§ 5 nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky – ES systém řízení jakosti výrobku
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky · 21/2003 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 5 nařízení vlády č. 21/2003 Sb. popisuje systém řízení jakosti výrobku, který zajišťuje, aby osobní ochranné prostředky (OOP) byly vyráběny shodně s certifikovaným typem a splňovaly základní požadavky. Výrobce musí zajistit, aby jeho výrobní proces a kontroly vedly k jednotné kvalitě OOP, která odpovídá schválenému typu a základním požadavkům. (§ 5 zákona č. 21/2003 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: ES systém řízení jakosti výrobku
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „…osobních ochranných prostředků prováděné nahodile v intervalech kratších než jeden rok.“
- Odkazuje na: § 2
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 21/2003 Sb.
(1) ES systém řízení jakosti výrobku je postup, při kterém
a) výrobce přijme veškerá opatření k zajištění toho, aby výrobní postup včetně výstupní kontroly a zkoušek osobních ochranných prostředků zajišťoval stejnorodost výroby, shodu osobního ochranného prostředku s typem popsaným v certifikátu a shodu s příslušnými základními požadavky,
b) notifikovaná osoba zvolená výrobcem provede nezbytné kontroly osobních ochranných prostředků prováděné nahodile v intervalech kratších než jeden rok.
(2) Vzorek osobního ochranného prostředku odebraný notifikovanou osobou se pro účely prokázání shody podrobuje zjištěním a zkouškám uvedeným v technických normách podle § 2 odst. 2 nebo nezbytným k prokázání shody výrobku se základními požadavky.
(3) Pokud výrobce zvolil ke kontrole podle odstavce 1 písm. b) notifikovanou osobu jinou než tu, která vydala příslušný certifikát, zvolená notifikovaná osoba v případě obtíží při posuzování shody vzorku spolupracuje s notifikovanou osobou, která certifikát vydala.
(4) Notifikovaná osoba poskytne výrobci protokol o zkoušce. Jestliže je v závěru protokolu uvedeno, že výroba není stejnorodá, že se kontrolovaný osobní ochranný prostředek neshoduje s typem popsaným v certifikátu, nebo že nesplňuje základní požadavky, přijme notifikovaná osoba opatření přiměřená závažnosti zjištěných chyb a informuje Úřad.
(5) Výrobce na požádání předloží protokol notifikované osoby orgánům dozoru.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce musí zajistit, aby jeho výrobní proces a kontroly vedly k jednotné kvalitě OOP, která odpovídá schválenému typu a základním požadavkům.
- Notifikovaná osoba (nezávislá instituce) bude namátkově kontrolovat OOP výrobce, a to nejméně jednou ročně.
- Pokud notifikovaná osoba zjistí neshody, přijme opatření a informuje Úřad.
- Výrobce je povinen na vyžádání předložit protokoly o těchto kontrolách orgánům dozoru.
Na co si dát pozor
- Pokud výrobce zvolí jinou notifikovanou osobu pro kontrolu než tu, která vydala certifikát, musí tyto dvě notifikované osoby spolupracovat v případě problémů s posouzením shody.
- Pokud notifikovaná osoba zjistí, že výroba není stejnorodá, OOP se neshoduje s certifikátem nebo nesplňuje základní požadavky, přijme opatření a informuje Úřad.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 8 (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 8 (Nařízení vlády, kterým se mění nařízení )§ 5 (Vyhláška ministerstva zdravotnictví Česk)§ 4 Požadavky na dokumentaci systému jakosti (Vyhláška o systému jakosti při provádění)§ 10 Požadavky na náplň programu zabezpečování jak (Vyhláška o systému jakosti při provádění)