§ 38 zákon o obalech – Státní ústav pro kontrolu léčiv
Zákon o obalech a o změně některých zákonů (zákon o obalech) · 477/2001 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 38 zákona o obalech stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv dohlíží na dodržování pravidel týkajících se obalů humánních léčiv a surovin pro jejich přípravu, a v případě porušení může ukládat nápravná opatření a pokuty. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) je orgánem, který provádí kontrolu obalů léků určených pro lidi a obalů látek, ze kterých se tyto léky vyrábí. (§ 38 zákona č. 477/2001 Sb., zákon o obalech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Státní ústav pro kontrolu léčiv
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 477/2001 Sb.
Státní ústav pro kontrolu léčiv kontroluje plnění povinností týkajících se prevence, uvádění obalů na trh nebo do oběhu, jejich označování a opakovaného použití v případě obalů humánních léčivých přípravků a obalů surovin pro přípravu humánních léčivých přípravků; při zjištění porušení těchto povinností ukládá opatření k nápravě podle zákona o dozoru nad trhem s výrobky a správní tresty.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) je orgánem, který provádí kontrolu obalů léků určených pro lidi a obalů látek, ze kterých se tyto léky vyrábí.
- Kontrola se zaměřuje na prevenci vzniku odpadu z obalů, na správné uvádění těchto obalů na trh či do oběhu, na jejich označování a na možnost jejich opakovaného použití.
- Pokud SÚKL zjistí, že někdo nedodržuje stanovené povinnosti, může nařídit nápravu situace nebo uložit správní trest, tedy pokutu.
Na co si dát pozor
- Subjekty, které se zabývají výrobou, distribucí nebo prodejem humánních léčivých přípravků a surovin pro ně, musí dbát na dodržování všech povinností týkajících se jejich obalů, aby se vyhnuly sankcím od SÚKL.
- Pravidla se týkají celého životního cyklu obalu – od jeho návrhu (prevence), přes uvedení na trh, až po možnost opakovaného použití.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 68 Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopr (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 67 Státní ústav pro kontrolu léčiv (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 53a Výměna informací mezi příslušnými orgány člen (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 22 KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIV (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 38a Výroba hodnocených léčivých přípravků, jejich (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )