§ 51 zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Kontrolu dodržování povinností týkajících…
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 51 zákona č. 375/2022 Sb. stanoví, že kontrolu dodržování povinností týkajících se zdravotnických prostředků provádí Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) a že pověření ke kontrole má formu průkazu vydaného Ústavem. Ústav je jediným orgánem, který má pravomoc kontrolovat dodržování pravidel pro zdravotnické prostředky v České republice. (§ 51 zákona č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 375/2022 Sb.
(1) Kontrolu dodržování povinností podle tohoto zákona a přímo použitelných předpisů Evropské unie upravujících oblast prostředků vykonává Ústav.
(2) Pověření ke kontrole má formu průkazu. Průkaz vydává Ústav. Vzor průkazu stanoví prováděcí právní předpis.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav je jediným orgánem, který má pravomoc kontrolovat dodržování pravidel pro zdravotnické prostředky v České republice.
- Inspektoři Ústavu se při kontrole prokazují speciálním průkazem, jehož vzor je stanoven prováděcím právním předpisem.
- Kontrola se týká jak povinností vyplývajících z českého zákona, tak i přímo použitelných předpisů Evropské unie.
Na co si dát pozor
- Při kontrole je důležité ověřit si platnost a pravost průkazu inspektora Ústavu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Obory státní služby (Nařízení vlády, kterým se stanoví obory )§ 4 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví katalo)§ 3 Katalog prací (Nařízení vlády, kterým se stanoví katalo)§ 19 Účinnost (Nařízení vlády o posuzování shody rádiov)§ 4 Účinnost (Nařízení vlády o katalogu správních činn)