§ 12 Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Žádost o povolení činnosti a jeho změn
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · § 12 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 12 vyhlášky 422/2008 stanovuje, jaké údaje a doklady musí obsahovat žádost o povolení k činnosti pro tkáňové zařízení, odběrové zařízení nebo diagnostickou laboratoř a také žádost o změnu již uděleného povolení.
§ 12 Žádost o povolení činnosti a jeho změn
(K § 17 odst. 6 zákona)
(1) Žádost o povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení nebo diagnostické laboratoře obsahuje údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 části A bodech 1 až 4 této vyhlášky.
(2) Žádost o změnu povolení činnosti obsahuje údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 části A bodech 5 a 6 této vyhlášky, ve kterých se změny uvedou a vyznačí.
Paragraf 12 vyhlášky 422/2008 stanovuje, jaké údaje a doklady musí obsahovat žádost o povolení k činnosti pro tkáňové zařízení, odběrové zařízení nebo diagnostickou laboratoř a také žádost o změnu již uděleného povolení.
Co to znamená v praxi
Pokud chcete provozovat tkáňové zařízení, odběrové zařízení nebo diagnostickou laboratoř, musíte podat žádost, která bude obsahovat konkrétní údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 části A bodech 1 až 4 této vyhlášky.
Pokud již povolení máte a chcete v něm provést změnu, musíte podat žádost, která bude obsahovat údaje a doklady specifikované v příloze č. 8 části A bodech 5 a 6, přičemž tyto změny musíte v žádosti uvést a vyznačit.
Bez podání řádné žádosti s požadovanými náležitostmi nelze získat povolení k činnosti ani provést jeho změnu.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.