§ 22 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv – Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv · 472/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 22 vyhlášky 472/2000 stanoví, že Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) dohlíží na klinické hodnocení veterinárních léčiv, které povolil, přičemž rozsah dozoru závisí na rozsahu a zaměření hodnocení, a dále, že ÚSKVBL zveřejňuje bližší informace k této problematice ve svém informačním prostředku. (§ 22 zákona č. 472/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 472/2000 Sb.
(1) Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv vykonává dozor nad průběhem klinického hodnocení, které povolil. Stupeň dozoru, který Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv vykonává nad průběhem klinického hodnocení léčiv, je odvislý od rozsahu a zaměření klinického hodnocení.
(2) Bližší informace týkající se klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků uveřejní Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv ve svém informačním prostředku.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- ÚSKVBL má pravomoc kontrolovat průběh klinického hodnocení veterinárních léčiv, aby zajistil dodržování pravidel.
- Intenzita dozoru ze strany ÚSKVBL se bude lišit v závislosti na tom, jak velké a složité je konkrétní klinické hodnocení.
- Veškeré podrobnější informace týkající se klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků lze nalézt v informačním prostředku ÚSKVBL.
Na co si dát pozor
- Subjekty provádějící klinické hodnocení veterinárních léčiv musí počítat s dozorem ze strany ÚSKVBL.
- Je důležité sledovat informační prostředky ÚSKVBL pro aktuální a podrobné informace k této problematice.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 13 KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIV (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 39 Klinické hodnocení veterinárních léčiv (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 16 Odborné předpoklady (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 16 Přerušení a předčasné ukončení klinického hod (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 12 Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopr (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )