§ 22 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv – KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIV
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv · 472/2000 Sb. · § 22 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 22 vyhlášky 472/2000 stanoví, že Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) dohlíží na klinické hodnocení veterinárních léčiv, které povolil, přičemž rozsah dozoru závisí na rozsahu a zaměření hodnocení, a dále, že ÚSKVBL zveřejňuje bližší informace k této problematice ve svém informačním prostředku.
§ 22 KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIV
(1) Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv vykonává dozor nad průběhem klinického hodnocení, které povolil. Stupeň dozoru, který Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv vykonává nad průběhem klinického hodnocení léčiv, je odvislý od rozsahu a zaměření klinického hodnocení.
(2) Bližší informace týkající se klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků uveřejní Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv ve svém informačním prostředku.
Paragraf 22 vyhlášky 472/2000 stanoví, že Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) dohlíží na klinické hodnocení veterinárních léčiv, které povolil, přičemž rozsah dozoru závisí na rozsahu a zaměření hodnocení, a dále, že ÚSKVBL zveřejňuje bližší informace k této problematice ve svém informačním prostředku.
Co to znamená v praxi
ÚSKVBL má pravomoc kontrolovat průběh klinického hodnocení veterinárních léčiv, aby zajistil dodržování pravidel.
Intenzita dozoru ze strany ÚSKVBL se bude lišit v závislosti na tom, jak velké a složité je konkrétní klinické hodnocení.
Veškeré podrobnější informace týkající se klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků lze nalézt v informačním prostředku ÚSKVBL.
Na co si dát pozor
Subjekty provádějící klinické hodnocení veterinárních léčiv musí počítat s dozorem ze strany ÚSKVBL.
Je důležité sledovat informační prostředky ÚSKVBL pro aktuální a podrobné informace k této problematice.