§ 23 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Príprava liečiv
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 23 vyhlášky 386/1990 stanovuje pravidla pro přípravu léčiv, která musí probíhat podle stanovených norem a pod dohledem odborníků, s důrazem na čistotu a prevenci kontaminace. Příprava léčiv se musí řídit Československým lékopisem, technickými normami a schválenými technologickými postupy. (§ 23 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Príprava liečiv
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
(1) Príprava liečiv musí prebiehať v súlade s Československým liekopisom, technickou normou a schváleným technologickým postupom.
(2) Všetky činnosti pri sústredenej príprave liečiv sa vykonávajú pod stálym dozorom zodpovedných odborných pracovníkov. Pred začatím prípravy musí byť zabezpečená čistota a správna funkcia prístrojov a zariadení, ktoré sa použijú, a nevyhnutné opatrenia proti kontaminácii a zámenám.
(3) Liečivá v sústredenej príprave sa pripravujú v šaržiach.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Příprava léčiv se musí řídit Československým lékopisem, technickými normami a schválenými technologickými postupy.
- Všechny činnosti při přípravě léčiv jsou pod stálým dohledem zodpovědných odborných pracovníků.
- Před zahájením přípravy je nutné zajistit čistotu a správnou funkci přístrojů a zařízení a přijmout opatření proti kontaminaci a záměnám.
- Léčiva se připravují v šaržích.
Na co si dát pozor
- Nedodržení Československého lékopisu nebo schváleného technologického postupu při přípravě léčiv.
- Absence stálého dohledu zodpovědných odborných pracovníků během přípravy.
- Nedostatečná čistota přístrojů a zařízení nebo nedostatečná opatření proti kontaminaci a záměnám.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 58 Špecializácie lekárov a farmaceutov (Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slov)§ 20 KATALÓG PRACOVNÝCH ČINNOSTÍ (Nariadenie vlády Slovenskej republiky o )§ 9 Zoznam pracovných činností, pri výkone ktorýc (Nariadenie vlády Slovenskej republiky o )§ 9 OSOBITNÉ JEDNORAZOVÉ PEŇAŽNÉ NÁLEŽITOSTI (Nariadenie vlády Slovenskej republiky o )