Stručně: Paragraf 7 nařízení 37/1950 umožňuje ve výjimečných případech vyrábět nebo dovážet hromadně vyráběné léky, které nejsou uvedeny v oficiálním plánu, a to se souhlasem Ministerstva zdravotnictví.
§ 7
(1) V případech hodných zvláštního zřetele lze se souhlasem ministerstva zdravotnictví vyrábět nebo dovážet též druhy hromadně vyráběných léků, které nejsou zařazeny v plánu.
(2) Pro udělení souhlasu podle odstavce 1 platí obdobně ustanovení §§ 4 až 6.
Paragraf 7 nařízení 37/1950 umožňuje ve výjimečných případech vyrábět nebo dovážet hromadně vyráběné léky, které nejsou uvedeny v oficiálním plánu, a to se souhlasem Ministerstva zdravotnictví.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zdravotnictví může udělit výjimku pro výrobu nebo dovoz léků, které nejsou standardně schváleny v plánu.
Tato výjimka je určena pro situace, které jsou považovány za „hodné zvláštního zřetele“, což naznačuje, že nejde o běžný postup.
Pro získání tohoto souhlasu se uplatňují podobná pravidla a postupy, jako při zařazování léků do plánu, tedy ustanovení paragrafů 4 až 6.
I v případě výjimky je nutné dodržet podmínky stanovené Ministerstvem zdravotnictví, které mohou souviset s veřejným zdravotním zájmem.
Na co si dát pozor
Možnost výroby nebo dovozu léků mimo plán je omezena pouze na případy „hodné zvláštního zřetele“, což znamená, že se nejedná o automatické povolení.
Proces získání souhlasu je obdobný jako u standardního schvalování léků, což naznačuje nutnost splnění určitých požadavků a podmínek.
Hlídat změny § 7 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.