§ 13 vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků – Jaké konkrétní dokumenty tvoří dokumentaci zacházení…
Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků · 123/2006 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 13 vyhlášky 123/2006 stanovuje, jaké konkrétní dokumenty tvoří dokumentaci zacházení s návykovými látkami a přípravky, a specifikuje další dokumenty, které se uchovávají v lékárnách a u poskytovatelů zdravotních služeb. (§ 13 zákona č. 123/2006 Sb., vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Dokumentaci zacházení s návykovými látkami a přípravky tvoří
a) evidenční knihy,
b) nosiče dat obsahující údaje elektronické evidence a nosiče se zaznamenanými záložními daty elektronické evidence,
c) záznamy o provedení inventury z inventur podle § 4 včetně inventurních protokolů z inventur prováděných podle zvláštního právního předpisu7),
d) zápisy o předání návykových látek a přípravků za účelem odstranění a zápisy o odstranění návykových látek a přípravků a další doklady týkající se odstranění (§ 14 zákona),
e) protokoly o ztrátě nebo zničení návykových látek a přípravků a odpadu z rostliny konopí,
f) zápisy o provedených kontrolách (§ 34 zákona),
g) veškerá úřední rozhodnutí včetně zahraničních týkající se zacházení s návykovými látkami a přípravky a dále vývozu a dovozu makoviny,
h) kopie hlášení (§ 26 až 30 a § 43 zákona),
i) dodací listy, faktury a další doklady o příjmu a výdeji návykových látek a přípravků včetně příslušných celních dokladů,
j) doklady o pořízení, prodeji nebo vyřazení tabletovačky, dražovacího kotle a granulačního kotle.
(2) V lékárně se uchovávají vedle dokumentace uvedené v odstavci 1
a) první průpisy receptů8) a žádanek9) s modrým pruhem, případně i první listy receptů8) s modrým pruhem (§ 13 odst. 4 zákona), jde-li o přípravky hrazené pacientem,
b) nosiče dat obsahující záznamy o zaslání elektronické informace o uskutečněném výdeji na elektronický recept (§ 13 odst. 1 zákona) centrálnímu úložišti elektronických receptů.
(3) U poskytovatele zdravotních služeb neuvedeného v § 8 se uchovávají vedle dokumentace uvedené v odstavci 1
a) všechny druhé průpisy použitých receptů8) s modrým pruhem a první listy a všechny druhé a třetí průpisy použitých žádanek9) s modrým pruhem (§ 13 odst. 2 zákona),
b) nosiče dat obsahující záznamy o identifikačních znacích vystavených elektronických receptů (§ 13 odst. 1 zákona).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Každá osoba zacházející s návykovými látkami a přípravky musí vést a uchovávat předepsanou dokumentaci, která zahrnuje evidenční knihy, záznamy o inventurách, doklady o příjmu a výdeji, protokoly o ztrátě či zničení a úřední rozhodnutí.
- Lékárny mají navíc povinnost uchovávat první průpisy receptů a žádanek s modrým pruhem a nosiče dat s informacemi o elektronických receptech.
- Poskytovatelé zdravotních služeb (kteří nejsou uvedeni v § 8) musí uchovávat druhé průpisy použitých receptů a žádanek s modrým pruhem a nosiče dat s identifikačními znaky vystavených elektronických receptů.
- Dokumentace může být vedena v papírové podobě (evidenční knihy, protokoly) i na elektronických nosičích dat.
Na co si dát pozor
- Dokumentace musí být uchovávána tak, aby se zabránilo jejímu znehodnocení, ztrátě, poškození, zničení, zneužití nebo odcizení (§ 15 odst. 1).
- Dokumentace se uchovává po dobu 5 let od pořízení dokumentu nebo od posledního záznamu v něm, podle toho, co nastalo později (§ 15 odst. 2).
- Protokoly a zápisy podle § 13 odst. 1 písm. c), d), e), f) a j) musí být podepsány odpovědnou osobou, nebo pověřenou osobou, pokud odpovědná osoba není ustanovena (§ 14).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 8 DOKUMENTACE (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)§ 41 Dokumentace (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 9 DOKUMENTACE (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)§ 31 Dokumentace (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)§ 13 Dokumentace (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)