§ 2 vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) – Evidování nežádoucích příhod
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) · 501/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 501/2000 stanovuje, které subjekty musí vést evidenci nežádoucích příhod zdravotnických prostředků. Poskytovatelé zdravotní péče (například nemocnice, lékaři) musí evidovat nežádoucí příhody, které se staly v jejich praxi. (§ 2 zákona č. 501/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků), stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Evidování nežádoucích příhod
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 501/2000 Sb.
Evidenci nežádoucích příhod v rozsahu své působnosti vedou
a) osoby oprávněné poskytovat zdravotní péči [§ 3 písm. d) zákona],
b) Ústav, a
c) Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Poskytovatelé zdravotní péče (například nemocnice, lékaři) musí evidovat nežádoucí příhody, které se staly v jejich praxi.
- Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) má povinnost vést evidenci těchto příhod.
- Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky také vede evidenci nežádoucích příhod.
Na co si dát pozor
- Paragraf neupřesňuje, jakým způsobem má být evidence vedena, ani jaké konkrétní informace má obsahovat.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 34 (Zákon o zdravotnických prostředcích a o )§ 22 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 19 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 19 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 17 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)