analitice; ...
  7. g)copia certificatului de înregistrare fiscală; ...
  8. h)copia certificatului unic de înregistrare şi a certificatului constatator emise de oficiul registrului comerţului în cazul societăţilor comerciale; ...
  9. i)copia hotărârii judecătoreşti de constituire, a certificatului de înscriere în registrul asociaţiilor şi fundaţiilor şi a statutului în cazul asociaţiilor şi fundaţiilor profesionale din sectorul agroalimentar; ...
  10. j)copia planului de amplasare a laboratorului în cadrul unităţii; ...
  11. k)dovada achitării tarifului de evaluare, prevăzut în anexa nr. 3; ...
  12. l)copia actului de deţinere/închiriere a spaţiului; ...
  13. m)copie a acordului de mediu a unităţii/laboratorului; ...
  14. n)copie a acordului ISU pentru unitate/laborator. ...
(2)Tariful de evaluare în vederea autorizării sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor este cel prevăzut la lit. H din anexa nr. 1 la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, cu modificările ulterioare, şi se plăteşte anticipat, pentru fiecare solicitare de autorizare sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor, direcţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, în raza căreia laboratorul îşi desfăşoară activitatea; în cazul în care un laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor autorizat solicită autorizarea unor activităţi de testare şi analize de laborator suplimentare, tariful de evaluare se reduce cu 50%; acest tarif se actualizează anual conform cu prevederile legale în vigoare. ... ---------- Alin.
(2)al art. 5 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(3)Laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor aflate în subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor sunt scutite de plata tarifului de evaluare. ... ---------- Alin.
(3)al art. 5 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(4)În cazul în care un laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor reia procedura de autorizare în urma unei ordonanţe de interzicere a activităţii, memoriul tehnic justificativ va conţine, pe lângă elementele enumerate la alin.
(1)lit. b), şi descrierea modului prin care a remediat neconformităţile, inclusiv dovada remedierii acestora, acolo unde este cazul. ... ---------- Alin.
(4)al art. 5 a fost introdus de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Capitolul IV Procedura de autorizare sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor şi componenţa comisiilor de evaluare Articolul 6
(1)Autoritatea competentă înregistrează cererea persoanei juridice, verifică şi soluţionează cererea, în termen de maxim 30 de zile lucrătoare de la data înregistrării acesteia sau de la data ultimei completări a dosarului privind documentaţia conform art. 5 depuse de solicitant. ...
(2)În cazul în care documentaţia de autorizare este incompletă, solicitantul este informat în scris asupra documentelor suplimentare necesare în vederea completării acesteia, în termen de 5 zile lucrătoare de la primirea cererii, conform art. 12 alin.
(5)din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 49/2009 privind libertatea de stabilire a prestatorilor de servicii şi libertatea de a furniza servicii în România. ...
(3)Dacă în urma verificării documentaţiei se constată că este completă şi corect întocmită, comisia de evaluare prevăzută la art. 7 stabileşte data evaluării la faţa locului şi comunică reprezentantului legal al laboratorului solicitant termenul de evaluare a acesteia care cuprinde şi data evaluării la faţa locului, respectiv căile de atac disponibile. ...
(4)În situaţia în care laboratorul solicitant nu completează dosarul cu documentele solicitate în termen de 30 de zile de la data notificării de către autoritatea competentă, dosarul este respins, iar solicitantul trebuie să depună un alt dosar complet cu achitarea din nou a tarifului de evaluare prevăzut în legislaţie. ... Articolul 7
(1)Evaluarea laboratoarelor supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator, în vederea obţinerii autorizaţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, se realizează de către o comisie de evaluare, după cum urmează: ... a) evaluarea laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit.
  1. a)şi
  2. b)se realizează de o comisie de evaluare compusă din reprezentanţi ai Direcţiei generale sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor; ...
  3. b)evaluarea laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. c)-
  1. f)şi h)-
  2. l)se realizează de o comisie de evaluare compusă din reprezentanţi ai Direcţiei generale sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi din personal de specialitate din cadrul institutelor naţionale veterinare/laboratoarelor naţionale de referinţă; ...
  3. c)evaluarea laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit.
  1. g)şi
  2. k)se realizează de o comisie de evaluare compusă din reprezentanţi ai laboratoarelor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti. ...
(2)În cazul în care un laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti nu este autorizat pentru un profil solicitat de laboratoarele prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. g) şi k), acesta va notifica, după caz, institutul naţional veterinar/laboratorul naţional de referinţă sau un alt laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti autorizat sanitar-veterinar pentru profilul solicitat, pentru desemnarea unui specialist în vederea participării la evaluarea laboratorului. ... ---------- Art. 7 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Articolul 8
(1)Membrii comisiei de evaluare verifică îndeplinirea condiţiilor generale şi specifice de funcţionare a laboratorului care solicită autorizarea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor şi completează fişa de evaluare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 4, pentru fiecare domeniu de activitate şi pentru fiecare categorie de laborator. ...
(2)Pe baza fişei de evaluare, prevăzută la anexa nr. 4, comisia întocmeşte referatul de evaluare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5, în cuprinsul căruia se menţionează propunerea pentru autorizarea/neautorizarea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor unităţii evaluate. ...
(3)Pentru unităţile prevăzute la art. 3 alin.
(2), care îndeplinesc condiţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor generale şi specifice de funcţionare, conform prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, autoritatea competentă emite autorizaţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor, în termen de maximum 10 zile lucrătoare de la data întocmirii referatului de evaluare. ...
(4)Pentru unităţile autorizate conform prezentului ordin şi care depun ulterior cereri de autorizare pentru alte activităţi şi profiluri la adresa menţionată în autorizaţie se va depune o nouă documentaţie în conformitate cu art. 5 pct.
(1). ...
(5)Autorizaţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor se emite de către autoritatea competentă conform modelului prevăzut în anexa nr. 6. Modelul autorizaţiei pentru laboratoarele prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. l) este prevăzut în anexa nr. 7. ... ---------- Alin.
(5)al art. 8 a fost modificat de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(6)În cazul în care în urma verificării la faţa locului de către comisia de evaluare se constată neîndeplinirea condiţiilor generale şi/sau specifice de funcţionare a laboratorului, conform prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, în baza constatărilor efectuate şi consemnate în referatul de evaluare, sub semnătura reprezentantului legal al unităţii evaluate, se acordă acestuia un termen de remediere a deficienţelor constatate, potrivit art. 119 alin.
(6). ... ---------- Alin.
(6)al art. 8 a fost modificat de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(7)
  1. a)în cazul în care în urma verificării la faţa locului de către comisia de evaluare se constată neîndeplinirea condiţiilor generale şi/sau specifice de funcţionare a unuia sau mai multor profiluri de activitate din cadrul laboratorului, se întocmeşte fişa/le şi referatul/e de evaluare în baza cărora nu se emite autorizaţia de funcţionare pentru profilul/profilurile respective, emiţându-se autorizaţia doar pentru profilurile care îndeplinesc condiţiile generale şi specifice de funcţionare. ...
  2. b)în vederea reevaluării profilurilor care nu au obţinut autorizaţia de funcţionare, după remedierea neconformităţilor constatate, solicitantul poate depune o nouă cerere de evaluare. ... Capitolul V Condiţii generale de funcţionare pentru autorizarea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor Articolul 9
(1)Laboratoarele supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator trebuie să participe o dată la cel puţin 4 ani la teste de intercomparare şi capabilitate organizate de laboratoarele naţionale de referinţă sau de alte organisme recunoscute pe plan internaţional pentru organizarea de teste de intercomparare şi capabilitate pentru fiecare principiu analitic din cadrul profilului autorizat. ...
(2)Pentru laboratoarele supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. g) se va specifica în autorizaţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor că nu au drept de emitere a buletinelor de analiză pentru terţi. ...
(3)Condiţiile generale de funcţionare pe care trebuie să le îndeplinească laboratoarele supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator se referă la: ... a) condiţii de amplasare; ... b) condiţii privind construcţia; ... c) condiţii privind utilităţile. ...
(4)Rezultatele obţinute la teste de intercomparare şi capabilitate de către laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor autorizate sanitar-veterinar trebuie să fie satisfăcătoare. În cazul obţinerii de rezultate dubioase, discutabile sau nesatisfăcătoare, se repetă testul respectiv, până la obţinerea de rezultate satisfăcătoare. ... ---------- Art. 9 a fost modificat de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Articolul 10 Abrogat. ---------- Art. 10 a fost abrogat de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Articolul 11 Imobilul în care este amplasat laboratorul supus supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:
  1. a)spaţiul să fie adecvat pentru desfăşurarea activităţilor specifice profilului sau laboratorului în vederea respectării fluxului probelor; ...
  2. b)să asigure condiţiile pentru aplicarea măsurilor de igienizare şi realizare a regimului termic; ...
  3. c)să fie construit din materiale de construcţie netoxice, impermeabile, netede, rezistente la uzură şi coroziune şi care să poată fi curăţate uşor; ...
  4. d)pavimentele, pereţii interiori, tavanele din spaţiile de lucru, uşile şi ferestrele să fie construite din materiale netoxice, impermeabile, netede, rezistente la agenţi fizici, chimici şi biologici, care să permită igienizarea uşoară şi eficientă a acestora, precum şi protecţia termică şi fonică. Tavanele din spaţiile de lucru să fie situate la o înălţime corespunzătoare, adecvată specificului activităţii; ...
  5. e)instalaţiile electrice să respecte reglementările în vigoare; ...
  6. f)corpurile de iluminat să fie amplasate astfel încât să asigure iluminatul adecvat, specific activităţii; ...
  7. g)acoperişul să fie construit din materiale rezistente şi impermeabile, acolo unde este cazul; ...
  8. h)ventilaţia să fie corespunzătoare în toate spaţiile de lucru şi administrative şi să fie asigurată prin mijloace adecvate, prin sisteme generale şi/sau autonome de climatizare; fac excepţie spaţiile speciale în care se realizează activităţi ce necesită presiune negativă sau alte mijloace de biosecuritate. ... Articolul 12
(1)Laboratoarele supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator trebuie să îndeplinească următoarele condiţii privind utilităţile: ...
  1. a)să fie aprovizionate cu apă potabilă şi cu apă caldă în cantităţi suficiente pentru necesităţile activităţii analitice şi de igienizare; ... ---------- Lit.
  2. a)a alin.
(1)al art. 12 a fost modificată de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. b) abrogată; ... ---------- Lit. b) a alin.
(1)al art. 12 a fost abrogată de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. c) abrogată; ... ---------- Lit. c) a alin.
(1)al art. 12 a fost abrogată de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  1. d)apa caldă să fie furnizată dintr-o instalaţie centrală pentru încălzirea şi distribuirea apei calde sau de la instalaţii proprii; ...
  2. e)apele uzate, provenite din activitatea de laborator, trebuie să fie tratate specific pentru a se preveni diseminarea oricărui factor de risc, după caz, înainte de a fi deversate în canalizarea publică; ... ---------- Lit.
  3. e)a alin.
(1)al art. 12 a fost modificată de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. f) să fie alimentate cu energie electrică adecvată activităţii; ... ---------- Lit. f) a alin.
(1)al art. 12 a fost modificată de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  1. g)materialul patologic şi deşeurile rezultate în urma activităţilor din laborator să fie inactivate prin mijloace adecvate şi preluate de o unitate specializată pentru denaturare; ...
  2. h)reţeaua de canalizare a laboratorului să fie racordată la reţeaua de canalizare a localităţii/oraşului şi/sau fosă septică; ...
  3. i)spaţiile de lucru din laboratoare în care se realizează activităţi de necropsie să fie prevăzute cu guri de canal în funcţie de suprafaţa acestora şi sifon de preluare a apei; ...
  4. j)panta de înclinare a pavimentului să asigure scurgerea şi drenarea corespunzătoare a lichidelor de igienizare, după caz; ...
  5. k)de-a lungul părţii externe a sistemului de canalizare să fie amplasate guri de vizitare pentru curăţenia curentă sau pentru deblocare în caz de accidente, astfel încât să nu constituie un pericol de contaminare pentru spaţiile de lucru sau pentru zonele învecinate; ...
  6. l)incinta instituţiei/unităţii să fie dotată cu alei betonate sau asfaltate şi prevăzută cu sistem de canalizare corespunzător; ...
  7. m)laboratorul să fie dotat cu instalaţii pentru asigurarea parametrilor de microclimat în spaţiile de lucru, după cum urmează: ... 1. instalaţii de captare şi evacuare a unor factori nocivi din spaţiile de lucru, acolo unde este cazul; 2. instalaţii pentru menţinerea parametrilor de temperatură şi umiditate în spaţiile de lucru sau în cele în care este amplasată aparatura de lucru, în funcţie de aparatura şi metoda utilizată, acolo unde este cazul;
  8. n)abrogată; ... ---------- Lit.
  9. n)a alin.
(1)al art. 12 a fost abrogată de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  1. o)vestiare/dulapuri vestiar cu spaţii şi dotări corespunzătoare, în număr suficient în funcţie de numărul personalului, separate, după caz, pe sexe, care să prevină contaminarea mediului analitic, astfel: ... 1. pentru laboratoarele în care activitatea se desfăşoară într-un singur amplasament este suficient un vestiar; 2. pentru laboratoarele în care activitatea se desfăşoară în mai multe amplasamente este necesar să fie vestiar în fiecare amplasament; ---------- Lit.
  2. o)a alin.
(1)al art. 12 a fost modificată de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. p) să existe sistematizare pe orizontală a incintei instituţiei/unităţii pentru a asigura preluarea apei meteorice şi a racordului acesteia la sistemul de tratare a apei uzate înainte de deversarea în canalizarea publică, dovedită prin buletine de analiză. ...
(2)Pentru managementul deşeurilor rezultate din activităţile ce au loc în cadrul laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, trebuie să se respecte reglementările legale în vigoare, precum şi procedura operaţională internă privind gestionarea deşeurilor. ...
(3)Condiţiile de deversare şi indicatorii de calitate a apelor uzate evacuate de laboratoarele menţionate la art. 3 alin.
(2)trebuie să respecte parametrii, pentru această categorie de ape, prevăzuţi de legislaţia în vigoare. ...
(4)Asigurarea condiţiilor de biosiguranţă trebuie să fie corelate cu specificul activităţilor autorizate care se desfăşoară în laborator, iar în cazul în care se desfăşoară activităţi cu risc biologic sau chimic, acestea să fie prevăzute cu sisteme de biosecuritate, în conformitate cu legislaţia în vigoare, precum şi cu procedura operaţională internă. ... ---------- Alin.
(4)al art. 12 a fost modificat de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Capitolul VI Condiţii specifice de funcţionare pentru autorizarea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor Articolul 13 La stabilirea condiţiilor specifice de funcţionare pentru autorizare sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor a laboratoarelor se verifică dacă:
  1. a)dispun şi efectuează analizele de laborator cu reactivi, seturi de diagnostic, medii de cultură, materiale specifice, consumabile de laborator sau orice alte materiale de laborator, aflate în termen de valabilitate; ...
  2. b)sunt dotate cu aparatură de laborator/echipamente etalonate/calibrate/verificate metrologic, după caz, şi instrumentar care să asigure capacitatea analitică şi desfăşurarea fluxului analitic în condiţii optime; ...
  3. c)implementează metodele de analiză pentru care sunt autorizate, după modul de lucru descris în legislaţia naţională, în legislaţia Uniunii Europene şi în standardele în vigoare, şi fac dovada deţinerii acestora; ...
  4. d)în cazul în care se constată utilizarea unor materiale de referinţă certificate, în afara termenului de valabilitate, laboratorul trebuie să facă dovada prin diagrame de control/prin validarea testelor/prin comparări cu alte materiale de referinţă sau prin alte înregistrări doveditoare că acestea nu şi-au pierdut proprietăţile şi nu influenţează rezultatele activităţii de testare şi analize de laborator. ... ---------- Art. 13 a fost modificat de pct. 13 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Articolul 14 Condiţiile specifice de funcţionare pe care trebuie să le îndeplinească laboratoarele se referă la:
  5. a)spaţiile de lucru şi anexe; ...
  6. b)dotarea cu aparatură şi instrumentar; ...
  7. c)personalul încadrat; ...
  8. d)documente şi înregistrări. ... Articolul 15 Laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor trebuie să îndeplinească următoarele condiţii privind spaţiile de lucru şi anexele acestora:
  9. a)spaţiile de lucru să fie suficiente, astfel încât să se evite intersecţiile de flux analitic al probelor şi a activităţilor desfăşurate, în funcţie de specificul laboratorului; ...
  10. b)spaţiile administrative pentru laboratoarele în care se desfăşoară activităţi cu risc biologic să fie clar delimitate de spaţiile în care se desfăşoară activităţi specifice de laborator, accesul în spaţiile de lucru să fie separat, iar persoanele neautorizate să nu aibă acces; ...
  11. c)spaţiile de lucru să fie uşor igienizabile; ...
  12. d)spaţiul în care se efectuează analizele de laborator, pentru orice domeniu de activitate specificat în prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor trebuie să aibă în vedere, după caz, protecţia împotriva condiţiilor excesive, cum ar fi: temperatura, umiditatea, vibraţiile, perturbaţiile sau interferenţele electromagnetice, şi trebuie întreţinut corespunzător, pentru a limita orice risc; ...
  13. e)spaţiul de lucru să fie dotat cu echipamente etalonate şi surse de energie suficiente pentru efectuarea analizelor, precum şi cu aparatură pentru monitorizarea parametrilor de microclimat; ...
  14. f)accesul în zona unde se efectuează analize de laborator să fie controlat în ceea ce priveşte intrarea persoanelor neautorizate; ...
  15. g)să dispună de spaţiu destinat recepţionării şi evidenţei probelor, documentării, elaborării şi redactării buletinelor de analiză; ...
  16. h)să dispună de spaţiu pentru spălarea sticlăriei, spălarea şi recondiţionarea echipamentului de lucru, pregătirea materialelor sterile, acolo unde este necesar; ...
  17. i)în funcţie de specificul activităţii, să dispună de spaţiu corespunzător pentru păstrarea contraprobelor; ...
  18. j)să dispună de spaţiu corespunzător pentru păstrarea mediilor de cultură, reactivilor, seturilor de diagnostic pentru activitatea de laborator, materialelor specifice şi consumabilelor de laborator, conforme; ...
  19. k)să dispună de spaţiu corespunzător pentru păstrarea mediilor de cultură, reactivilor, seturilor de diagnostic, materialelor specifice, consumabilelor de laborator sau oricăror altor materiale de laborator neconforme/cu termen de valabilitate depăşit, identificate corespunzător; ... ---------- Lit.
  20. k)a art. 15 a fost modificată de pct. 14 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  21. l)să dispună de spaţiu pentru inactivarea deşeurilor cu risc biologic; ...
  22. m)să dispună de spaţiu pentru cazarea animalelor de laborator, în conformitate cu legislaţia în vigoare privind bunăstarea animalelor. ... Articolul 16 Laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor trebuie să îndeplinească următoarele condiţii privind dotarea:
  23. a)să dispună de mobilier de laborator în funcţie de specificul activităţilor autorizate care se desfăşoară în acestea, cu posibilităţi de igienizare şi/sau decontaminare a acestuia; ... ---------- Lit.
  24. a)a art. 16 a fost modificată de pct. 15 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  25. b)să dispună de aparatură specifică, etalonată/calibrată, după caz, corelată cu specificul activităţilor ce urmează să fie autorizate şi cu o capacitate adecvată pentru numărul de probe analizate; ... ---------- Lit.
  26. b)a art. 16 a fost modificată de pct. 15 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  27. c)să fie prevăzute cu facilităţi de comunicare adecvate; ...
  28. d)să dispună de proceduri prin care să se asigure confidenţialitatea probelor şi a rezultatelor analizelor, pe întreg procesul analitic; ...
  29. e)laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor cu profil de microbiologie, care deţin tulpini de referinţă cu risc major pentru sănătatea publică şi sănătatea animalelor, să dispună de spaţii special amenajate pentru păstrarea acestora, iar accesul în aceste spaţii să fie controlat de o persoană instruită în acest sens; ...
  30. f)laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor care utilizează substanţe chimice cu regim special să dispună de spaţii special amenajate sau dulapuri pentru păstrarea acestora conform legislaţiei în vigoare, iar accesul la acestea să fie controlat de o persoană instruită în acest sens. ...
  31. g)laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor trebuie să deţină şi să implementeze un procedeu documentat privind recepţia probelor, precum şi un procedeu documentat privind respingerea probelor la recepţia în laborator, care să conţină şi nominalizarea persoanelor responsabile. ... ---------- Lit.
  32. g)a art. 16 a fost introdusă de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Articolul 17 Laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor trebuie să îndeplinească următoarele condiţii privind personalul:
  33. a)activităţile să fie gestionate de personal calificat care să facă dovada că a fost instruit pe profil în funcţie de specificul activităţii care urmează să fie autorizată şi care se desfăşoară în laborator; ...
  34. b)personalul de specialitate şi personalul auxiliar, în funcţie de profil, să facă dovada unor cunoştinţe corelate cu profilul activităţii, atestate prin adeverinţe/certificate sau alte documente care certifică instruirea de specialitate pentru profilul respectiv; ...
  35. c)personalul de specialitate să facă dovada participării la cel puţin o formă de pregătire profesională continuă, în conformitate cu standardele şi/sau legislaţia naţională şi/sau europeană în vigoare. ... ---------- Lit.
  36. c)a art. 17 a fost modificată de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Articolul 18
(1)Personalul necesar desfăşurării activităţii din cadrul laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor este următorul: ...
  1. a)şef de laborator şi/sau specialist cu studii superioare în domeniu, instruit pentru profilul respectiv; ...
  2. b)personal tehnic cu studii medii; ...
  3. c)personal auxiliar. ...
(2)Abrogat. ... ---------- Alin.
(2)al art. 18 a fost abrogat de pct. 18 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(3)Abrogat. ... ---------- Alin.
(3)al art. 18 a fost abrogat de pct. 18 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(4)Laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor private îşi pot dimensiona necesarul de personal în funcţie de numărul şi de complexitatea analizelor efectuate. ...
(5)Personalul din cadrul laboratorului supus supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator trebuie să fie în număr suficient, raportat la numărul de probe şi analize. ... Articolul 19
(1)Laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor trebuie să deţină următoarele documente şi înregistrări: ...
  1. a)registru de primire a probelor cu identificarea în mod clar a informaţiilor înscrise, pentru asigurarea unei trasabilităţi corespunzătoare şi registru de respingere a probelor pentru acele probe care la recepţie nu corespund din punct de vedere organoleptic, al temperaturii, al numărului de eşantioane, al cantităţii, respectiv care nu conţin date de identificare complete; ... ---------- Lit.
  2. a)a alin.
(1)al art. 19 a fost modificată de pct. 19 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  1. b)caiete/fişe de lucru, care trebuie să conţină delimitarea corespunzătoare a etapelor de lucru prevăzute în metoda de analiză, inclusiv modul de calcul care a stat la baza obţinerii rezultatelor finale; ... ---------- Lit.
  2. b)a alin.
(1)al art. 19 a fost modificată de pct. 19 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  1. c)fişe de evidenţă/preparare/utilizare a reactivilor/seturilor de diagnostic, etaloanelor, mediilor de cultură, etc.; ...
  2. d)fişe privind utilizarea şi mentenanţa aparaturii; ...
  3. e)fişe privind monitorizarea temperaturii şi umidităţii, acolo unde este cazul; ...
  4. f)procese-verbale de recoltare a probelor pentru analiză cu identificarea în mod clar a informaţiilor înscrise pentru asigurarea unei trasabilităţi corespunzătoare, cu excepţia laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. g); ... ---------- Lit. f) a alin.
(1)al art. 19 a fost modificată de pct. 19 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. g) buletine de analiză care conţin, cel puţin, următoarele informaţii: ... 1) un titlu; ... 2) numele laboratorului şi adresa sediului social, locul de desfăşurare al analizelor (sediul punctului de lucru), atunci când aceasta este diferită de sediul social; ... 3) identificarea unică a buletinului de analiză (număr registru unic şi data); ... 4) numele şi adresa beneficiarului analizelor de laborator/clientului, cu excepţia laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. g); ... ---------- Pct. 4 de la lit. g) a alin.
(1)al art. 19 a fost modificat de pct. 20 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. 5) o descriere a probelor de analizat cu identificarea în mod clar a acestora; ... ---------- Pct. 5 de la lit. g) a alin.
(1)al art. 19 a fost modificat de pct. 20 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. 6) data primirii probelor de analizat şi data/datele efectuării analizelor; ... 7) rezultatele analizelor, cu indicarea unităţilor de măsură şi exprimarea acestora în conformitate cu legislaţia în vigoare, acolo unde este cazul; ... ---------- Pct. 7 de la lit. g) a alin.
(1)al art. 19 a fost modificat de pct. 20 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. 8) numele, funcţia şi semnătura sau identificarea echivalentă a persoanei/persoanelor care semnează buletinul de analiză; ... ---------- Pct. 8 de la lit. g) a alin.
(1)al art. 19 a fost modificat de pct. 20 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. 9) dacă este relevant, o declaraţie a faptului că rezultatele se referă numai la probele analizate; ... 10) dacă este cazul, abateri de la, adăugiri la sau excluderi din metoda de analiză şi informaţii referitoare la condiţiile de analiză specifice; ... ---------- Pct. 10 de la lit. g) a alin.
(1)al art. 19 a fost modificat de pct. 20 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. 11) referenţialul după care s-au efectuat analizele de laborator solicitate; ... 12) dacă este aplicabil, o declaraţie referitoare la incertitudinea de măsurare estimată; informaţiile referitoare la incertitudine sunt necesare în buletinele de analiză dacă acestea sunt relevante pentru validarea sau utilizarea rezultatelor încercării, atunci când este o cerinţă expresă a clientului sau dacă incertitudinea afectează conformitatea cu o limită din specificaţie; ... 13) dacă este adecvat şi necesar, opinii şi interpretări; atunci când se includ opinii şi interpretări, laboratorul trebuie să documenteze baza în care au fost emise şi trebuie să fie clar marcate ca atare în buletinul de analiză; ... 14) dacă este relevant, data eşantionării, identificarea fără ambiguitate a substanţei, materialului sau produsului eşantionat, locul eşantionării, inclusiv orice diagrame, schiţe sau fotografii, o referire la planul şi procedurile de eşantionare folosite, detalii ale oricăror condiţii de mediu din timpul eşantionării, care ar putea afecta interpretarea rezultatelor analizelor şi orice standard sau altă specificaţie pentru metoda sau procedura de eşantionare, precum şi abaterile, adăugirile la specificaţia respectivă sau la excluderile din acestea. ... 15) dacă este cazul, o declaraţie care să specifice faptul că, fără aprobarea scrisă a laboratorului, buletinul de analiză nu trebuie să fie reprodus decât integral. ... 16) numele laboratorului care efectuează analizele şi numărul/data buletinului de analiză emis de acesta atunci când un laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor subcontractează analize solicitate de beneficiar. ... ---------- Pct. 16 de la lit. g) a alin.
(1)al art. 19 a fost introdus de pct. 21 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  1. h)fişe privind gestionarea deşeurilor periculoase; ...
  2. i)referenţiale standardizate naţionale şi internaţionale în vigoare; ...
  3. j)arhivă. ...
  4. k)un procedeu documentat prin care să se stabilească termenele pentru execuţia analizelor şi emiterea buletinelor de analiză; ... ---------- Lit.
  5. k)a alin.
(1)al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  1. l)registru de gestiune a contraprobelor, atunci când este cazul, cu identificarea în mod clar a informaţiilor înscrise, pentru asigurarea unei trasabilităţi corespunzătoare, precum şi un procedeu documentat privind gestiunea contraprobelor; ... ---------- Lit.
  2. l)a alin.
(1)al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
  1. m)evidenţe privind verificarea eficienţei decontaminărilor în laborator; ... ---------- Lit.
  2. m)a alin.
(1)al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. n) un procedeu documentat prin care laboratorul demonstrează păstrarea confidenţialităţii asupra proprietarului probelor, cu excepţia laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. g). ... ---------- Lit. n) a alin.
(1)al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(2)Evidenţa documentelor se realizează pe suport hârtie şi se păstrează la sediul punctului de lucru, în conformitate cu legislaţia în vigoare; copiile pe suport hârtie ale buletinelor de analiză trebuie să cuprindă numărul paginii şi numărul total de pagini; se pot utiliza şi evidenţe informatizate, dar, la sfârşitul zilei de lucru, trebuie să se arhiveze pe suport hârtie, cu semnătura şi ştampila unităţii. ... ---------- Alin.
(2)al art. 19 a fost modificat de pct. 23 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(3)În cazul în care laboratorul efectuează şi activităţi de cercetare, documentele necesare pentru înregistrarea activităţilor supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor conform art. 19 trebuie întocmite şi păstrate separat faţă de documentele necesare înregistrării activităţilor de cercetare. ... ---------- Alin.
(3)al art. 19 a fost modificat de pct. 23 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(4)Laboratoarele autorizate sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor au obligativitatea păstrării, la sediul punctului de lucru, a copiilor după toate documentele referitoare la achiziţia de seturi de diagnostic, medii de cultură, reactivi, materiale specifice, consumabile de laborator. ... ---------- Alin.
(4)al art. 19 a fost introdus de pct. 24 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(5)În cazul analizelor de laborator efectuate în laboratoare din alte state membre ale Uniunii Europene, beneficiarul buletinelor de analiză se va asigura că acestea sunt redactate şi în limba engleză. ... ---------- Alin.
(5)al art. 19 a fost introdus de pct. 24 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Capitolul VII Categoriile de laboratoare care necesită îndeplinirea unor condiţii specifice pentru a fi autorizate sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor Articolul 20 Laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor care au altă denumire decât cea menţionată la art. 21, dar care desfăşoară activităţi ce se încadrează în profilurile enumerate sunt autorizate sub denumirea din structura organizatorică a instituţiei/unităţii. Articolul 21 Comisia de evaluare verifică respectarea condiţiilor generale şi specifice de funcţionare a următoarelor laboratoare din domeniul sănătăţii şi bunăstării animalelor:
  1. a)laborator de analize paraclinice, cu următoarele profiluri: ... (
  2. i)biochimie; (
  3. ii)hematologie; (iii) analize hormonale
  4. b)laborator de analize serologice/imunologice, cu următoarele profiluri: ... (
  5. i)serologie viroze; (
  6. ii)serologie bacterioze; (iii) serologie parazitoze; (
  7. iv)tehnici imunocitologice;
  8. c)laborator de morfopatologie, cu următoarele profiluri: ... (
  9. i)anatomopatologie; (
  10. ii)histopatologie; (iii) medicină veterinară legală; (
  11. iv)encefalopatii spongiforme transmisibile;
  12. d)laborator de virusologie; ...
  13. e)laborator de bacteriologie; ...
  14. f)laborator de parazitologie, cu următoarele profiluri: ... (
  15. i)examen parazitologic; (
  16. ii)examen arachnoentomologic;
  17. g)laborator de biotehnologii de reproducţie; ...
  18. h)laborator de patologia reproducţiei; ...
  19. i)laborator de igienă şi bunăstarea animalelor, cu următoarele profiluri: ... (
  20. i)analize apă; (
  21. ii)analize aer; (iii) analize sol; (
  22. iv)testare decontaminare microbiologică;
  23. j)laborator/compartiment de epidemiologie, cu următoarele profiluri: ... (
  24. i)sănătate animală; (
  25. ii)epidemiologie;
  26. k)laborator de patologia animalelor acvatice, cu următoarele profiluri: ... (
  27. i)patologia animalelor acvatice; (
  28. ii)biotoxine marine; (iii) contaminanţi microbiologici moluşte bivalve;
  29. l)laborator de patologia insectelor utile; ...
  30. m)laborator de micologie, cu următoarele profiluri: ... (
  31. i)micologie; (
  32. ii)micotoxicologie;
  33. n)laborator de toxicologie; ...
  34. o)laborator de biologie moleculară şi analiză genetică; ...
  35. p)unitatea de înaltă biosecuritate. ... Articolul 22 Comisia de evaluare verifică respectarea condiţiilor generale şi specifice de funcţionare a următoarelor laboratoare din domeniul siguranţei alimentelor:
  36. a)laborator de microbiologia alimentelor, hranei pentru animale şi apei, cu următoarele profiluri: ... (
  37. i)microbiologia produselor şi subproduselor de origine animală; (
  38. ii)microbiologia produselor de origine nonanimală; (iii) microbiologia hranei pentru animale; (
  39. iv)microbiologia apei utilizată în procesul tehnologic;
  40. b)laborator de analize fizico-chimice ale alimentelor, hranei pentru animale şi apei, cu următoarele profiluri: ... (
  41. i)analize fizico-chimice ale produselor şi subproduselor de origine animală; (
  42. ii)analize fizico-chimice ale produselor de origine nonanimală; (iii) analize fizico-chimice ale hranei pentru animale; (
  43. iv)analize fizico-chimice ale apei utilizată în procesul tehnologic;
  44. c)laborator de analize pentru măsurarea radioactivităţii şi determinarea tratării cu radiaţii ionizante, cu următoarele profiluri: ... (
  45. i)determinarea contaminării radioactive a produselor alimentare, furajelor şi apei; (
  46. ii)detecţia tratamentului cu radiaţii ionizante;
  47. d)laborator de micologie, cu următoarele profiluri: ... (
  48. i)micologie; (
  49. ii)micotoxicologie;
  50. e)laborator de toxicologie; ...
  51. f)laborator de biologie moleculară şi analiză genetică; ...
  52. g)laborator pentru controlul reziduurilor, cu următoarele profiluri: ... (
  53. i)control reziduuri de substanţe farmacologic active şi hormoni; (
  54. ii)control reziduuri de pesticide; (iii) control reziduuri de metale grele macro- şi microelemente şi alţi contaminanţi; ---------- Pct. (iii) de la lit.
  55. g)a art. 22 a fost modificat de pct. 25 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. (
  56. iv)control reziduuri de micotoxine;
  57. h)laborator de parazitologie, cu profilul parazitologia alimentelor şi a hranei pentru animale. ... Articolul 23 Comisia de evaluare verifică respectarea condiţiilor generale şi specifice de funcţionare a următoarelor laboratoare din domeniul produselor medicinale veterinare şi al altor produse de uz veterinar:
  58. a)laborator pentru controlul calităţii - teste fizico-chimice, cu următoarele profiluri: ... (
  59. i)control produse medicinale veterinare; (
  60. ii)control produse biocide; (iii) control alte produse de uz veterinar.
  61. b)laborator pentru controlul calităţii - teste microbiologice, cu următoarele profiluri: ... (
  62. i)control produse medicinale veterinare: teste microbiologice - fără teste de sterilitate; (
  63. ii)control produse medicinale veterinare: teste microbiologice - cu teste de sterilitate; (iii) control produse biocide; (
  64. iv)control alte produse de uz veterinar.
  65. c)laborator pentru controlul calităţii - teste biologice şi biochimice, cu următoarele profiluri: ... (
  66. i)control produse medicinale veterinare; (
  67. ii)control produse biocide; (iii) alte produse de uz veterinar.
  68. d)laborator pentru controlul biotoxicităţii, cu următoarele profiluri: ... (
  69. i)control produse medicinale veterinare; (
  70. ii)control produse biocide; (iii) alte produse de uz veterinar.
  71. e)laborator pentru controlul reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar; ...
  72. f)laborator pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare; ...
  73. g)laborator de studii ale reziduurilor, cu următoarele profiluri: ... (
  74. i)reziduuri de sulfamide; (
  75. ii)reziduuri de antibiotice; (iii) reziduuri de substanţe antiparazitare; (
  76. iv)reziduuri de substanţe care acţionează asupra sistemului nervos; (
  77. v)reziduuri de hormoni; (
  78. vi)reziduuri în produse medicinale veterinare imunologice;
  79. h)laborator de studii de biodisponibilitate şi/sau bioechivalenţă: ... (
  80. i)laborator de studii de farmacodinamie şi/sau farmacocinetică; (
  81. ii)laborator de studii paraclinice; (iii) laborator de studii clinice. Articolul 24
(1)În funcţie de profilul analizat, comisia de evaluare apreciază posibilitatea folosirii în comun a aparaturii de către mai multe profiluri aparţinând aceluiaşi laborator supus autorizării. ...
(2)Evaluarea laboratoarelor privind aparatura şi instrumentarul utilizate în cadrul profilurilor de activitate se face în funcţie de metoda utilizată. ...
(3)Un specialist poate deservi mai multe profiluri, cu respectarea metodelor şi procedurilor aferente şi cu pregătire corespunzătoare pentru domeniul respectiv. ... Capitolul VIII Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de analize paraclinice Articolul 25 Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de analize paraclinice trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:
  1. a)să deţină un spaţiu pentru analize biochimice; ...
  2. b)să deţină un spaţiu pentru analize hematologice; ...
  3. c)să deţină un spaţiu pentru analize hormonale. ... Articolul 26 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 25 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  4. a)produsul - proba de investigat; ...
  5. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 27 Laboratoarele de analize paraclinice, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  6. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  7. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul IX Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de analize serologice/imunologice Articolul 28 Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de analize serologice/imunologice trebuie să deţină spaţii pentru analize specifice. Articolul 29 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 28 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  8. a)produsul - proba de investigat; ...
  9. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 30 Laboratoarele de analize serologice/imunologice, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  10. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  11. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul X Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de morfopatologie Articolul 31 Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de morfopatologie trebuie să deţină:
  12. a)o sală de necropsie; ...
  13. b)spaţii de lucru specifice. ... Articolul 32 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 31 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  14. a)produsul - proba de investigat; ...
  15. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 33 Laboratoarele care realizează teste pentru encefalopatia spongiformă transmisibilă trebuie să deţină, pe lângă instrumentarul şi aparatura prevăzute la art. 16 şi 32, echipamente şi aparatură specifice, precum şi metodologia, procedura stabilită de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. Articolul 34 Laboratoarele de morfopatologie, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  16. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  17. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XI Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de virusologie Articolul 35
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de virusologie trebuie să deţină: ...
  1. a)spaţiu destinat efectuării analizelor de laborator, spaţiu care să respecte condiţiile de biosecuritate pentru protecţia operatorilor şi mediului, de nivel 1, 2, 3; ...
  2. b)spaţiu pentru prelucrarea primară a probelor - pentru seruri poate fi comun, iar pentru probe suspecte de a fi contaminate cu germeni vii este necesar spaţiu separat; ...
  3. c)spaţiu de lucru pentru detecţie de anticorpi, antigene, cu nivel de biosecuritate 1, 2, dependent de încadrarea germenilor pentru care se fac investigaţii; ...
  4. d)spaţiu pentru izolare de virus - condiţii de biosecuritate de nivel 2; ...
  5. e)spaţiu pentru prepararea culturilor de celule şi a mediului de întreţinere - dacă este cazul; ...
  6. f)spaţiu pentru inactivarea materialului patologic. ...
(2)Laboratoarele în care se manipulează virus al febrei aftoase, cât şi alte virusuri care produc viroze majore, trebuie să îndeplinească condiţiile anexei nr. 8 a prezentului ordin. ... Articolul 36 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 35 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  1. a)produsul - proba de investigat; ...
  2. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 37 Laboratoarele de virusologie trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  3. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  4. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XII Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de bacteriologie Articolul 38 Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de bacteriologie trebuie să deţină:
  5. a)spaţiu de lucru pentru lucrări primare: însămânţări, frotiuri directe, mojarări, prelevări şi contraprobe; ...
  6. b)spaţiu de lucru pentru izolarea şi identificarea germenilor patogeni pentru om şi animale şi pentru sterilizarea deşeurilor biologice; ...
  7. c)spaţiu pentru pregătirea mediilor de cultură. ... Articolul 39 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 38 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  8. a)produsul - proba de investigat; ...
  9. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 40 Laboratoarele de bacteriologie trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  10. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  11. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XIII Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de parazitologie Articolul 41 Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de parazitologie, indiferent de profil, trebuie să deţină:
  12. a)spaţiu destinat prelucrării primare a probelor; ...
  13. b)spaţiu pentru examen parazitologic/arachnoentomologic. ... Articolul 42 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 41 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  14. a)produsul - proba de investigat; ...
  15. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 43 Laboratoarele de parazitologie, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  16. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  17. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XIV Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de biotehnologii de reproducţie Articolul 44 Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de biotehnologii de reproducţie trebuie să deţină:
  18. a)spaţiu pentru desfăşurarea activităţilor analitice speciale; ...
  19. b)spaţiu pentru aparatura generatoare de disconfort acustic şi depozitarea containerelor cu azot lichid. ... Articolul 45 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 44 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  20. a)produsul - proba de investigat; ...
  21. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 46 Laboratoarele de biotehnologii de reproducţie trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  22. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  23. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XV Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de patologia reproducţiei Articolul 47 Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de patologia reproducţiei trebuie să deţină:
  24. a)spaţiu pentru desfăşurarea activităţilor analitice speciale; ...
  25. b)spaţiu pentru aparatura generatoare de disconfort acustic şi depozitarea containerelor cu azot lichid. ... Articolul 48 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 47 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  26. a)produsul - proba de investigat; ...
  27. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 49 Laboratoarele de patologia reproducţiei trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  28. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  29. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XVI Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de igienă şi bunăstarea animalelor Articolul 50 Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de igienă şi bunăstarea animalelor, indiferent de profil, trebuie să deţină:
  30. a)spaţiu pentru prelucrarea primară a probelor; ...
  31. b)spaţiu de lucru, unde se va găsi şi aparatură. ... Articolul 51 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 50 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  32. a)produsul - proba de investigat; ...
  33. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 52 Laboratoarele de igienă şi bunăstarea animalelor, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  34. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  35. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XVII Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele/compartimentele de epidemiologie Articolul 53 Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele/compartimentele de epidemiologie trebuie să deţină:
  36. a)cameră de lucru; ...
  37. b)cameră pentru depozitarea hărţilor epidemiologice, videotecă, bibliotecă. ... Articolul 54 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele de epidemiologie trebuie să deţină următoarele:
  38. a)aparatură video; ...
  39. b)bibliotecă; ...
  40. c)copiatoare; ...
  41. d)calculatoare; ...
  42. e)dulapuri pentru depozitarea materialelor; ...
  43. f)imprimante; ...
  44. g)videotecă. ... Articolul 55 Laboratoarele/compartimentele de epidemiologie trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  45. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  46. b)cadre cu studii medii capabile să efectueze lucrări de sinteză, planificare şi statistică medicală. ... Capitolul XVIII Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de patologia animalelor acvatice Articolul 56
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de patologia animalelor acvatice trebuie să deţină: ...
  1. a)spaţii delimitate pentru efectuarea examenelor virusologice, respectiv: ... (
  2. i)spaţiu pentru efectuarea examenului anatomopatologic, eşantionare; (
  3. ii)spaţiu pentru prelucrarea probelor pentru virusologie şi izolare de virus; (iii) spaţiu pentru prepararea culturilor de celule şi mediului de întreţinere, efectuarea testelor specifice; (
  4. iv)spaţiu pentru redactarea documentelor de laborator; (
  5. v)spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor cu risc infecţios;
  6. b)spaţii delimitate pentru efectuarea examenelor bacteriologice, respectiv: ... (
  7. i)spaţiu pentru efectuarea examenului anatomopatologic, efectuarea de însămânţări primare, eşantionare; (
  8. ii)spaţiu pentru efectuarea examenului bacteriologic; (iii) spaţiu pentru preparare medii de cultură bacteriologice; (
  9. iv)spaţiu pentru redactarea documentelor de laborator; (
  10. v)spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor cu risc infecţios;
  11. c)spaţii delimitate pentru efectuarea examenelor parazitologice, respectiv: ... (
  12. i)spaţiu pentru efectuarea examenului anatomopatologic şi parazitologic prin examen microscopic, eşantionare; (
  13. ii)spaţiu pentru redactarea documentelor de laborator.
(2)În spaţiile prevăzute la alin.
(1)trebuie asigurate condiţii de biosecuritate de nivel 2, pentru protecţia operatorilor şi a mediului. ... Articolul 57 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 56 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  1. a)produsul - proba de investigat; ...
  2. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 58 Laboratoarele de patologia animalelor acvatice trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  3. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  4. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XIX Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de patologia insectelor utile Articolul 59
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de patologia insectelor utile trebuie să deţină: ...
  1. a)spaţii pentru efectuarea examenelor bacteriologice, respectiv: ... (
  2. i)spaţiu de lucru pentru prelucrarea primară a probelor, izolarea şi identificarea germenilor patogeni; (
  3. ii)spaţiu de lucru pentru examinarea microscopică şi redactarea documentelor de laborator; (iii) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice; (
  4. iv)spaţiu pentru pregătirea mediilor de cultură;
  5. b)spaţii pentru efectuarea analizelor micologice, respectiv: ... (
  6. i)spaţiu de lucru pentru prelucrarea primară a probelor, izolarea şi identificarea fungilor patogeni; (
  7. ii)spaţiu de lucru pentru examinarea microscopică şi redactarea documentelor de laborator; (iii) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice; (
  8. iv)spaţiu pentru pregătirea mediilor de cultură;
  9. c)spaţii pentru efectuarea analizelor parazitologice, respectiv: ... (
  10. i)spaţiu de lucru pentru prelucrarea primară a probelor şi efectuarea analizelor de parazitologie; (
  11. ii)spaţiu de lucru pentru examinarea microscopică şi redactarea documentelor de laborator.
(2)Spaţiile prevăzute la alin.
(1)trebuie să asigure condiţii de biosecuritate de nivel 2. ... Articolul 60 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 59 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  1. a)produsul - proba de investigat; ...
  2. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 61 Laboratoarele de patologia insectelor utile trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  3. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  4. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XX Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de micologie Articolul 62
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de micologie pentru domeniile de activitate sănătate animală şi siguranţa alimentelor trebuie să deţină: ...
  1. a)spaţiu destinat prelucrării primare a probelor - pentru cadavre, secreţii, excreţii; acest spaţiu poate fi comun cu spaţiul pentru profilul bacteriologie; pentru furaje trebuie spaţiu separat sau acelaşi spaţiu, dar după sterilizarea spaţiului; ...
  2. b)spaţiu pentru examene micologice uzuale. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de micologie cu profil micotoxicologie trebuie să deţină un spaţiu pentru examen micotoxicologic, acesta putând fi comun cu spaţiul pentru profilul micologie. ... Articolul 63 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 62 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  1. a)produsul - proba de investigat; ...
  2. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 64 Laboratoarele de micologie, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  3. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  4. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXI Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de toxicologie Articolul 65 Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de toxicologie pentru domeniile de activitate sănătate animală şi siguranţa alimentelor trebuie să deţină:
  5. a)cameră pentru prelucrarea primară a probelor; ...
  6. b)cameră pentru aparatură; ...
  7. c)spaţiu pentru depozitarea sticlăriei, reactivilor, substanţelor pentru uz curent şi materialelor de lucru. ... Articolul 66 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 65 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  8. a)produsul - proba de investigat; ...
  9. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 67 Laboratoarele de toxicologie, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  10. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  11. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXII Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de biologie moleculară şi analiză genetică Articolul 68
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de biologie moleculară şi analiză genetică pentru domeniile de activitate sănătate animală şi siguranţa alimentelor trebuie să deţină un spaţiu pentru efectuarea analizelor de biologie moleculară; acesta trebuie să cuprindă zone adecvate analizelor efectuate, delimitate fizic între ele, în funcţie de aparatura sau tehnicile folosite, astfel: ...
  1. a)zonă destinată preparării amestecurilor de reacţie necesare testelor PCR - Polymerase Chain Reaction - reacţie de polimerizare în lanţ, denumit laborator pre-PCR sau cameră curată; ...
  2. b)zonă destinată extracţiei acizilor nucleici, denumit laborator de extracţie a acizilor nucleici; ...
  3. c)zonă destinată amplasării termocycler-ului şi a altor echipamente folosite în testele PCR, denumit laborator de amplificare; ...
  4. d)zonă destinată efectuării operaţiilor de electroforeză şi videodocumentare, denumit laborator de electroforeză şi videodocumentare, acolo unde este cazul; condiţiile de mai sus se referă strict la tehnicile PCR folosite în diagnosticul curent pentru astfel de activităţi care necesită spaţii de lucru şi dotări suplimentare. ...
(2)În zonele prevăzute la alin.
(1)trebuie îndeplinite următoarele condiţii: ...
  1. a)să se efectueze numai activităţile pentru care aceste zone au fost delimitate; ...
  2. b)comunicarea trebuie să se realizeze indirect; ...
  3. c)pereţii şi pardoseala trebuie să fie realizate din materiale care să poată fi uşor curăţate şi decontaminate, pentru respectarea cerinţelor de biosecuritate în cazul manipulării probelor de ADN şi ARN, pentru evitarea apariţiei riscului de contaminare încrucişată; ...
  4. d)conductele de ventilaţie a aerului condiţionat din spaţiile în care se lucrează teste de biologie moleculară trebuie să fie complet independente, cu eliminare directă în exterior. ...
(3)Laboratorul de amplificare prevăzut la alin.
(1)lit. c) poate fi amplasat într-un spaţiu de lucru comun cu cel pentru aparatele destinate altor profiluri de activitate, numai în cazul în care se exclude riscul de contaminare încrucişată. ...
(4)În situaţia în care probele biologice pentru testele de biologie moleculară se recoltează în acelaşi loc şi împreună cu alte probe destinate altor analize de laborator, se recomandă recoltarea cu prioritate a acestora, precum şi utilizarea instrumentarului de unică folosinţă pentru fiecare probă, cu respectarea tuturor măsurilor de biosecuritate pentru prevenirea contaminărilor încrucişate care ar putea conduce la obţinerea unor rezultate false. ... Articolul 69 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 68 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  1. a)produsul - proba de investigat; ...
  2. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat; ...
  3. c)condiţiile de biosecuritate impuse de materialul supus analizei. ... Articolul 70 Laboratoarele de biologie moleculară şi analiză genetică, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  4. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  5. b)cadre cu studii medii, după caz; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXIII Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de microbiologia alimentelor, hranei pentru animale şi apei Articolul 71
(1)Spaţiul pentru depozitarea reactivilor este comun cu celelalte profiluri din acest domeniu de activitate. ...
(2)Laboratoarele de microbiologia alimentelor, hranei pentru animale şi apei au următoarele profiluri: ...
  1. a)microbiologia produselor şi subproduselor de origine animală; ...
  2. b)microbiologia produselor de origine nonanimală; ...
  3. c)microbiologia hranei pentru animale; ...
  4. d)microbiologia apei utilizate în procesul tehnologic. ... Articolul 72 Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de microbiologia alimentelor, a hranei pentru animale şi apei trebuie să deţină:
  5. a)spaţiu pentru lucrări curente şi spaţiu pentru pregătirea mediilor de cultură; ...
  6. b)spaţiu pentru termostatare şi spaţiu pentru interpretarea rezultatelor. ... Articolul 73 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 71 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  7. a)produsul - matricea de investigat; ...
  8. b)metodologia, procedura stabilită de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 74 Laboratoarele de microbiologia alimentelor, hranei pentru animale şi apei, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  9. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire şi instruire corespunzătoare în domeniu; ...
  10. b)cadre cu studii medii, după caz; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXIV Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de analize fizico-chimice ale alimentelor, hranei pentru animale şi apei Articolul 75 Laboratorul de analize fizico-chimice ale alimentelor, hranei pentru animale şi apei are următoarele profiluri:
  11. a)analize fizico-chimice ale produselor şi subproduselor de origine animală; ...
  12. b)analize fizico-chimice ale produselor de origine nonanimală; ...
  13. c)analize fizico-chimice ale hranei pentru animale; ...
  14. d)analize fizico-chimice ale apei utilizate în procesul tehnologic. ... Articolul 76 Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de analize fizico-chimice ale alimentelor, hranei pentru animale şi apei trebuie să deţină şi un spaţiu pentru analize specifice. Articolul 77 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 76 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  15. a)produsul - matricea de investigat; ...
  16. b)metodologia, procedura stabilită de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 78 Laboratoarele de analize fizico-chimice ale alimentelor, hranei pentru animale şi apei, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  17. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire şi instruire corespunzătoare în domeniu; ...
  18. b)cadre cu studii medii, după caz; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXV Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de analize pentru măsurarea radioactivităţii şi determinarea tratării cu radiaţii ionizante din domeniul siguranţei alimentelor, hranei pentru animale şi apei Articolul 79 Laboratorul de analize pentru măsurarea radioactivităţii şi determinarea tratării cu radiaţii ionizante din domeniul siguranţei alimentelor, hranei pentru animale şi apei are următoarele profiluri: (
  19. i)determinarea contaminării radioactive a produselor alimentare, furajelor şi apei; (
  20. ii)detecţia tratamentului cu radiaţii ionizante. Articolul 80 Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de analize pentru măsurarea radioactivităţii şi determinarea tratării cu radiaţii ionizante din domeniul siguranţei alimentelor, hranei pentru animale şi apei trebuie să deţină un spaţiu special destinat acestui profil de activitate. Articolul 81 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 80 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare în funcţie de:
  21. a)produsul - matricea de investigat; ...
  22. b)metodologia, procedura stabilită de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 82 Laboratoarele de analize pentru măsurarea radioactivităţii şi determinarea tratării cu radiaţii ionizante din domeniul siguranţei alimentelor, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  23. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu instruire de specialitate atestată pe bază de certificat de instruire şi, după caz, certificatul eliberat de Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare; ...
  24. b)cadre cu studii medii - pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXVI Condiţii specifice de funcţionare privind laboratoarele pentru controlul reziduurilor Articolul 83 Laboratorul control reziduuri are următoarele profiluri analitice:
  25. a)control reziduuri de substanţe farmacologic active şi hormoni; ...
  26. b)control reziduuri de pesticide; ...
  27. c)control reziduuri de metale grele macro şi microelemente; ...
  28. d)control reziduuri de micotoxine. ... Articolul 84
(1)Laboratoarele pentru controlul reziduurilor de substanţe farmacologic active şi hormoni controlează reziduurile de la: ...
  1. a)animale vii; ...
  2. b)produse de origine animală; ...
  3. c)hrana pentru animale; ...
  4. d)apa utilizată în procesul tehnologic. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, este necesar să deţină şi un spaţiu pentru analize hormonale. ...
(3)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la alin.
(1)trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul - matricea de investigat; ...
  2. b)metodologia, procedura stabilită de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 85
(1)Laboratoarele pentru controlul reziduurilor de pesticide controlează reziduurile din: ...
  1. a)produse animaliere şi de origine animală; ...
  2. b)produse de origine nonanimală; ...
  3. c)hrana pentru animale; ...
  4. d)apa utilizată în procesul tehnologic. ...
(2)Suplimentar condiţiilor specifice generale privind spaţiile de lucru este necesar un spaţiu în care să se efectueze analizele de pesticide; acest spaţiu trebuie să cuprindă cel puţin două zone de lucru, delimitate între ele: ... a) cameră pentru extracţie şi purificare; ... b) cameră pentru analiza gaz-cromatografică. ...
(3)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la alin.
(1)trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul - matricea de investigat; ...
  2. b)metodologia, procedura stabilită de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 86
(1)Laboratoarele pentru controlul reziduurilor de metale grele macro şi microelemente controlează reziduurile din: ...
  1. a)produse animaliere şi de origine animală; ...
  2. b)produse de origine nonanimală; ...
  3. c)hrana pentru animale; ...
  4. d)apa utilizată în procesul tehnologic. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, sunt necesare următoarele: ...
  1. a)cameră pentru cuptoare şi mineralizare umedă prevăzută cu nişă chimică - poate fi comună cu profilurile control reziduuri de pesticide şi analize fizico-chimice; ...
  2. b)cameră pentru analize metale grele, prelucrare şi echipamente. ...
(3)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la alin.
(1)trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul - matricea de investigat; ...
  2. b)metodologia, procedura stabilită de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 87
(1)Laboratoarele pentru controlul reziduurilor de micotoxine controlează reziduurile din: ...
  1. a)produse animaliere şi de origine animală; ...
  2. b)produse de origine nonanimală; ...
  3. c)hrana pentru animale; ...
  4. d)apa utilizată în procesul tehnologic. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, sunt necesare următoarele: ...
  1. a)spaţiu pentru examen micotoxicologic - ELISA; ...
  2. b)cameră pentru examen micotoxicologic - HPLC - High Performance Liquid Cromatography, dacă este cazul. ...
(3)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la alin.
(1)trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul - matricea de investigat; ...
  2. b)metodologia, procedura stabilită de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 88 Laboratoarele pentru controlul reziduurilor, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  3. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  4. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXVII Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de parazitologie Articolul 89 Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de parazitologie cu profil parazitologia alimentelor şi a hranei pentru animale trebuie să deţină:
  5. a)spaţiu destinat prelucrării primare a probelor; ...
  6. b)spaţiu pentru examen parazitologic din alimente şi hrană pentru animale. ... Articolul 90 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 89 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  7. a)produsul - proba de investigat; ...
  8. b)metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 91 Laboratoarele de parazitologie, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  9. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  10. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXVIII Condiţii specifice de funcţionare a laboratoarelor pentru controlul calităţii - teste fizico-chimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar Articolul 92 Laboratorul pentru controlul calităţii - teste fizico-chimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar are următoarele profiluri:
  11. a)control produse medicinale veterinare; ...
  12. b)control produse biocide; ...
  13. c)control alte produse de uz veterinar. ... Articolul 93 Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul calităţii - teste fizico-chimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar trebuie să deţină spaţii pentru efectuarea analizelor fizico-chimice. Articolul 94 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 92 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  14. a)produsul de investigat; ...
  15. b)metodologia, procedura stabilită de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 95 Laboratoarele pentru controlul calităţii - teste fizico-chimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  16. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  17. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXIX Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele pentru controlul calităţii - teste microbiologice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar Articolul 96 Laboratorul pentru controlul calităţii - teste microbiologice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar are următoarele profiluri:
  18. a)control produse medicinale veterinare - teste microbiologice - fără testul de sterilitate; ...
  19. b)control produse medicinale veterinare - teste microbiologice - cu testul de sterilitate; ...
  20. c)control produse biocide; ...
  21. d)control alte produse de uz veterinar. ... Articolul 97
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul calităţii - teste microbiologice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar, prevăzute la art. 96, trebuie să deţină următoarele spaţii: ...
  1. a)spaţiu pentru lucrări curente şi pregătirea mediilor de cultură; ...
  2. b)spaţiu pentru întreţinerea şi controlul microorganismelor-test. ...
  3. c)spaţiu pentru termostatare şi interpretarea rezultatelor. ...
(2)Spaţiul pentru depozitarea reactivilor este comun cu celelalte profiluri din acest domeniu de activitate. ... Articolul 98 Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 96 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
  1. a)produsul de investigat; ...
  2. b)metodologia şi procedura stabilite de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 99 Laboratoarele pentru controlul calităţii - teste microbiologice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar, indiferent de profil, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  3. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  4. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXX Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele pentru controlul calităţii - teste biologice şi biochimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar Articolul 100 Laboratorul pentru controlul calităţii - teste biologice şi biochimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar are următoarele profiluri:
  5. a)control al produselor medicinale veterinare; ...
  6. b)control produse biocide; ...
  7. c)control alte produse de uz veterinar. ... Articolul 101
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul calităţii - teste biologice şi biochimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar trebuie să deţină spaţii destinate efectuării controlului. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 100 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul de investigat; ...
  2. b)metodologia şi procedura stabilite de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 102 Laboratoarele pentru controlul calităţii - teste biologice şi biochimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide şi ale altor produse de uz veterinar, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  3. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  4. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXXI Condiţii specifice de funcţionare a laboratoarelor pentru controlul biotoxicităţii Articolul 103 Laboratorul pentru controlul biotoxicităţii are următoarele profiluri:
  5. a)control al produselor medicinale veterinare; ...
  6. b)control produse biocide; ...
  7. c)control alte produse de uz veterinar ... Articolul 104
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul biotoxicităţii trebuie să deţină spaţii adecvate. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 100 trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul de investigat; ...
  2. b)metodologia şi procedura stabilite de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 105 Laboratoarele pentru controlul biotoxicităţii trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
  3. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  4. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXXII Condiţii specifice de funcţionare a laboratoarelor pentru controlul reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar Articolul 106
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie să deţină suplimentar un spaţiu pentru teste serologice. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele pentru controlul reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul de investigat; ...
  2. b)metodologia şi procedura stabilite de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ...
(3)Laboratoarele pentru controlul reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal: ...
  1. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  2. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXXIII Condiţii specifice de funcţionare a laboratoarelor pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare Articolul 107
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare trebuie să deţină şi următoarele spaţii: ...
  1. a)spaţiu destinat prelucrării primare a probelor; ...
  2. b)spaţiu de lucru pentru lucrări primare: însămânţări, frotiuri directe; ...
  3. c)spaţiu pentru teste serologice uzuale; ...
  4. d)spaţiu pentru examinare prin microscopie în câmp întunecat; ...
  5. e)spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la alin.
(1)trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul - matricea de investigat; ...
  2. b)metodologia şi procedura stabilite de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ...
(3)Laboratoarele pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal: ...
  1. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  2. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXXIV Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de studii ale reziduurilor Articolul 108
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de studii ale reziduurilor trebuie să deţină şi un spaţiu pentru analize speciale. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la alin.
(1)trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul - matricea de investigat; ...
  2. b)metodologia şi procedura stabilite de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ...
(3)Laboratoarele de studii ale reziduurilor trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal: ...
  1. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  2. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXXV Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de studii de biodisponibilitate şi/sau bioechivalenţă Articolul 109
(1)Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de studii de biodisponibilitate şi/sau bioechivalenţă trebuie să deţină şi un spaţiu pentru efectuarea analizelor de bioechivalenţă. ...
(2)Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la alin.
(1)trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de: ...
  1. a)produsul - matricea de investigat; ...
  2. b)metodologia şi procedura stabilite de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat. ...
(3)Laboratoarele de studii de biodisponibilitate şi/sau bioechivalenţă trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal: ...
  1. a)cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ...
  2. b)cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu. ... Capitolul XXXVI Autorizaţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor Articolul 110
(1)Pe baza fişei de evaluare şi a referatului de evaluare, întocmite de comisia de evaluare, preşedintele comisiei de evaluare, desemnat de directorul general al Direcţiei generale sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, redactează, iar preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor sau, după caz, directorul executiv al direcţiei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti emite autorizaţia de funcţionare, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 6. ...
(2)Laboratoarele prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. g), autorizate sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, pot efectua analizele exclusiv pentru unitatea căreia îi aparţin. ...
(3)Laboratoarele autorizate sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor conform prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, cu excepţia laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. g), au obligaţia să notifice, în regim de urgenţă, autorităţii competente de pe raza judeţului din care s-au recoltat probele orice diagnostic de suspiciune sau de confirmare a bolilor notificabile, precum şi obţinerea, atât prin metode de confirmare, cât şi prin metode de screening, de rezultate neconforme cu legislaţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor în vigoare, pentru probele recoltate din produsele care sunt destinate consumului uman sau animal şi care pot reprezenta un risc pentru sănătatea publică sau sănătatea animalelor, conform modelului din anexa nr. 9; în baza principiului confidenţialităţii, personalul din cadrul autorităţii competente are obligaţia să adopte şi să asigure, pe parcursul întregii perioade, până la confirmarea rezultatelor probelor de laborator, măsuri de protecţie a datelor cu privire la unităţile implicate; laboratorul trebuie să deţină procedură privind modul de raportare a rezultatelor neconforme cu legislaţia în vigoare, precum şi desemnarea unei persoane responsabile cu comunicarea, în regim de urgenţă, a acestor rezultate către autorităţile competente. ... ---------- Art. 110 a fost modificat de pct. 26 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Articolul 111
(1)În cazul în care, în urma verificării la faţa locului, comisia de evaluare constată neîndeplinirea condiţiilor generale şi specifice de funcţionare a laboratorului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, prevăzute în prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor, în baza constatărilor efectuate şi consemnate în referatul de evaluare, sub semnătura reprezentantului legal al unităţii evaluate, se acordă acestuia un termen de remediere a deficienţelor constatate, potrivit art. 119, alin.
(7). ...
(2)Dacă după expirarea termenului prevăzut la alin.
(1)se constată că nu au fost remediate deficienţele şi, în continuare, nu sunt îndeplinite condiţiile generale şi specifice de funcţionare a laboratorului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, prevăzute de legislaţia în vigoare, dosarul va fi respins, iar unitatea supusă supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator trebuie să reia procedura de autorizare. Unitatea nu are dreptul să recepţioneze probe, să le analizeze şi să emită buletine de analiză până la obţinerea autorizaţiei. ...
(3)Laboratoarele supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator vor obţine autorizaţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor anterior acreditării metodelor utilizate. ... ---------- Alin.
(3)al art. 111 a fost introdus de pct. 27 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(4)În cazul în care un laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor autorizat solicită autorizarea unor activităţi de testare şi analize de laborator suplimentare, pentru un profil de activitate nou sau pentru metode de analiză noi din cadrul unui profil deja autorizat, se parcurge procedura de autorizare sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor prevăzută în prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor pentru activităţile solicitate. ... ---------- Alin.
(4)al art. 111 a fost introdus de pct. 27 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015.
(5)Pentru laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor cărora li se aplică prevederile alin.
(4), în momentul în care se eliberează autorizaţia sanitară-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor pentru care îndeplinesc condiţiile sanitar-veterinare, se retrage autorizaţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor deţinută anterior şi se eliberează o nouă autorizaţie, care va include toate activităţile de testare şi analize de laborator autorizate. ... ---------- Alin.
(5)al art. 111 a fost introdus de pct. 27 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Capitolul XXXVII Dispoziţii finale Articolul 112
(1)Autorizaţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor emisă anterior apariţiei prezentului ordin rămâne valabilă până în cazul în care în urma unor controale efectuate se constată neîndeplinirea unor condiţii generale şi specifice de funcţionare, prevăzute în prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor şi se aplică procedura prevăzută la art. 111. ...
(2)În cazul în care laboratorul nu este autorizat sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, sunt interzise recepţia probelor, desfăşurarea tuturor activităţilor de testare şi analize de laborator şi emiterea buletinelor de analiză până la obţinerea autorizaţiei de funcţionare. ...
(3)În cazul în care laboratorul doreşte utilizarea unor metode noi de analiză, este necesară autorizarea acestora de către autoritatea competentă, iar în cazul utilizării acestora fără deţinerea autorizaţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor se dispune interzicerea activităţii. ... ---------- Alin.
(3)al art. 112 a fost introdus de pct. 28 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie
  1. Articolul 113 Autorităţile competente responsabile de autorizare întocmesc şi menţin un registru de evidenţă a laboratoarelor autorizate sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, conform modelului prevăzut în anexa nr.
  2. Articolul 114 Laboratoarele autorizate sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. d), e), h),
  1. i)şi
  2. j)raportează activitatea analitică ori de câte ori există o solicitare în acest sens din partea autorităţii competente, conform machetelor întocmite de către institutele naţionale veterinare de referinţă, în format electronic şi pe suport hârtie. ---------- Art. 114 a fost modificat de pct. 29 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Articolul 115 Direcţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, prin laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, au obligaţia de a transmite trimestrial către Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor lista laboratoarelor autorizate sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor de către acestea. Articolul 116 Direcţiile de specialitate din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor centralizează şi actualizează listele laboratoarelor autorizate sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor pentru a fi publicate pe site-ul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor. Articolul 117
(1)Autoritatea competentă care a emis autorizaţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor este notificată în vederea evaluării noilor condiţii create de următoarele situaţii: ...
  1. a)extinderea şi/sau reorganizarea spaţiului pentru desfăşurarea proceselor de lucru; ...
  2. b)modificarea fluxului analitic. ...
(2)În cazul în care apar modificări care nu afectează condiţiile generale şi specifice de funcţionare pentru care s-a emis autorizaţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor, în urma unei notificări către autoritatea competentă însoţită de documente relevante justificative, se emite o nouă autorizaţie în care se înscriu noile modificări solicitate. ... ---------- Art. 117 a fost modificat de pct. 30 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. Articolul 118 Autorizaţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor este valabilă atât timp cât sunt îndeplinite condiţiile generale şi specifice de funcţionare prevăzute în prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor. Capitolul XXVIII Controale, măsuri şi sancţiuni Articolul 119
(1)Laboratoarele şi activităţile prevăzute de prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor sunt supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor efectuat de către autoritatea competentă. ...
(2)Direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, prin laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, monitorizează laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor pentru care au competenţă de autorizare, reactualizează, ori de câte ori este nevoie, lista acestora prevăzută în registrul de evidenţă şi notifică direcţiilor de specialitate din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor modificările apărute în aceste liste, conform modelului prevăzut în anexa nr. 10. ...
(3)În baza unor planuri şi/sau tematici de control sau în cazul unor reclamaţii şi/sau sesizări scrise sau în urma unor suspiciuni cu privire la încălcarea normelor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor care au stat la baza acordării autorizaţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, autorităţile competente efectuează controale în laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor; în funcţie de tipul laboratorului controlat şi nivelul de competenţă, componenţa comisiei de control va fi următoarea: ... a) pentru laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit.
  1. a)şi b), reprezentanţi ai direcţiilor de specialitate din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor; ...
  2. b)pentru laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. c), d), e), f), h), i),
  1. j)şi l), reprezentanţi ai direcţiilor de specialitate din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, ai institutelor naţionale veterinare şi/sau ai laboratoarelor naţionale de referinţă şi, la solicitarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, specialişti din cadrul laboratoarelor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din cadrul direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti; ...
  2. c)pentru laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor prevăzute la art. 3 alin.
(2)lit. g) şi k), reprezentanţi ai direcţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti şi/sau, după caz, reprezentanţi din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, ai institutelor naţionale veterinare şi/sau laboratoarelor naţionale de referinţă. ...
(4)Membrii comisiei de control, constituită conform alin.
(3), vor semna o declaraţie de imparţialitate, al cărei format va fi inclus în procedura privind organizarea activităţii de control al laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. ...
(5)Reprezentanţii Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, respectiv ai unităţilor din subordinea acesteia, care au făcut parte dintr-o comisie constituită conform art. 7 alin.
(1)pentru evaluarea unui laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în vederea autorizării acestuia, nu pot face parte, pentru o perioadă de 2 ani de la data emiterii autorizaţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor pentru laboratorul respectiv, din comisia constituită conform prevederilor alin.
(3), care efectuează controlul acelui laborator. ...
(6)În cazul în care, în urma controalelor efectuate de autorităţile competente, se constată că nu mai sunt îndeplinite condiţiile legale de funcţionare sau alte neconformităţi prevăzute de legislaţia în vigoare, se completează nota de control, conform modelului prevăzut în anexa nr. 11, prin care se notifică instituţiei/unităţii în care funcţionează laboratorul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor neconformităţile constatate şi se propun, după caz, următoarele măsuri: ...
  1. a)sancţionarea contravenţională potrivit legislaţiei în vigoare; ...
  2. b)suspendarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, pentru o perioada determinată, în vederea remedierii deficienţelor/neconformităţilor, începând cu data controlului; ...
  3. c)interzicerea desfăşurării activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, începând cu data controlului. ...
(7)În cazul în care laboratorul, autorizat în baza prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, nu mai respectă condiţiile generale şi/sau specifice de funcţionare, reprezentanţii autorităţii competente consemnează în nota de control întocmită la sediul laboratorului motivaţia în baza căreia se propun una sau mai multe dintre măsurile prevăzute la alin.
(5); modelul ordonanţei privind suspendarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor este prevăzut în anexa nr. 12, iar modelul ordonanţei privind interzicerea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor este prevăzut în anexa nr. 13. ...
(8)Perioada stabilită pentru remedierea deficienţelor începe de la data notificării instituţiei/unităţii şi poate fi de până la 3 luni. ...
(9)În situaţia în care laboratoarele sanitar-veterinare pentru care

Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.