§ 23 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Príprava liečiv
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 23 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 23 vyhlášky 386/1990 stanovuje pravidla pro přípravu léčiv, která musí probíhat podle stanovených norem a pod dohledem odborníků, s důrazem na čistotu a prevenci kontaminace.
§ 23 Príprava liečiv
(1) Príprava liečiv musí prebiehať v súlade s Československým liekopisom, technickou normou a schváleným technologickým postupom.
(2) Všetky činnosti pri sústredenej príprave liečiv sa vykonávajú pod stálym dozorom zodpovedných odborných pracovníkov. Pred začatím prípravy musí byť zabezpečená čistota a správna funkcia prístrojov a zariadení, ktoré sa použijú, a nevyhnutné opatrenia proti kontaminácii a zámenám.
(3) Liečivá v sústredenej príprave sa pripravujú v šaržiach.
Paragraf 23 vyhlášky 386/1990 stanovuje pravidla pro přípravu léčiv, která musí probíhat podle stanovených norem a pod dohledem odborníků, s důrazem na čistotu a prevenci kontaminace.
Co to znamená v praxi
Příprava léčiv se musí řídit Československým lékopisem, technickými normami a schválenými technologickými postupy.
Všechny činnosti při přípravě léčiv jsou pod stálým dohledem zodpovědných odborných pracovníků.
Před zahájením přípravy je nutné zajistit čistotu a správnou funkci přístrojů a zařízení a přijmout opatření proti kontaminaci a záměnám.
Léčiva se připravují v šaržích.
Na co si dát pozor
Nedodržení Československého lékopisu nebo schváleného technologického postupu při přípravě léčiv.
Absence stálého dohledu zodpovědných odborných pracovníků během přípravy.
Nedostatečná čistota přístrojů a zařízení nebo nedostatečná opatření proti kontaminaci a záměnám.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.