§ 7 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Priestory
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 7 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 7 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že organizace vyrábějící léčiva a zdravotnickou techniku musí zajistit, aby osoby s přenosnými chorobami, otevřenými ranami nebo bacilonosiči nepracovaly v těchto provozech a ani se v nich nezdržovaly.
§ 7 Priestory
Organizácia je povinná zabezpečiť, aby pracovníci s prenosnými chorobami, s otvorenými poraneniami na nekrytom povrchu tela a bacilonosiči nepracovali pri výrobe liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky a je povinná zabezpečiť, aby sa na týchto pracoviskách nezdržiavali.
Paragraf 7 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že organizace vyrábějící léčiva a zdravotnickou techniku musí zajistit, aby osoby s přenosnými chorobami, otevřenými ranami nebo bacilonosiči nepracovaly v těchto provozech a ani se v nich nezdržovaly.
Co to znamená v praxi
Organizacím je uložena povinnost aktivně bránit vstupu a práci osob s určitými zdravotními omezeními v citlivých výrobních oblastech.
Cílem je ochrana kvality a bezpečnosti vyráběných léčiv a zdravotnických prostředků před možnou kontaminací.
Tato povinnost se týká nejen samotné práce, ale i pouhé přítomnosti takových osob v daných prostorách.
Na co si dát pozor
Organizacím vzniká povinnost zavést mechanismy pro zjišťování a prevenci vstupu těchto osob do výrobních prostor.
Je třeba zajistit, aby se v těchto prostorách nezdržovaly ani osoby, které tam přímo nepracují, ale mohly by představovat riziko.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.