Co § 39 znamená v praxi?

Příslušná ministerstva si zajišťují zdravotnické prostředky pro své vlastní organizační složky, aniž by musela podávat oznámení podle § 31, pokud tyto prostředky nebudou dále prodávat. Tato ministerstva mají povinnost kontrolovat dodržování zákona o zdravotnických prostředcích a dalších souvisejících předpisů v rámci své působnosti. Musí informovat Ministerstvo zdravotnictví o případech, kdy dojde k vážnému zhoršení zdravotního stavu, vážnému ohrožení zdraví nebo smrti v souvislosti se zdravotnickým prostředkem, nebo o závažných technických či medicínských problémech. Příslušná ministerstva mohou udělovat výjimky z některých ustanovení zákona, konkrétně z požadavků na shodu zdravotnických prostředků, pokud je to v zájmu ochrany zdraví nebo bezpečnosti.

§ 39

§ 39 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Příslušná ministerstva

Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 39 zákona o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů stanovuje, jaké úkoly a povinnosti mají Ministerstvo vnitra, Ministerstvo spravedlnosti, Ministerstvo financí a Ministerstvo obrany (dále jen „příslušná ministerstva“) v oblasti zdravotnických prostředků. Příslušná ministerstva si zajišťují zdravotnické prostředky pro své vlastní organizační složky, aniž by musela podávat oznámení podle § 31, pokud tyto prostředky nebudou dále prodávat. (§ 39 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

Předmět úpravy: Příslušná ministerstva
Týká se: ministerstvo
Odkazuje na: § 31, § 43, § 4, § 7
Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k 7. 10. 2026
Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

Příslušná ministerstva v oboru své působnosti

a) zabezpečují zdravotnické prostředky pro své organizační složky; oznámení podle § 31 nepodléhají, pokud nebudou uvádět zdravotnické prostředky na trh,

b) kontrolují dodržování tohoto zákona a dalších zvláštních právních předpisů3) v souladu s ustanoveními § 43 a 44; při jejich porušení postupují podle zvláštních právních předpisů,

c) informují ministerstvo o případech uvedených v § 4 odst. 4 písm. a) a c),

d) povolují výjimky v souladu s § 7 odst. 1.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

Příslušná ministerstva si zajišťují zdravotnické prostředky pro své vlastní organizační složky, aniž by musela podávat oznámení podle § 31, pokud tyto prostředky nebudou dále prodávat.
Tato ministerstva mají povinnost kontrolovat dodržování zákona o zdravotnických prostředcích a dalších souvisejících předpisů v rámci své působnosti.
Musí informovat Ministerstvo zdravotnictví o případech, kdy dojde k vážnému zhoršení zdravotního stavu, vážnému ohrožení zdraví nebo smrti v souvislosti se zdravotnickým prostředkem, nebo o závažných technických či medicínských problémech.
Příslušná ministerstva mohou udělovat výjimky z některých ustanovení zákona, konkrétně z požadavků na shodu zdravotnických prostředků, pokud je to v zájmu ochrany zdraví nebo bezpečnosti.

Na co si dát pozor

Pokud by příslušná ministerstva chtěla zdravotnické prostředky, které si zabezpečila, uvádět na trh, už by se na ně výjimka z oznamovací povinnosti podle § 31 nevztahovala.
Při porušení zákona nebo zvláštních právních předpisů v oblasti zdravotnických prostředků postupují příslušná ministerstva podle zvláštních právních předpisů, což znamená, že mohou uplatňovat sankce nebo jiná opatření.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 11 Příslušnost komisí (Vyhláška o organizaci a působnosti posud)§ 7 Ohlašovací orgány (Vyhláška ministerstva vnitra, kterou se )§ 27 (Zákon České národní rady o zřízení mini)§ 21 (Vyhláška Ministerstva financí o hospodař)