§ 7 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Organizácia je povinná zabezpečiť
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 7 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že organizace vyrábějící léčiva a zdravotnickou techniku musí zajistit, aby osoby s přenosnými chorobami, otevřenými ranami nebo bacilonosiči nepracovaly v těchto provozech a ani se v nich nezdržovaly. Organizacím je uložena povinnost aktivně bránit vstupu a práci osob s určitými zdravotními omezeními v citlivých výrobních oblastech. (§ 7 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
Organizácia je povinná zabezpečiť, aby pracovníci s prenosnými chorobami, s otvorenými poraneniami na nekrytom povrchu tela a bacilonosiči nepracovali pri výrobe liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky a je povinná zabezpečiť, aby sa na týchto pracoviskách nezdržiavali.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Organizacím je uložena povinnost aktivně bránit vstupu a práci osob s určitými zdravotními omezeními v citlivých výrobních oblastech.
- Cílem je ochrana kvality a bezpečnosti vyráběných léčiv a zdravotnických prostředků před možnou kontaminací.
- Tato povinnost se týká nejen samotné práce, ale i pouhé přítomnosti takových osob v daných prostorách.
Na co si dát pozor
- Organizacím vzniká povinnost zavést mechanismy pro zjišťování a prevenci vstupu těchto osob do výrobních prostor.
- Je třeba zajistit, aby se v těchto prostorách nezdržovaly ani osoby, které tam přímo nepracují, ale mohly by představovat riziko.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.