§ 60 zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Přestupky v oblasti výdeje prostředků
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 60 zákona č. 375/2022 Sb. stanovuje, jakých přestupků se může dopustit výdejce zdravotnických prostředků a jaké pokuty mu za ně hrozí. Výdejce musí dodržovat pravidla pro výdej zdravotnických prostředků, včetně správného postupu při záměně prostředků nebo při zásilkovém výdeji. (§ 60 zákona č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Přestupky v oblasti výdeje prostředků
- Částka nebo sazba (odst. 2): „200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm“
- Částka nebo sazba (odst. 2): „500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm“
- Částka nebo sazba (odst. 2): „2 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm“
- Odkazuje na: § 32, § 33, § 34, § 35, § 37
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 375/2022 Sb.
(1) Výdejce se dopustí přestupku tím, že
a) vydá prostředek v rozporu s § 32,
b) poruší zákaz podle § 33 odst. 2,
c) při zásilkovém výdeji prostředku výdejce nesplní některou z povinností uvedenou v § 34,
d) v rozporu s § 35 odst. 1 při výdeji prostředku předepsaného na listinný nebo elektronický poukaz zamění prostředek za jiný prostředek nezaměnitelný s předepsaným,
e) v rozporu s § 35 odst. 1 při výdeji prostředku předepsaného na listinný poukaz nevyznačí provedenou záměnu na poukazu,
f) v rozporu s § 35 odst. 2 při výdeji prostředku provede záměnu, přestože je na poukazu vyznačeno „Nezaměňovat“,
g) nedodrží správnou skladovací praxi v souladu s § 37 písm. a),
h) nepředá pacientovi všechny informace v souladu s § 37 písm. b),
i) neuchovává poukazy u vydaných prostředků v souladu s § 37 písm. c), nebo
j) nevyřadí nebo neuloží odděleně prostředky v souladu s § 37 písm. d).
(2) Za přestupek lze uložit pokutu do výše
a) 200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. e),
b) 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. c), f), h) nebo i), nebo
c) 2 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. a), b), d), g) nebo j).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výdejce musí dodržovat pravidla pro výdej zdravotnických prostředků, včetně správného postupu při záměně prostředků nebo při zásilkovém výdeji.
- Je důležité správně skladovat zdravotnické prostředky a předávat pacientům všechny potřebné informace.
- Výdejce je povinen uchovávat poukazy u vydaných prostředků a odděleně ukládat nebo vyřazovat prostředky, které nesplňují požadavky.
- Za porušení těchto povinností hrozí výdejci pokuty v rozmezí od 200 000 Kč do 2 000 000 Kč, v závislosti na závažnosti přestupku.
Na co si dát pozor
- Zvláště vysoké pokuty hrozí za neoprávněnou záměnu prostředku, porušení zákazu výdeje nebo nedodržení správné skladovací praxe.
- Pečlivost při vyznačování záměn na listinném poukazu je klíčová, aby se předešlo pokutě.
- Při zásilkovém výdeji je nutné splnit všechny povinnosti uvedené v § 34, jinak hrozí pokuta až 500 000 Kč.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 13 Státní ústav pro kontrolu léčiv (Zákon o léčivech a o změnách některých s)