§ 6 Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Po skončení registračního řízení vydá ministerstvo…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 102/1969 Sb. · § 6 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Ministerstvo vydá rozhodnutí o registraci léčivého přípravku po skončení registračního řízení a povolí jeho zápis do rejstříku, pokud nebyly zjištěny překážky.
§ 6
(1) Po skončení registračního řízení vydá ministerstvo rozhodnutí o registraci, u veterinárních přípravků v dohodě s ministerstvem zemědělství a výživy Slovenské socialistické republiky. Jestliže v registračním řízení nebyly zjištěny skutečnosti, které by bránily registraci, povolí současně ministerstvo tímto rozhodnutím zápis přípravku do rejstříku.
(2) Zápis přípravku do rejstříku platí pět let od vydání rozhodnutí o registraci. Platnost registrace může ministerstvo prodloužit, požádá-li o to majitel registračního čísla přípravku.
Ministerstvo vydá rozhodnutí o registraci léčivého přípravku po skončení registračního řízení a povolí jeho zápis do rejstříku, pokud nebyly zjištěny překážky.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo rozhodne o registraci léčivého přípravku.
Veterinární přípravky se registrují po dohodě s ministerstvem zemědělství a výživy.
Zápis přípravku do rejstříku platí pět let od vydání rozhodnutí.
Platnost registrace může být prodloužena, pokud o to požádá majitel registračního čísla.
Hlídat změny § 6 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.