Stručně: Paragraf 39 zákona o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů stanovuje, jaké úkoly a povinnosti mají Ministerstvo vnitra, Ministerstvo spravedlnosti, Ministerstvo financí a Ministerstvo obrany (dále jen „příslušná ministerstva“) v oblasti zdravotnických prostředků.
§ 39 Příslušná ministerstva
Příslušná ministerstva v oboru své působnosti
a) zabezpečují zdravotnické prostředky pro své organizační složky; oznámení podle § 31 nepodléhají, pokud nebudou uvádět zdravotnické prostředky na trh,
b) kontrolují dodržování tohoto zákona a dalších zvláštních právních předpisů3) v souladu s ustanoveními § 43 a 44; při jejich porušení postupují podle zvláštních právních předpisů,
c) informují ministerstvo o případech uvedených v § 4 odst. 4 písm. a) a c),
d) povolují výjimky v souladu s § 7 odst. 1.
Paragraf 39 zákona o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů stanovuje, jaké úkoly a povinnosti mají Ministerstvo vnitra, Ministerstvo spravedlnosti, Ministerstvo financí a Ministerstvo obrany (dále jen „příslušná ministerstva“) v oblasti zdravotnických prostředků.
Co to znamená v praxi
Příslušná ministerstva si zajišťují zdravotnické prostředky pro své vlastní organizační složky, aniž by musela podávat oznámení podle § 31, pokud tyto prostředky nebudou dále prodávat.
Tato ministerstva mají povinnost kontrolovat dodržování zákona o zdravotnických prostředcích a dalších souvisejících předpisů v rámci své působnosti.
Musí informovat Ministerstvo zdravotnictví o případech, kdy dojde k vážnému zhoršení zdravotního stavu, vážnému ohrožení zdraví nebo smrti v souvislosti se zdravotnickým prostředkem, nebo o závažných technických či medicínských problémech.
Příslušná ministerstva mohou udělovat výjimky z některých ustanovení zákona, konkrétně z požadavků na shodu zdravotnických prostředků, pokud je to v zájmu ochrany zdraví nebo bezpečnosti.
Na co si dát pozor
Pokud by příslušná ministerstva chtěla zdravotnické prostředky, které si zabezpečila, uvádět na trh, už by se na ně výjimka z oznamovací povinnosti podle § 31 nevztahovala.
Při porušení zákona nebo zvláštních právních předpisů v oblasti zdravotnických prostředků postupují příslušná ministerstva podle zvláštních právních předpisů, což znamená, že mohou uplatňovat sankce nebo jiná opatření.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.