§ 5 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Ochrana před riziky
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje povinnost Ministerstva zdravotnictví informovat příslušné orgány a poskytovatele o rizicích spojených se zdravotnickými prostředky a o nežádoucích příhodách. Ministerstvo zdravotnictví musí neprodleně informovat Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, Českou obchodní inspekci a poskytovatele o hrozícím nebezpečí, pokud získá informaci o případu uvedeném v § 4 odst. 4. (§ 5 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Jestliže ministerstvo získá informaci o případu uvedeném v § 4 odst. 4, vyrozumí o hrozícím nebezpečí ihned písemně Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (dále jen „Úřad“), Českou obchodní inspekci a poskytovatele; varování široké veřejnosti je přípustné v případě nebezpečí z prodlení, a jestliže nemohla být provedena jiná, stejně účinná opatření.
(2) Ministerstvo písemně informuje Českou obchodní inspekci o vzniku nežádoucí příhody ihned po obdržení informací uvedených v § 32 odst. 4.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví musí neprodleně informovat Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, Českou obchodní inspekci a poskytovatele o hrozícím nebezpečí, pokud získá informaci o případu uvedeném v § 4 odst. 4.
- Varování široké veřejnosti je možné pouze v naléhavých případech, kdy hrozí nebezpečí z prodlení a nelze použít jiná, stejně účinná opatření.
- Ministerstvo zdravotnictví musí písemně informovat Českou obchodní inspekci o vzniku nežádoucí příhody ihned po obdržení relevantních informací.
Na co si dát pozor
- Varování široké veřejnosti je výjimečné a je podmíněno nebezpečím z prodlení a nemožností jiných účinných opatření.
- Povinnost informovat se týká jak hrozícího nebezpečí, tak i již vzniklých nežádoucích příhod.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 52 Ochrana některých skupin subjektů hodnocení (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 21 Bezpečnostní požadavky na fyzickou bezpečnost (Vyhláška o bezpečnosti informačních a ko)§ 16 Požadavky fyzické bezpečnosti informačních sy (Vyhláška Národního bezpečnostního úřadu )§ 20 Požadavky fyzické bezpečnosti informačních sy (Vyhláška o bezpečnosti informačních a ko)§ 12a (Zákon České národní rady na ochranu zvíř)