§ 4 vyhláška o pěstování a zpracování rostlin konopí pro léčebné použití – Systém řízení jakosti
Vyhláška o pěstování a zpracování rostlin konopí pro léčebné použití · 235/2022 Sb. · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 235/2022 stanovuje, že pěstitel konopí pro léčebné použití musí zajistit kvalitu pěstování a zpracování tak, aby byl výsledný meziprodukt vhodný pro výrobu léčebného konopí, a to prostřednictvím zavedeného a sledovaného systému řízení jakosti. Pěstitel musí mít zavedený systém řízení jakosti, který zajistí, že pěstované konopí bude mít požadovanou kvalitu pro léčebné použití. (§ 4 zákona č. 235/2022 Sb., vyhláška o pěstování a zpracování rostlin konopí pro léčebné použití, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Systém řízení jakosti
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 235/2022 Sb.
(1) Pěstitel pěstuje a zpracovává rostliny konopí pro léčebné použití tak, aby bylo zaručeno, že výsledný meziprodukt konopí pro léčebné použití je vhodný k výrobě konopí pro léčebné použití.
(2) Pro dosažení požadované jakosti rostlin konopí pro léčebné použití a výsledného meziproduktu konopí pro léčebné použití pěstitel nastavuje a zavádí do praxe prostřednictvím vnitřních předpisů systém zabezpečování jakosti, který splňuje minimální požadavky na systém zabezpečování jakosti stanovené touto vyhláškou. Pěstitel účinnost systému zabezpečování jakosti průběžně sleduje, o sledování činí a uchovává záznamy a v případě zjištěných nedostatků systém změní nebo aktualizuje.
(3) Systém zabezpečování jakosti zahrnuje opakované vnitřní kontroly, kterými je sledováno dodržování pravidel správné pěstitelské praxe a které umožní v případě potřeby následně přijímat nápravná opatření. O takových vnitřních kontrolách a o všech následně přijatých nápravných opatřeních pěstitel vede a uchovává záznamy.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pěstitel musí mít zavedený systém řízení jakosti, který zajistí, že pěstované konopí bude mít požadovanou kvalitu pro léčebné použití.
- Tento systém musí být popsán ve vnitřních předpisech pěstitele a musí splňovat minimální požadavky stanovené vyhláškou.
- Pěstitel je povinen průběžně sledovat účinnost systému jakosti, vést o tom záznamy a v případě zjištěných nedostatků systém upravit.
- Součástí systému jakosti jsou opakované vnitřní kontroly dodržování správné pěstitelské praxe, které umožňují přijímat nápravná opatření.
Na co si dát pozor
- Je nutné vést a uchovávat záznamy o sledování účinnosti systému jakosti, vnitřních kontrolách a přijatých nápravných opatřeních.
- Systém řízení jakosti není statický dokument, ale musí být průběžně aktualizován a měněn na základě zjištěných nedostatků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 6 Systém zajištění ES jakosti výroby prostředni (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 8 (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 8 (Nařízení vlády, kterým se mění nařízení )§ 19 Způsob ověření plnění podmínek k provozování (Vyhláška o technických prohlídkách vozid)§ 17 Systém řízení jakosti (Vyhláška o psychomodulačních látkách)