§ 52 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Preventivní opatření
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 52 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 52 stanoví, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) vydává rozhodnutí o preventivních opatřeních týkajících se zdravotnických prostředků, přičemž odvolání proti tomuto rozhodnutí nemá odkladný účinek.
§ 52 Preventivní opatření
O opatřeních podle čl. 98 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo podle čl. 93 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro vydá Ústav rozhodnutí. Odvolání proti tomuto rozhodnutí nemá odkladný účinek.
Paragraf 52 stanoví, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) vydává rozhodnutí o preventivních opatřeních týkajících se zdravotnických prostředků, přičemž odvolání proti tomuto rozhodnutí nemá odkladný účinek.
Co to znamená v praxi
Ústav může nařídit preventivní opatření, pokud zjistí riziko spojené se zdravotnickým prostředkem, a to formou závazného rozhodnutí.
Pokud se někdo proti rozhodnutí Ústavu odvolá, toto odvolání nezastaví platnost ani vykonatelnost nařízených preventivních opatření.
Preventivní opatření jsou založena na článcích 98 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo 93 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, které se týkají ochrany zdraví a bezpečnosti.
Na co si dát pozor
Rozhodnutí Ústavu o preventivních opatřeních je okamžitě účinné, i když s ním dotčená strana nesouhlasí a podá odvolání.
Je třeba bezodkladně jednat podle nařízených opatření, i když probíhá odvolací řízení.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.