§ 4 vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Pravidla správné veterinární klinické praxe
Vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků · 217/2024 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 217/2024 stanovuje, že pravidla správné veterinární klinické praxe, která je nutné dodržovat, jsou podrobně popsána v příloze č. 4 k této vyhlášce. Pro kohokoli, kdo provádí klinické hodnocení veterinárních léčivých přípravků, je závazné řídit se pravidly uvedenými v příloze č. 4 vyhlášky. (§ 4 zákona č. 217/2024 Sb., vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Pravidla správné veterinární klinické praxe
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 217/2024 Sb.
Pravidla správné veterinární klinické praxe jsou uvedena v příloze č. 4 k této vyhlášce.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pro kohokoli, kdo provádí klinické hodnocení veterinárních léčivých přípravků, je závazné řídit se pravidly uvedenými v příloze č. 4 vyhlášky.
- Příloha č. 4 je klíčovým dokumentem, který definuje standardy a postupy pro správnou veterinární klinickou praxi.
- Dodržování těchto pravidel je nezbytné pro zajištění kvality, integrity a etiky klinických hodnocení.
Na co si dát pozor
- Je nutné se seznámit s obsahem přílohy č. 4, neboť ta obsahuje konkrétní a závazná pravidla.
- Pravidla správné veterinární klinické praxe nejsou uvedena přímo v textu paragrafu, ale jsou na ně odkazována v příloze.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)§ 60 Klinické hodnocení veterinárního léčivého pří (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 108 (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 48 Účinnost (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)§ 31 Registrační řízení (Zákon o léčivech a o změnách některých s)