§ 52 zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Preventivní opatření
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 52 stanoví, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) vydává rozhodnutí o preventivních opatřeních týkajících se zdravotnických prostředků, přičemž odvolání proti tomuto rozhodnutí nemá odkladný účinek. Ústav může nařídit preventivní opatření, pokud zjistí riziko spojené se zdravotnickým prostředkem, a to formou závazného rozhodnutí. (§ 52 zákona č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Preventivní opatření
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 375/2022 Sb.
O opatřeních podle čl. 98 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo podle čl. 93 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro vydá Ústav rozhodnutí. Odvolání proti tomuto rozhodnutí nemá odkladný účinek.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav může nařídit preventivní opatření, pokud zjistí riziko spojené se zdravotnickým prostředkem, a to formou závazného rozhodnutí.
- Pokud se někdo proti rozhodnutí Ústavu odvolá, toto odvolání nezastaví platnost ani vykonatelnost nařízených preventivních opatření.
- Preventivní opatření jsou založena na článcích 98 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo 93 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, které se týkají ochrany zdraví a bezpečnosti.
Na co si dát pozor
- Rozhodnutí Ústavu o preventivních opatřeních je okamžitě účinné, i když s ním dotčená strana nesouhlasí a podá odvolání.
- Je třeba bezodkladně jednat podle nařízených opatření, i když probíhá odvolací řízení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 924 Preventivní, výchovná a sankční opatření (Zákon občanský zákoník)§ 6 Preventivní opatření (Zákon o předcházení ekologické újmě a o )§ 9 Vstup na nemovitosti (Zákon o předcházení ekologické újmě a o )§ 17 Náhradní opatření a preventivní lékařské proh (Vyhláška ministerstva zdravotnictví Česk)§ 17 Náhradní opatření a preventivní lékařské proh (Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slov)