§ 26 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv – Prostory a zařízení
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv · 296/2000 Sb. · § 26 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 26 vyhlášky 296/2000 stanovuje, že prostory a zařízení pro distribuci léčiv musí odpovídat druhu a rozsahu distribuovaných léčiv, být udržovány a kontrolovány pro zajištění jakosti léčiv a uspořádány tak, aby zamezovaly kontaminaci, záměnám a jiným nežádoucím vlivům na jakost léčiv.
§ 26 Prostory a zařízení
(1) Prostory a zařízení určené pro distribuci léčiv odpovídají druhu a rozsahu distribuovaných léčiv. Tyto prostory a zařízení jsou udržovány a kontrolovány tak, aby byla zabezpečena požadovaná jakost léčiv.
(2) Prostory pro distribuci léčiv jsou uspořádány tak, aby umožňovaly návaznost jednotlivých postupů, úklid a údržbu s cílem zamezit kontaminaci, záměnám léčiv, popřípadě jiným nežádoucím vlivům na jakost léčiv.
Paragraf 26 vyhlášky 296/2000 stanovuje, že prostory a zařízení pro distribuci léčiv musí odpovídat druhu a rozsahu distribuovaných léčiv, být udržovány a kontrolovány pro zajištění jakosti léčiv a uspořádány tak, aby zamezovaly kontaminaci, záměnám a jiným nežádoucím vlivům na jakost léčiv.
Co to znamená v praxi
Prostory a zařízení musí být dimenzovány a vybaveny podle toho, jaká léčiva a v jakém množství se distribuují.
Je nutné pravidelně udržovat a kontrolovat prostory a zařízení, aby byla zaručena kvalita léčiv.
Uspořádání prostor musí umožňovat plynulost práce, snadný úklid a údržbu, aby se předešlo smíchání léčiv, jejich znečištění nebo jinému poškození.
Prostory musí být navrženy tak, aby minimalizovaly riziko záměny různých léčiv.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.