§ 9b zákon o léčivech – Zvláštní podmínky pro použití léčivých přípravků
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 9b zákona o léčivech umožňuje určitým státním orgánům a obecní policii používat léčivé přípravky odchylně od běžných podmínek, pokud je to odůvodněno povahou jejich činnosti, a stanovuje pro ně související povinnosti. Státní veterinární správa může používat léčivé přípravky jinak, než je obvyklé, například při řešení nákaz, ale musí dbát na bezpečnost potravin, pokud se jedná o zvířata určená k lidské spotřebě. (§ 9b zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zvláštní podmínky pro použití léčivých přípravků
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „…vede Státní veterinární správa záznamy a tyto záznamy uchovává nejméně po dobu 5 let.“
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…organizační složky státu záznamy a tyto záznamy uchovávají nejméně po dobu 5 let.“
- Odkazuje na: § 9
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Státní veterinární správa je oprávněna při plnění svých povinností podle veterinárního zákona prostřednictvím stanovených úředních veterinárních lékařů používat léčivé přípravky odchylně od podmínek stanovených v § 9 nebo 9a, je-li to odůvodněno povahou nebo okolnostmi jejich použití. V případě, že se použití podle věty první týká zvířat, která produkují potraviny určené k výživě člověka určené k uvedení do oběhu, musí Státní veterinární správa dodržet omezení týkající se bezpečnosti potravin po použití léčivých přípravků stanovená nařízením o veterinárních léčivých přípravcích a tímto zákonem. O použití léčivých přípravků vede Státní veterinární správa záznamy a tyto záznamy uchovává nejméně po dobu 5 let.
(2) Ministerstvo obrany, Ministerstvo vnitra, Ministerstvo spravedlnosti, Ministerstvo financí, popřípadě jimi zřízené organizační složky státu, ozbrojené síly České republiky a Policie České republiky jsou oprávněny při plnění svých povinností podle jiných právních předpisů prostřednictvím svých veterinárních lékařů používat léčivé přípravky odchylně od podmínek stanovených v § 9 nebo 9a, je-li to odůvodněno povahou nebo okolnostmi jejich použití. V případě, že se použití týká zvířat, která produkují potraviny určené k výživě člověka určené k uvedení do oběhu, použije se odstavec 1 věta druhá obdobně. V případě, že se použití podle věty první týká imunologických veterinárních léčivých přípravků, projedná příslušné ministerstvo použití takových léčivých přípravků s Ministerstvem zemědělství. O použití léčivých přípravků vedou příslušné organizační složky státu záznamy a tyto záznamy uchovávají nejméně po dobu 5 let.
(3) Strážníci obecní policie, kteří úspěšně absolvovali odborný kurz pro odchyt zvířat bez pána, toulavých a opuštěných zvířat a zacházení s nimi včetně péče o ně v útulcích pro zvířata, jsou oprávněni v rámci plnění svých pracovních povinností použít veterinární léčivé přípravky, a to výhradně pro účely samotného odchytu zvířete, při dodržení podmínek stanovených v § 9 a v souladu s pokyny veterinárního lékaře, který provedl úkony uvedené v § 9 odst. 4. Obecní policie vede o použití léčivého přípravku záznamy v souladu s požadavky stanovenými v § 9 odst. 11.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Státní veterinární správa může používat léčivé přípravky jinak, než je obvyklé, například při řešení nákaz, ale musí dbát na bezpečnost potravin, pokud se jedná o zvířata určená k lidské spotřebě.
- Ministerstvo obrany, vnitra, spravedlnosti, financí a jejich složky, ozbrojené síly a Policie ČR mohou také používat léčivé přípravky odchylně, například pro služební zvířata, a v případě imunologických přípravků musí konzultovat Ministerstvo zemědělství.
- Strážníci obecní policie, kteří prošli speciálním kurzem, mohou použít veterinární léčivé přípravky pouze pro odchyt zvířat, a to pod dohledem veterinárního lékaře.
- Všechny uvedené subjekty jsou povinny vést záznamy o použití léčivých přípravků a uchovávat je nejméně po dobu 5 let.
Na co si dát pozor
- Při použití léčivých přípravků u zvířat produkujících potraviny určené k výživě člověka musí být dodržena omezení týkající se bezpečnosti potravin.
- Použití imunologických veterinárních léčivých přípravků ze strany ministerstev a jejich složek vyžaduje projednání s Ministerstvem zemědělství.
- Obecní policie může používat léčivé přípravky pouze pro odchyt zvířat a musí dodržet pokyny veterinárního lékaře.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 24a Konopí pro léčebné použití (Zákon o návykových látkách a o změně něk)§ 38 POSKYTOVÁNÍ ÚDAJŮ O VYDANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAV (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)