§ 7 Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · § 7 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 7 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké konkrétní informace musí být zaznamenány o použití léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis, u chovatelů hospodářských zvířat produkujících živočišné produkty určené k výživě člověka.
§ 7 Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele
(1) Záznamy vedené u chovatele, který jako podnikatel2) chová hospodářská zvířata, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka, o použití léčivého přípravku, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, obsahují
a) název použitého léčivého přípravku, popřípadě i šarži, je-li na léčivém přípravku uvedena,
b) datum použití léčivého přípravku,
c) druh a kategorii zvířat, pro která byl léčivý přípravek použit,
d) počet a identifikaci zvířat, pro která byl léčivý přípravek použit,
e) důvod použití léčivého přípravku nebo lékařskou diagnózu,
f) dávku, popřípadě množství použitého léčivého přípravku,
g) stanovenou ochrannou lhůtu podle § 3 odst. 2 zákona,
h) identifikaci hospodářství4), kde byl léčivý přípravek použit.
(2) V případě, že léčivý přípravek použije v souladu s § 9 odst. 12 zákona chovatel, zajistí provedení záznamu o použití léčivého přípravku podle odstavce 1 chovatel. V případě, že léčivý přípravek použije veterinární lékař, zajistí provedení záznamu o použití léčivého přípravku podle odstavce 1 veterinární lékař.
(3) Pro vedení záznamů o použití léčivých přípravků s obsahem hormonálních látek a beta agonistů se použijí ustanovení vyhlášky o zákazu podávání některých látek zvířatům, jejichž produkty jsou určeny k výživě lidí8).
(4) Při pokusech na zvířatech povolených na základě jiných právních předpisů5), pokud jsou prováděny na zvířatech, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka, vede záznamy podle odstavce 1 vedoucí pokusu6).
(5) Záznamy vedené u chovatele podle odstavce 1 musí být zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány podle § 9 odst. 11 zákona tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
Paragraf 7 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké konkrétní informace musí být zaznamenány o použití léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis, u chovatelů hospodářských zvířat produkujících živočišné produkty určené k výživě člověka.
Co to znamená v praxi
Chovatelé hospodářských zvířat, která produkují potraviny pro lidi, musí vést podrobné záznamy o každém použití předepsaného léčivého přípravku.
Záznamy musí obsahovat například název léku, datum použití, druh a počet zvířat, důvod použití, dávku a stanovenou ochrannou lhůtu.
Odpovědnost za provedení záznamu nese buď chovatel (pokud lék použije sám), nebo veterinární lékař (pokud lék použije on).
Záznamy musí být jasné, jednoznačné, čitelné a chráněné před znehodnocením nebo ztrátou.
Na co si dát pozor
Zvláštní pravidla pro záznamy platí pro léčivé přípravky s hormonálními látkami a beta agonisty, kde se použijí ustanovení jiné vyhlášky.
Pokud jsou pokusy na zvířatech prováděny na zvířatech produkujících živočišné produkty určené k výživě člověka, záznamy vede vedoucí pokusu.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.