§ 3 Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Žádost o registraci přípravku podává výrobce ministerstvu…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 102/1969 Sb. · § 3 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Žádost o registraci léčivého přípravku podává výrobce Ministerstvu zdravotnictví Slovenské socialistické republiky, nebo v případě zahraničního výrobce Zdravotnické zásobování, n. p., v Bratislavě, či jiná ministerstvem určená organizace.
§ 3
Žádost o registraci přípravku podává výrobce ministerstvu zdravotnictví Slovenské socialistické republiky (dále jen „ministerstvo“). Jestliže výrobce nemá sídlo na území Československé socialistické republiky, podává žádost o registraci přípravku v jeho zastoupení Zdravotnické zásobování, n. p., v Bratislavě, popřípadě organizace určená k tomu ministerstvem.
Žádost o registraci léčivého přípravku podává výrobce Ministerstvu zdravotnictví Slovenské socialistické republiky, nebo v případě zahraničního výrobce Zdravotnické zásobování, n. p., v Bratislavě, či jiná ministerstvem určená organizace.
Co to znamená v praxi
Výrobce léčivého přípravku musí podat žádost o jeho registraci Ministerstvu zdravotnictví Slovenské socialistické republiky.
Pokud výrobce nemá sídlo v Československé socialistické republice, žádost za něj podá Zdravotnické zásobování, n. p., v Bratislavě.
Ministerstvo může určit i jinou organizaci, která bude zastupovat zahraničního výrobce při podávání žádosti.
Hlídat změny § 3 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.