§ 12 vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Žádost o povolení činnosti a jeho změn
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 12 vyhlášky 422/2008 stanovuje, jaké údaje a doklady musí obsahovat žádost o povolení k činnosti pro tkáňové zařízení, odběrové zařízení nebo diagnostickou laboratoř a také žádost o změnu již uděleného povolení. (§ 12 zákona č. 422/2008 Sb., vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Žádost o povolení činnosti a jeho změn
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 422/2008 Sb.
(K § 17 odst. 6 zákona)
(1) Žádost o povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení nebo diagnostické laboratoře obsahuje údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 části A bodech 1 až 4 této vyhlášky.
(2) Žádost o změnu povolení činnosti obsahuje údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 části A bodech 5 a 6 této vyhlášky, ve kterých se změny uvedou a vyznačí.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chcete provozovat tkáňové zařízení, odběrové zařízení nebo diagnostickou laboratoř, musíte podat žádost, která bude obsahovat konkrétní údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 části A bodech 1 až 4 této vyhlášky.
- Pokud již povolení máte a chcete v něm provést změnu, musíte podat žádost, která bude obsahovat údaje a doklady specifikované v příloze č. 8 části A bodech 5 a 6, přičemž tyto změny musíte v žádosti uvést a vyznačit.
- Bez podání řádné žádosti s požadovanými náležitostmi nelze získat povolení k činnosti ani provést jeho změnu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 7 Řízení o žádosti (Zákon o podnikání na kapitálovém trhu)§ 645 Výpis o povolení k činnosti (Zákon o investičních společnostech a inv)§ 17 Řízení o povolení hornické činnosti (Zákon České národní rady o hornické činn)§ 7 Řízení o žádosti o udělení povolení k činnost (Zákon o trhu s nevýkonnými úvěry)§ 113 Změna rozsahu povolení (Zákon o kolektivním investování)