§ 5 vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích – Seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka
Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích · 186/2021 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 186/2021 stanovuje seznam čtyř skupin zdravotnických prostředků, které mohou ohrozit zdraví nebo život člověka, pokud se používají bez dozoru lékaře, a proto se vydávají pouze na lékařský předpis. Pokud potřebujete nitroděložní tělísko, prostředek pro léčbu poruch dýchání ve spánku, injekčně aplikovaný implantabilní prostředek nebo sluchadlo, musíte mít lékařský předpis. (§ 5 zákona č. 186/2021 Sb., vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 186/2021 Sb.
(K provedení § 28 odst. 2 zákona)
Skupiny prostředků, které mohou ohrozit zdraví nebo život člověka, a to i při dodržení určeného účelu jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře, a které se vydávají pouze na lékařský předpis, jsou
a) tělísko nitroděložní,
b) prostředky pro léčbu poruch dýchání ve spánku,
c) implantabilní prostředky, které jsou aplikovány injekčně, a
d) sluchadla.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud potřebujete nitroděložní tělísko, prostředek pro léčbu poruch dýchání ve spánku, injekčně aplikovaný implantabilní prostředek nebo sluchadlo, musíte mít lékařský předpis.
- Tyto prostředky vám lékárna nebo prodejce nevydá bez platného lékařského předpisu.
- Používání těchto prostředků bez dozoru lékaře může ohrozit vaše zdraví nebo život.
Příklad
Paní Nováková chce nitroděložní tělísko. Musí nejprve navštívit gynekologa, který jí vystaví lékařský předpis, a teprve s ním si tělísko může vyzvednout.
Na co si dát pozor
- Seznam těchto prostředků je přesně daný a zahrnuje pouze: a) tělísko nitroděložní, b) prostředky pro léčbu poruch dýchání ve spánku, c) implantabilní prostředky, které jsou aplikovány injekčně, a d) sluchadla.
- I když dodržíte určený účel použití, tyto prostředky mohou být nebezpečné bez lékařského dozoru.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 8 Seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit (Vyhláška o provedení některých ustanoven)§ 20a Systém přerozdělování (Zákon České národní rady o pojistném na)§ 3 (Vyhláška o předávání údajů do Národního )§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o provedení některých ustanoven)§ 6 Náležitosti hlášení o zacházení s biologickým (Vyhláška, kterou se stanoví podmínky pro)