§ 38 Zákon o obalech a o změně některých zákonů (zákon o obalech) – Státní ústav pro kontrolu léčiv
Zákon o obalech a o změně některých zákonů (zákon o obalech) · 477/2001 Sb. · § 38 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 38 zákona o obalech stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv dohlíží na dodržování pravidel týkajících se obalů humánních léčiv a surovin pro jejich přípravu, a v případě porušení může ukládat nápravná opatření a pokuty.
§ 38 Státní ústav pro kontrolu léčiv
Státní ústav pro kontrolu léčiv kontroluje plnění povinností týkajících se prevence, uvádění obalů na trh nebo do oběhu, jejich označování a opakovaného použití v případě obalů humánních léčivých přípravků a obalů surovin pro přípravu humánních léčivých přípravků; při zjištění porušení těchto povinností ukládá opatření k nápravě podle zákona o dozoru nad trhem s výrobky a správní tresty.
Paragraf 38 zákona o obalech stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv dohlíží na dodržování pravidel týkajících se obalů humánních léčiv a surovin pro jejich přípravu, a v případě porušení může ukládat nápravná opatření a pokuty.
Co to znamená v praxi
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) je orgánem, který provádí kontrolu obalů léků určených pro lidi a obalů látek, ze kterých se tyto léky vyrábí.
Kontrola se zaměřuje na prevenci vzniku odpadu z obalů, na správné uvádění těchto obalů na trh či do oběhu, na jejich označování a na možnost jejich opakovaného použití.
Pokud SÚKL zjistí, že někdo nedodržuje stanovené povinnosti, může nařídit nápravu situace nebo uložit správní trest, tedy pokutu.
Na co si dát pozor
Subjekty, které se zabývají výrobou, distribucí nebo prodejem humánních léčivých přípravků a surovin pro ně, musí dbát na dodržování všech povinností týkajících se jejich obalů, aby se vyhnuly sankcím od SÚKL.
Pravidla se týkají celého životního cyklu obalu – od jeho návrhu (prevence), přes uvedení na trh, až po možnost opakovaného použití.