§ 26 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv – Prostory a zařízení
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv · 296/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 26 vyhlášky 296/2000 stanovuje, že prostory a zařízení pro distribuci léčiv musí odpovídat druhu a rozsahu distribuovaných léčiv, být udržovány a kontrolovány pro zajištění jakosti léčiv a uspořádány tak, aby zamezovaly kontaminaci, záměnám a jiným nežádoucím vlivům na jakost léčiv. (§ 26 zákona č. 296/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Prostory a zařízení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 296/2000 Sb.
(1) Prostory a zařízení určené pro distribuci léčiv odpovídají druhu a rozsahu distribuovaných léčiv. Tyto prostory a zařízení jsou udržovány a kontrolovány tak, aby byla zabezpečena požadovaná jakost léčiv.
(2) Prostory pro distribuci léčiv jsou uspořádány tak, aby umožňovaly návaznost jednotlivých postupů, úklid a údržbu s cílem zamezit kontaminaci, záměnám léčiv, popřípadě jiným nežádoucím vlivům na jakost léčiv.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Prostory a zařízení musí být dimenzovány a vybaveny podle toho, jaká léčiva a v jakém množství se distribuují.
- Je nutné pravidelně udržovat a kontrolovat prostory a zařízení, aby byla zaručena kvalita léčiv.
- Uspořádání prostor musí umožňovat plynulost práce, snadný úklid a údržbu, aby se předešlo smíchání léčiv, jejich znečištění nebo jinému poškození.
- Prostory musí být navrženy tak, aby minimalizovaly riziko záměny různých léčiv.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 6 Požadavky na prostory a vybavení zařízení, po (Vyhláška o ochraně pokusných zvířat)§ 17 Požadavky na zařízení, prostory a vybavení (Zákon České národní rady na ochranu zvíř)§ 50 Prostory a zařízení (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)§ 8 Provozní prostory a zařízení (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)§ 8 Prostory a zařízení (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)