Stručně: Paragraf 2 nařízení vlády č. 54/2015 Sb. definuje, co se pro účely tohoto nařízení rozumí "podskupinou zdravotnických prostředků" a "skupinou generických zdravotnických prostředků".
§ 2 Vymezení pojmů
Pro účely tohoto nařízení se rozumí
a) podskupinou zdravotnických prostředků soubor zdravotnických prostředků majících společné oblasti určeného účelu nebo společnou technologii,
b) skupinou generických zdravotnických prostředků soubor zdravotnických prostředků majících stejný nebo podobný určený účel nebo společnou technologii, což umožňuje, aby byly klasifikovány genericky bez zohlednění vlastností konkrétního zdravotnického prostředku.
Paragraf 2 nařízení vlády č. 54/2015 Sb. definuje, co se pro účely tohoto nařízení rozumí "podskupinou zdravotnických prostředků" a "skupinou generických zdravotnických prostředků".
Co to znamená v praxi
Podskupina zdravotnických prostředků jsou zdravotnické prostředky, které mají stejný účel použití nebo stejnou technologii.
Skupina generických zdravotnických prostředků jsou zdravotnické prostředky, které mají stejný nebo podobný účel použití nebo stejnou technologii, a proto je lze klasifikovat obecně bez ohledu na konkrétní vlastnosti.
Příklad
Pokud by se jednalo o "podskupinu zdravotnických prostředků", mohly by to být například všechny injekční stříkačky, protože mají stejný účel (aplikace látek) a podobnou technologii. "Skupina generických zdravotnických prostředků" by mohla zahrnovat například všechny obvazy, které slouží k ošetření ran, bez ohledu na to, zda jsou elastické, sterilní nebo s určitou přísadou.