§ 5 vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Přípravky
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 102/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 102/1969 stanovuje, že léčivé přípravky, o jejichž registraci se žádá, musí projít laboratorní a případně klinickou kontrolou, a že náklady na tuto kontrolu hradí žadatel. Pokud chcete registrovat léčivý přípravek, musíte počítat s tím, že bude podroben laboratorní kontrole. (§ 5 zákona č. 102/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo, žadatel
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 102/1969 Sb.
(1) Přípravky, o jejichž registraci se žádá, se podrobuji laboratorní a podle potřeby i klinické kontrole na klinických, popřípadě výzkumných pracovištích. Tato pracoviště určuje ministerstvo, u veterinárních přípravků v dohodě s ministerstvem zemědělství a výživy Slovenské socialistické republiky.
(2) Náklady spojené s registrací včetně nákladů na laboratorní a klinickou kontrolu hradí žadatel.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chcete registrovat léčivý přípravek, musíte počítat s tím, že bude podroben laboratorní kontrole.
- Kromě laboratorní kontroly může být vyžadována i klinická kontrola, pokud to bude potřeba.
- Místa, kde se tyto kontroly provádějí (kliniky, výzkumná pracoviště), určuje ministerstvo.
- Všechny náklady spojené s registrací, včetně nákladů na laboratorní a klinickou kontrolu, musíte jako žadatel uhradit.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.