§ 6 nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů – Neoprávněné připojení označení CE
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů · 336/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 6 nařízení vlády č. 336/2004 Sb. stanovuje postup v případě, kdy je označení CE na zdravotnickém prostředku připojeno neoprávněně, chybí, nebo je připojeno na výrobek, na který se toto nařízení nevztahuje. Pokud existuje podezření na neoprávněné připojení označení CE nebo jeho absenci, postupuje se podle jiného právního předpisu. (§ 6 zákona č. 336/2004 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Neoprávněné připojení označení CE
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 336/2004 Sb.
(1) Jestliže vznikne důvodné podezření, že označení CE bylo ke zdravotnickému prostředku připojeno neoprávněně nebo toto označení chybí, postupuje se podle zvláštního právního předpisu19).
(2) Jestliže výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nesplní podmínky pro označení CE a opatření uložená Českou obchodní inspekcí týkající se zdravotnického prostředku dotčeného podle odstavce 1, postupuje se podle zvláštních právních předpisů.20)
(3) O opatřeních podle odstavců 1 a 2 informuje Evropskou komisi a příslušné úřady členských států Evropské unie nebo Evropského sdružení volného obchodu, který je současně smluvní stranou Evropského hospodářského prostoru, (dále jen „členský stát“) Ministerstvo průmyslu a obchodu.
(4) Ustanovení odstavců 1 až 3 se vztahují i na případy, kdy označení CE bylo připojeno v souladu s postupy podle tohoto nařízení na výrobky, na které se toto nařízení nevztahuje.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud existuje podezření na neoprávněné připojení označení CE nebo jeho absenci, postupuje se podle jiného právního předpisu.
- Jestliže výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nesplní podmínky pro označení CE a opatření uložená Českou obchodní inspekcí, uplatní se zvláštní právní předpisy.
- O těchto opatřeních informuje Ministerstvo průmyslu a obchodu Evropskou komisi a příslušné úřady členských států.
- Pravidla pro neoprávněné označení CE platí i pro případy, kdy je označení CE připojeno na výrobky, na které se toto nařízení vůbec nevztahuje.
Na co si dát pozor
- Neoprávněné připojení označení CE nebo jeho absence na zdravotnickém prostředku má právní důsledky.
- Česká obchodní inspekce může ukládat opatření v souvislosti s označením CE.
- Ministerstvo průmyslu a obchodu má oznamovací povinnost vůči Evropské komisi a členským státům.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 9 Účinnost (Vyhláška o energetickém štítkování a eko)§ 6 Neoprávněné připojení označení CE (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 5 Neoprávněné připojení označení CE (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 13 Účinnost (Vyhláška o měření plynu a o způsobu stan)§ 3 PÁSOVÉ DOPRAVNÍKOVÉ VÁHY (Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu)