§ 15 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Označovanie a balenie

Stručně

Paragraf 15 vyhlášky 386/1990 stanovuje pravidla pro označování a balení léčiv, přičemž zdůrazňuje nutnost kontroly před balením a prevenci záměn.

Co to znamená v praxi

• Léčiva smí být balena a označována až poté, co je odpovědný pracovník řádně zkontroluje a schválí k balení.
• Při balení je nutné zajistit takové postupy, aby nedošlo k záměně léčiv nebo obalového materiálu.
• Hotová léčiva musí být na obalech označena v souladu s platnými předpisy.

Na co si dát pozor

• Zodpovědný pracovník musí pečlivě provést kontrolu a schválení každé šarže před balením.
• Je klíčové zavést a dodržovat postupy, které minimalizují riziko záměny léčiv nebo obalů.
• Označení na obalech musí být v souladu s příslušnými právními předpisy.