§ 2 nařízení vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky – Vymezení pojmů
Nařízení vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky · 54/2015 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 2 nařízení vlády č. 54/2015 Sb. definuje, co se pro účely tohoto nařízení rozumí "podskupinou zdravotnických prostředků" a "skupinou generických zdravotnických prostředků". Podskupina zdravotnických prostředků jsou zdravotnické prostředky, které mají stejný účel použití nebo stejnou technologii. (§ 2 zákona č. 54/2015 Sb., nařízení vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Vymezení pojmů
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 54/2015 Sb.
Pro účely tohoto nařízení se rozumí
a) podskupinou zdravotnických prostředků soubor zdravotnických prostředků majících společné oblasti určeného účelu nebo společnou technologii,
b) skupinou generických zdravotnických prostředků soubor zdravotnických prostředků majících stejný nebo podobný určený účel nebo společnou technologii, což umožňuje, aby byly klasifikovány genericky bez zohlednění vlastností konkrétního zdravotnického prostředku.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Podskupina zdravotnických prostředků jsou zdravotnické prostředky, které mají stejný účel použití nebo stejnou technologii.
- Skupina generických zdravotnických prostředků jsou zdravotnické prostředky, které mají stejný nebo podobný účel použití nebo stejnou technologii, a proto je lze klasifikovat obecně bez ohledu na konkrétní vlastnosti.
Příklad
Pokud by se jednalo o "podskupinu zdravotnických prostředků", mohly by to být například všechny injekční stříkačky, protože mají stejný účel (aplikace látek) a podobnou technologii. "Skupina generických zdravotnických prostředků" by mohla zahrnovat například všechny obvazy, které slouží k ošetření ran, bez ohledu na to, zda jsou elastické, sterilní nebo s určitou přísadou.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Vymezení pojmů (Zákon o puncovnictví a zkoušení drahých )§ 3 VYMEZENÍ NĚKTERÝCH POJMŮ PRO ÚČELY TOHOTO ZÁK (Zákon o ochraně osobních údajů v informa)§ 2 Vymezení pojmů (Nařízení vlády o technických požadavcích)§ 2 VYMEZENÍ NĚKTERÝCH POJMŮ PRO ÚČELY TOHOTO ZÁK (Zákon o ochraně osobních údajů v informa)§ 2 Vymezení pojmů (Vyhláška o veterinárních požadavcích na )