§ 2 vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Základní pojmy
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 422/2008 definuje dva základní pojmy pro účely této vyhlášky: "reprodukční buňky" jako tkáně a buňky pro asistovanou reprodukci a "standardní pracovní postupy" jako písemné pokyny pro konkrétní procesy. Reprodukční buňky: Jakékoli lidské tkáně nebo buňky, které jsou použity v souvislosti s asistovanou reprodukcí, spadají pod definici "reprodukčních buněk" pro účely této vyhlášky. (§ 2 zákona č. 422/2008 Sb., vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Základní pojmy
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 422/2008 Sb.
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) reprodukčními buňkami všechny tkáně a buňky určené k účelům asistované reprodukce,
b) standardními pracovními postupy písemné pokyny popisující jednotlivé etapy specifického postupu, včetně materiálů a metod, které mají být použity, a očekávaný konečný produkt.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Reprodukční buňky: Jakékoli lidské tkáně nebo buňky, které jsou použity v souvislosti s asistovanou reprodukcí, spadají pod definici "reprodukčních buněk" pro účely této vyhlášky.
- Standardní pracovní postupy: Pro zajištění jakosti a bezpečnosti je nutné mít písemně zdokumentované postupy pro každou etapu práce s tkáněmi a buňkami, včetně popisu použitých materiálů, metod a očekávaného výsledku.
- Tyto definice jsou klíčové pro správné pochopení a aplikaci dalších ustanovení vyhlášky, která se týkají například systému jakosti nebo opatřování tkání a buněk.
Na co si dát pozor
- Definice "reprodukčních buněk" je široká a zahrnuje všechny tkáně a buňky určené k asistované reprodukci, nikoli jen pohlavní buňky.
- "Standardní pracovní postupy" musí být detailní a písemné, aby bylo možné zajistit konzistentnost a kontrolu procesů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Základní pojmy a základní ustanovení (Vyhláška federálního ministerstva pro te)§ 1 Základní pojmy (Vyhláška o způsobu regulace cen v energe)§ 2 ZÁKLADNÍ POJMY (Zákon o životním prostředí)§ 2 Základní pojmy (Nařízení vlády o stanovení některých pod)§ 2 Základní pojmy (Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na)