§ 12a Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Žádost o povolení k distribuci tkání a buněk
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · § 12a · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 12a vyhlášky 422/2008 stanovuje, že žádost o povolení k distribuci lidských tkání a buněk musí obsahovat konkrétní údaje a doklady, které jsou podrobně specifikovány v příloze č. 8 části B této vyhlášky.
§ 12a Žádost o povolení k distribuci tkání a buněk
(K § 20a odst. 2 zákona)
Žádost o povolení k distribuci tkání a buněk obsahuje údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 části B k této vyhlášce.
Paragraf 12a vyhlášky 422/2008 stanovuje, že žádost o povolení k distribuci lidských tkání a buněk musí obsahovat konkrétní údaje a doklady, které jsou podrobně specifikovány v příloze č. 8 části B této vyhlášky.
Co to znamená v praxi
Pokud chce někdo distribuovat lidské tkáně a buňky, musí si vyžádat povolení a k žádosti doložit vše, co je uvedeno v příloze č. 8 části B vyhlášky.
Bez kompletní žádosti, která splňuje požadavky přílohy č. 8 části B, nebude možné získat povolení k distribuci.
Příloha č. 8 část B je klíčovým dokumentem, který definuje obsah žádosti, a je nutné se s ní podrobně seznámit.