§ 29 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Súčinnosť pri kontrole
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 29 stanovuje povinnost vedoucích pracovníků ve výrobních a zásobovacích organizacích, stejně jako v zařízeních pro přípravu, úpravu a výdej léčiv a zdravotnické a obalové techniky, poskytnout součinnost kontrolním orgánům, včetně předání vzorků. Pokud do vaší organizace přijde kontrola týkající se léčiv, zdravotnické nebo obalové techniky, musíte jako vedoucí pracovník spolupracovat. (§ 29 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Súčinnosť pri kontrole
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
Vedúci pracovníci vo výrobných a zásobovacích organizáciách, ako aj zariadeniach pre prípravu alebo úpravu a výdaj liečiv, prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky sú povinní poskytnúť pracovníkom vykonávajúcim kontrolu požadovanú súčinnosť, vrátane odovzdania vzoriek liečiv, prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud do vaší organizace přijde kontrola týkající se léčiv, zdravotnické nebo obalové techniky, musíte jako vedoucí pracovník spolupracovat.
- Součástí této spolupráce je i povinnost předat kontrolorům vzorky kontrolovaných produktů.
- Tato povinnost se vztahuje na organizace, které léčiva a související techniku vyrábějí, zásobují jimi, připravují je, upravují nebo vydávají.
Na co si dát pozor
- Neposkytnutí požadované součinnosti nebo odmítnutí předat vzorky by mohlo být porušením této vyhlášky.
- Povinnost se vztahuje na vedoucí pracovníky, což znamená, že nesou odpovědnost za zajištění této součinnosti.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 7 (Zákon Slovenskej národnej rady o poskyto)§ 3 Postup pri kontrole (Vyhláška Ministerstva práce a sociálnych)§ 19 Oprávnenia a povinnosti pracovníkov kontroly (Zákon Slovenskej národnej rady o štátnej)§ 3 Povinnosti ústredných orgánov (Zákon Slovenskej národnej rady o požiarn)§ 9 OSOBITNÉ JEDNORAZOVÉ PEŇAŽNÉ NÁLEŽITOSTI (Nariadenie vlády Slovenskej republiky o )