Stručně: Paragraf 5 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje povinnost Ministerstva zdravotnictví informovat příslušné orgány a poskytovatele o rizicích spojených se zdravotnickými prostředky a o nežádoucích příhodách.
§ 5 Ochrana před riziky
(1) Jestliže ministerstvo získá informaci o případu uvedeném v § 4 odst. 4, vyrozumí o hrozícím nebezpečí ihned písemně Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (dále jen „Úřad“), Českou obchodní inspekci a poskytovatele; varování široké veřejnosti je přípustné v případě nebezpečí z prodlení, a jestliže nemohla být provedena jiná, stejně účinná opatření.
(2) Ministerstvo písemně informuje Českou obchodní inspekci o vzniku nežádoucí příhody ihned po obdržení informací uvedených v § 32 odst. 4.
Paragraf 5 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje povinnost Ministerstva zdravotnictví informovat příslušné orgány a poskytovatele o rizicích spojených se zdravotnickými prostředky a o nežádoucích příhodách.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zdravotnictví musí neprodleně informovat Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, Českou obchodní inspekci a poskytovatele o hrozícím nebezpečí, pokud získá informaci o případu uvedeném v § 4 odst. 4.
Varování široké veřejnosti je možné pouze v naléhavých případech, kdy hrozí nebezpečí z prodlení a nelze použít jiná, stejně účinná opatření.
Ministerstvo zdravotnictví musí písemně informovat Českou obchodní inspekci o vzniku nežádoucí příhody ihned po obdržení relevantních informací.
Na co si dát pozor
Varování široké veřejnosti je výjimečné a je podmíněno nebezpečím z prodlení a nemožností jiných účinných opatření.
Povinnost informovat se týká jak hrozícího nebezpečí, tak i již vzniklých nežádoucích příhod.