§ 29 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Súčinnosť pri kontrole

Stručně

Paragraf 29 stanovuje povinnost vedoucích pracovníků ve výrobních a zásobovacích organizacích, stejně jako v zařízeních pro přípravu, úpravu a výdej léčiv a zdravotnické a obalové techniky, poskytnout součinnost kontrolním orgánům, včetně předání vzorků.

Co to znamená v praxi

• Pokud do vaší organizace přijde kontrola týkající se léčiv, zdravotnické nebo obalové techniky, musíte jako vedoucí pracovník spolupracovat.
• Součástí této spolupráce je i povinnost předat kontrolorům vzorky kontrolovaných produktů.
• Tato povinnost se vztahuje na organizace, které léčiva a související techniku vyrábějí, zásobují jimi, připravují je, upravují nebo vydávají.

Na co si dát pozor

• Neposkytnutí požadované součinnosti nebo odmítnutí předat vzorky by mohlo být porušením této vyhlášky.
• Povinnost se vztahuje na vedoucí pracovníky, což znamená, že nesou odpovědnost za zajištění této součinnosti.