§ 8 Vyhláška o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích – Obsah hlášení nežádoucích příhod nebo závad v jakosti veterinárních technických prostředků

§ 8 Obsah hlášení nežádoucích příhod nebo závad v jakosti veterinárních technických prostředků (1) Hlášení nežádoucí příhody veterinárního technického prostředku obsahuje a) kontaktní údaje osoby, která hlásí nežádoucí příhodu veterinárního technického prostředku, kontaktní údaje majitele zvířete, datum hlášení, druh zvířete, plemeno, věk, pohlaví zvířete, stav zvířete, počet zvířat, u kterých byl veterinární technický prostředek použit, počet zvířat, u kterých byla zaznamenána nežádoucí příhoda veterinárního technického prostředku, b) název veterinárního technického prostředku, identifikační údaje výrobce, pokud je údaj dostupný, a držitele rozhodnutí o zápisu, číslo šarže, pokud je dostupné, a datum exspirace nebo dobu použitelnosti veterinárního technického prostředku, c) způsob aplikace, aplikované množství, datum první aplikace a dobu aplikace, podle charakteru veterinárního technického prostředku, a d) časový interval vzniku nežádoucí příhody veterinárního technického prostředku od poslední aplikace veterinárního technického prostředku, délku trvání nežádoucí příhody veterinárního technického prostředku, popis nežádoucí příhody veterinárního technického prostředku, informace o souběžném podávání jiných veterinárních technických prostředků, případně veterinárních přípravků nebo veterinárních léčivých přípravků. (2) Hlášení závady v jakosti veterinárního technického prostředku obsahuje a) kontaktní údaje osoby, která hlásí závadu v jakosti veterinárního technického prostředku, b) název veterinárního technického prostředku, identifikační údaje výrobce, pokud je údaj dostupný, a držitele rozhodnutí o zápisu, číslo šarže, pokud je dostupné, a datum exspirace nebo dobu použitelnosti veterinárního technického prostředku, c) údaje o tom, kde byl problém identifikován, a o jeho rozsahu, a d) údaje o distribuci veterinárního technického prostředku, pokud jsou k dispozici.