§ 7 nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv – V případech hodných zvláštního zřetele lze se souhlasem…
Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv · 37/1950 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 7 nařízení 37/1950 umožňuje ve výjimečných případech vyrábět nebo dovážet hromadně vyráběné léky, které nejsou uvedeny v oficiálním plánu, a to se souhlasem Ministerstva zdravotnictví. Ministerstvo zdravotnictví může udělit výjimku pro výrobu nebo dovoz léků, které nejsou standardně schváleny v plánu. (§ 7 zákona č. 37/1950 Sb., nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Odkazuje na: § 4
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 37/1950 Sb.
(1) V případech hodných zvláštního zřetele lze se souhlasem ministerstva zdravotnictví vyrábět nebo dovážet též druhy hromadně vyráběných léků, které nejsou zařazeny v plánu.
(2) Pro udělení souhlasu podle odstavce 1 platí obdobně ustanovení §§ 4 až 6.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví může udělit výjimku pro výrobu nebo dovoz léků, které nejsou standardně schváleny v plánu.
- Tato výjimka je určena pro situace, které jsou považovány za „hodné zvláštního zřetele“, což naznačuje, že nejde o běžný postup.
- Pro získání tohoto souhlasu se uplatňují podobná pravidla a postupy, jako při zařazování léků do plánu, tedy ustanovení paragrafů 4 až 6.
- I v případě výjimky je nutné dodržet podmínky stanovené Ministerstvem zdravotnictví, které mohou souviset s veřejným zdravotním zájmem.
Na co si dát pozor
- Možnost výroby nebo dovozu léků mimo plán je omezena pouze na případy „hodné zvláštního zřetele“, což znamená, že se nejedná o automatické povolení.
- Proces získání souhlasu je obdobný jako u standardního schvalování léků, což naznačuje nutnost splnění určitých požadavků a podmínek.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.