§ 13 Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků – DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků · 123/2006 Sb. · § 13 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 13 vyhlášky 123/2006 stanovuje, jaké konkrétní dokumenty tvoří dokumentaci zacházení s návykovými látkami a přípravky, a specifikuje další dokumenty, které se uchovávají v lékárnách a u poskytovatelů zdravotních služeb.
§ 13 DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
(1) Dokumentaci zacházení s návykovými látkami a přípravky tvoří
a) evidenční knihy,
b) nosiče dat obsahující údaje elektronické evidence a nosiče se zaznamenanými záložními daty elektronické evidence,
c) záznamy o provedení inventury z inventur podle § 4 včetně inventurních protokolů z inventur prováděných podle zvláštního právního předpisu7),
d) zápisy o předání návykových látek a přípravků za účelem odstranění a zápisy o odstranění návykových látek a přípravků a další doklady týkající se odstranění (§ 14 zákona),
e) protokoly o ztrátě nebo zničení návykových látek a přípravků a odpadu z rostliny konopí,
f) zápisy o provedených kontrolách (§ 34 zákona),
g) veškerá úřední rozhodnutí včetně zahraničních týkající se zacházení s návykovými látkami a přípravky a dále vývozu a dovozu makoviny,
h) kopie hlášení (§ 26 až 30 a § 43 zákona),
i) dodací listy, faktury a další doklady o příjmu a výdeji návykových látek a přípravků včetně příslušných celních dokladů,
j) doklady o pořízení, prodeji nebo vyřazení tabletovačky, dražovacího kotle a granulačního kotle.
(2) V lékárně se uchovávají vedle dokumentace uvedené v odstavci 1
a) první průpisy receptů8) a žádanek9) s modrým pruhem, případně i první listy receptů8) s modrým pruhem (§ 13 odst. 4 zákona), jde-li o přípravky hrazené pacientem,
b) nosiče dat obsahující záznamy o zaslání elektronické informace o uskutečněném výdeji na elektronický recept (§ 13 odst. 1 zákona) centrálnímu úložišti elektronických receptů.
(3) U poskytovatele zdravotních služeb neuvedeného v § 8 se uchovávají vedle dokumentace uvedené v odstavci 1
a) všechny druhé průpisy použitých receptů8) s modrým pruhem a první listy a všechny druhé a třetí průpisy použitých žádanek9) s modrým pruhem (§ 13 odst. 2 zákona),
b) nosiče dat obsahující záznamy o identifikačních znacích vystavených elektronických receptů (§ 13 odst. 1 zákona).
Paragraf 13 vyhlášky 123/2006 stanovuje, jaké konkrétní dokumenty tvoří dokumentaci zacházení s návykovými látkami a přípravky, a specifikuje další dokumenty, které se uchovávají v lékárnách a u poskytovatelů zdravotních služeb.
Co to znamená v praxi
Každá osoba zacházející s návykovými látkami a přípravky musí vést a uchovávat předepsanou dokumentaci, která zahrnuje evidenční knihy, záznamy o inventurách, doklady o příjmu a výdeji, protokoly o ztrátě či zničení a úřední rozhodnutí.
Lékárny mají navíc povinnost uchovávat první průpisy receptů a žádanek s modrým pruhem a nosiče dat s informacemi o elektronických receptech.
Poskytovatelé zdravotních služeb (kteří nejsou uvedeni v § 8) musí uchovávat druhé průpisy použitých receptů a žádanek s modrým pruhem a nosiče dat s identifikačními znaky vystavených elektronických receptů.
Dokumentace může být vedena v papírové podobě (evidenční knihy, protokoly) i na elektronických nosičích dat.
Na co si dát pozor
Dokumentace musí být uchovávána tak, aby se zabránilo jejímu znehodnocení, ztrátě, poškození, zničení, zneužití nebo odcizení (§ 15 odst. 1).
Dokumentace se uchovává po dobu 5 let od pořízení dokumentu nebo od posledního záznamu v něm, podle toho, co nastalo později (§ 15 odst. 2).
Protokoly a zápisy podle § 13 odst. 1 písm. c), d), e), f) a j) musí být podepsány odpovědnou osobou, nebo pověřenou osobou, pokud odpovědná osoba není ustanovena (§ 14).
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.